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2022年12月09日 星期五 00:48:08
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Tag: 辉瑞儿童疫苗

加拿大卫生部授权 莫德纳疫苗用于6至11岁儿童

【加拿大都市网】莫德纳公司(Moderna Inc.)周四表示,加拿大卫生部已授权其新冠疫苗可用于6至11岁的儿童。 这种名为Spikevax的疫苗最近获澳洲和欧盟批准于同一年龄段的儿童中使用。 莫德纳2021年表示,其两剂疫苗在6至11岁儿童中产生病毒中和抗体,其安全性可以与青少年和成人临床试验中所见的结果比较。 卫生部批准的接种程序是打两剂疫苗,12岁及以上人士各100微克剂量; 6至11岁各减半剂量,两者都是相隔一个月才接种第二剂; 疫苗也获准作为18岁及以上人士的加强剂。 该疫苗已获美国批准用于18岁及以上群体,该公司正待美国监管机构决定,是否让其疫苗用于12至17岁的儿童。 竞争对手辉瑞(Pfizer)的PFE.N新冠疫苗已获准用于美国的5岁以下儿童。 加拿大则在2021年8月批准使用莫德纳的青少年疫苗。 V06

特别提醒!12到17岁青少年今天起可预约加强针

【加拿大都市网】安省12至17岁青少年,由周五(18日)早上8时开始,已经可以预约接种新冠疫苗加强剂。 接种第2剂疫苗后,距今已有6个月的12至17岁青少年,可合资格预约接种加强剂;但安省政府于周初宣布这消息后,有个别公共卫生部门,已经提早为合资格青少年接种加强剂。 安省卫生厅长叶丽雅的发言人表示,省府决定将合资格接种加强剂的年龄层,扩展至6个月前已接种第2剂疫苗的12至17岁青少年,是基于医疗总监及安省免疫顾问委员会的建议。 资料显示,安省的12至17岁年龄层中,有大约90%人已经接种了2剂疫苗;至于18至29岁的年龄层中,只有大约34%人已接种了加强剂。 (网上图片) T02

加拿大儿童接种率不足4成 专家呼吁家长安排子女接种

【加拿大都市网】自联邦卫生部于去年11月批准使用辉瑞儿童新冠疫苗后,儿童接种率迄今未达4成。有儿科专家认为,接种数字欠理想,呼吁家长应安排子女接种,如果对疫苗存有疑虑,可向医护人员查询。 卫生部指,全国有39%年龄介乎5至11岁的儿童,接种了一剂新冠疫苗 。卑诗儿童医院研究所(BC Children's Hospital Research Institute)儿科医生兼卑诗大学(UBC)医学院教授戈德曼(Ran Goldman)认为,这个比率太低。 他鼓励家长,如果对儿童疫苗的有效性和安全性有任何疑问,可请教医护人员。“在接种率方面,我们有负我们的儿童,我知道,这当中关乎很多因素,但现在这数值实在太低了,我们必须把它推上去。” 以省份计,儿童疫苗接种率最低的是亚省和育空地区,最高为纽芬兰省。 卑诗省兰里市居民麦格拉思(Michelle McGrath)在11月,第一时间为自己5岁的儿子,预约接种疫苗。她表示:“我想对那些因不知道疫苗有何长期影响而感不安的人说,我们也不知道感染新冠病毒会有甚么长期影响,但我会担心后者,即使是轻微甚至无征状,远多于疫苗。” 麦格拉思表示,在奥密克戎(Omicron)变种病毒令病例数字屡创新高的疫情下,也担心自己一对11个月大的双胞胎会受感染,希望所有年龄的儿童都能获得保护。 联邦政府去年11月19日宣布,批准本国对5至11岁儿童注射辉瑞儿童新冠疫苗,该款疫苗的剂量约为成人疫苗的三分一。   V20

美国批准12至15岁儿童 接种辉瑞加强针

【加拿大都市网】美国将辉瑞加强剂接种,推及至12至15岁儿童,以应付Omicron变种病毒在社区肆虚。 美国食品与药物管理局(FDA)表示,批准12至15岁儿童,可接种辉瑞加强剂。 FDA已经批准16岁或以上人士接种加强剂;该局表示,有需要将加强剂推及至年满12岁的儿童。 FDA更将接种加强剂的相距时间,缩短至距离之前1剂疫苗的5个月;之前的规定为相隔6个月。 这是美国迎接学校重新开放前的策略,但并非最后1步。 美国疾病控制与预防中心(CDC)必须决定,是否为更年轻的儿童接种加强剂。 (网上图片) T02

美国CDC最新数据显示 辉瑞儿童疫苗副作用轻微

【加拿大都市网】根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,辉瑞疫苗对5至11岁儿童所产生的副作用仅属轻微。 数据指出,在接种第2剂疫苗后,部分儿童出现注射部位疼痛及其他身体反应,例如疲劳及头痛。 CDC表示,至今收到11宗5至11岁儿童接种疫苗后,出现心肌炎的病例,其中7人已经康复,4人正在康复中。 心肌炎是mRNA疫苗的罕见副作用。 CDC表示,美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)至今一共收到4,249宗接种疫苗后出现不良事件的报告,其中,97.6%病例并不严重。 CDC表示,美国适合5至11岁儿童接种的新冠疫苗,至今已接种了大约870万剂次。 (加通社资料图) T02

悲报!辉瑞5岁以下儿童用疫苗试验结果不理想

【加拿大都市网】辉瑞公司周五表示,它正在改变计划,在婴儿和学龄前儿童中测试三剂的COVID-19疫苗,因为通常的两针对一些儿童来说似乎不够有效。 辉瑞公司在初步分析中发现2-4岁儿童对该公司在年龄最小儿童身上测试的极低剂量疫苗没有预期的强烈免疫反应。 这对急于为他们的孩子接种疫苗的家庭来说是一个令人失望的消息。辉瑞公司曾期望在年底前获得有关这些疫苗在5岁以下儿童中的效果的数据,目前还不清楚这一变化会使最终答案推迟多久。 辉瑞公司表示,如果三剂量研究成功,他们计划在2022年上半年的某个时候申请紧急授权。 辉瑞公司的疫苗已经为5至11岁的儿童提供了一个儿童版,其剂量是其他12岁及以上剂量的三分之一。 对于5岁以下的儿童,辉瑞公司正在测试一种更小的剂量,只有3微克或成人剂量的十分之一。 研究人员在第二次注射后一个月对研究中的一部分儿童进行了分析,以了解这些婴儿是否产生了类似于接受常规注射的青少年和年轻成年人的抗体水平。 非常低剂量的注射似乎对2岁以下的儿童有效,他们产生了类似的抗体水平。但2-4岁儿童的免疫反应低于研究要求,辉瑞公司疫苗研究主管詹森(Kathrin Jansen)周五在与投资者的通话中说。 辉瑞公司决定扩大研究范围,对所有研究参与者(从6个月到5岁)进行三次极低剂量的注射,而不是尝试给学龄前儿童注射更高剂量的疫苗。第三次注射将在孩子们第二次注射至少两个月后进行。 辉瑞表示研究中没有发现安全问题。 詹森引用了其他数据,这些数据显示,16岁及以上人群的加强针可以恢复强有力的保护,科学家们希望这种免疫力的跃升将有助于抵御新的omicron变种。 辉瑞公司还准备对5至11岁的儿童进行强化注射,这些儿童现在刚刚接受了两剂疫苗的注射。他们还在测试不同剂量的青少年加强针方案。 詹森说,如果额外的儿童测试成功,“我们将有一种适用于所有年龄的一致的三剂疫苗方法。”(美联社,都市网Rick编译,图片来源辉瑞)

丰业体育馆成疫苗接种站 送礼品搞活动只为吸引儿童

[星岛综合报道]随着新冠病疫在学校爆发数量持续上升,多伦多将于下月在丰业体育馆((Scotiabank Arena)为学龄儿童开设一个大规模疫苗接种诊所,试图利用枫叶队的主场吸引学童疫苗注射。 据CP24报道,多伦多市宣布将于 12 月 12 日使用市中心体育馆作临时诊所,为 5 至 11 岁儿童提供 2,000 个预约。诊所营运时间由上午10 时至下午 6 时,并将全天提供赠品、音乐和娱乐活动。 加拿大卫生部前一周批准辉瑞的儿科疫苗后,上周开始对小童进行疫苗接种,随后宣布成立大型诊所。 安省首席卫生官莫尔医生说,逾68,000名5至11岁儿童在过去几天已经接种第一剂疫苗,约占新近合资格接种疫苗儿童的6.4%。 他在周一简报会说:“我希望接种人数继续增加,这样他们(学龄儿童)在假期中能得到最好的保护,因为我们预计未来会看到更多病例。” 自4 月以来学校疫情学校爆发最高点 随着越来越多公立学校宣布爆发新冠疫例,为年幼儿童接种疫苗的努力变得更形重要。 安省现有189 所学校爆发疫情,其中有 174 所大多数学生仍未接种疫苗的小学。 这是自4月第三波疫情高峰以来,学校同步爆发的最高峰点。当时,爆发疫情的学校数量达到210所的最高纪录,然后官方下令所有学校在推迟春假后才转为遥距学习。其后学校一直关闭到 9 月,这标志着面对面学习连续第二年受到严重干扰。 今年,公共卫生官员坚持开放学校,并会发放测试包给学生回家自行检测,以确保寒假后重返课堂学生没有感染新冠病毒。 然而,一些令人担忧的数据趋势开始出现。根据教育厅周一提供的最新数据,截至上周五下午的 24 小时内报告了131 宗新病例,现共有...

欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童

欧洲药品管理局发表公报,批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童,认为接种辉瑞疫苗对5至11岁儿童特别是重症风险较高的儿童益处大于风险。此前,该疫苗已获批用于成人和12岁以上青少年。 据欧洲药管局委员会建议,为5至11岁儿童接种时疫苗剂量要低于12岁及以上人群使用的剂量,同样进行两次注射,两次注射相隔三周。按抗体水平衡量,5至11岁儿童接种较低剂量疫苗所产生的免疫反应,与16至25岁人群接种较高剂量所观察到的免疫反应相当。 对近2000名5至11岁儿童进行的临床试验显示,该疫苗预防有症状新冠感染的有效率约为90.7%,副作用包括注射部位疼痛、红肿,疲劳,头痛,肌肉疼痛和发冷等,一般比较轻微。

为迎接儿童接种潮 多伦多下周将再开放2万个预约

【加拿大都市网】多伦多大型接种诊所下周某时起将再开放20,000次接种预约,以便为儿童接种做好准备。 据CP24报道,周五上午,加拿大卫生部批准了为5到11岁儿童接种的辉瑞儿童疫苗。多伦多预计因此将有20万人有资格接种疫苗。 儿童疫苗仍在运往加拿大途中,但联邦官员说,预计最早周日可收到部分疫苗,下周末预计将收到290万剂疫苗,足够为刚刚获得接种资格的儿童接种。 安省政府表示,下周初,父母将能在省预约平台上为儿童预约接种。 辉瑞儿童疫苗在临床实验中预防新冠病毒有效率达90.7%,未发现严重副作用。 两剂之间间隔为21天,但加拿大国家免疫委员会(the National Advisory Committee on Immunization)建议两剂之间至少间隔8周,因为研究发现,推迟第二剂免疫反应更强。 未来数周,多伦多公共卫生局计划在近300所学校设立390个学校诊所,并在全市设立几十个临时诊所。 从11月25日起,多伦多现有的5个大型接种诊所也将延长开放时间。 多伦多公共卫生局说,根据本月初的调研,三分之二的参调父母在疫苗可得时,肯定或部分肯定会让他们的孩子接种疫苗。 (图:CP24)T04   

专家:新冠儿童疫苗可帮助儿童恢复正常生活

【加拿大都市网】疫情让很多孩子变得焦虑。医生们说,周五获批的辉瑞儿童疫苗可成为儿童精神健康加强剂,让他们恢复正常生活。 据加拿大广播公司(CBC)报道,格利马杜(Diana Grimaldos)的女儿每天都在问她同样的问题:“病毒走了没有?病毒走了没有?”。住在多伦多的格利马杜说,她的女儿本来是个容易焦虑的孩子,疫情让这一状况更加恶化。 疫情以来,儿童精神健康问题迅速增加,家长们,多项研究报告,和全加医疗人员都看到了这一状况。 专家说,对很多孩子来说,最好的医药是在保持不受感染的情况下,恢复正常生活。周五,加拿大卫生部批准了可供5到11岁儿童使用的辉瑞儿童疫苗。这让很多家长和医护工作者看到了希望。 疫苗是通道 温尼辟儿科医生,加拿大儿科协会(the Canadian Paediatric Society)公共咨询委员会成员Dr. Eddsel Martinez说,帮助孩子们躲避疫情威胁的措施让他们生病。公共安全措施导致隔离,经济上的不安全感,和父母的压力,这些对精神健康都非常糟糕。 Martinez说,各种精神健康问题都在增加,包括焦虑,抑郁,饮食失调,吸毒,和虐待等。 他说,儿童通常都很有韧性。对很多孩子来说,恢复常规活动,包括上学,开生日派对,看望祖父母,到朋友家过夜等,就可以带来奇蹟。 他说,所有这些活动对精神健康都极度重要,而疫苗是让我们能够恢复这些活动的通道。 一些孩子很担心他们会把病毒传染给他们所爱的人。格利马杜的丈夫免疫功能受损,她的女儿卡塔里娜(Katalina)就担心会让自己的爸爸生病,尤其在她的学校爆发新冠疫情时。哪怕参加所有成年人都已经接种的室外活动,她也总是戴着口罩。 多伦多大学达拉拉纳公共卫生学院(the Dalla Lana School of Public Health)儿科传染病专家Dr. Anna Banerji说,这对孩子来说,是巨大的情感负担。 她说,疫苗将不仅能让儿童们减少染疫风险,而且能够解除他们对病毒的担忧。 (格利马杜一家) “附带伤害” 加拿大卫生部和加拿大国家免疫咨询委员会(the National Advisory Committee on Immunization (NACI) )在决定是否批准疫苗时,要考虑的关键问题是疫苗是否安全有效,是否好处大于风险。 满地可Chu Ste. Justine儿科中心儿科传染病专家Dr. Caroline Quach-Thanh说,具体到新冠疫苗,还要考虑精神健康因素。 Quach-Thanh说,要考虑疾病带来的负担。疾病的负担不仅包括医疗并发症,还包括所有可能发生的附带伤害。 加拿大国家免疫咨询委员会在周五发布的建议里说,辉瑞疫苗不仅在保护儿童免于患病上安全有效,同时,儿童“有受到疫情附带伤害的风险。长期不能上学,社交隔离,无法接触到学业和课程外资源,这些对儿童及其家庭的精神和身体健康都带来重大影响。” 美国食品和药品管理局(The...

首批290万剂辉瑞儿童疫苗本周末运抵加拿大 下周有望开放预约

(儿童辉瑞疫苗的预约接种有望下周开始。路透社) 【加拿大都市网】首批辉瑞儿童疫苗将在星期日开始运抵本国,各省及地区最早有望从下周起陆续分发及开放预约接种系统。 据加拿大广播公司(CBC)报道,联邦公共服务及采购部长塔西 (Filomena Tassi) 周五表示,辉瑞-BioNTech与本国政府已达成加快交付时间表的协议,本周末将有超过290万剂5至11岁儿童疫苗交付,足够为每名符合条件的本国儿童提供第一剂接种。 当天稍早时候,加拿大卫生部宣布批准辉瑞疫苗可用于5至11岁的儿童。 作为批准的一部分,卫生部还要求辉瑞公司,继续提供有关其疫苗在这一较年轻组别中的安全性和有效性的资讯。 各省和地区政府将负责管理辉瑞儿童疫苗的分发。安省卫生厅长叶丽雅 (Christine Elliott) 已表示,安省的预约系统最早应在下周初准备就绪,供家长和监护人为孩子预约。而多伦多市将从11月25日开始,在市政府运营的诊所,为该年龄组的儿童开放2万个预约位置。儿童也可以在多伦多各医院或医疗合作伙伴运营的诊所及当地药房接种疫苗。学校诊所接种的计划也在正式确定中,最早可于下周开始。 西安大略大学(Western University)舒立克医学及牙科学院(Schulich School of Medicine and Dentistry)的儿科传染病专家巴顿-福布斯(Michelle Barton-Forbes)指,儿童疫苗的批准可能令本国的抗疫现状出现重大改观。她说,“我们最终将不仅能帮助孩子们远离病毒及其危害,还能让他们保持身心健康,因为他们将能够在课室上课及参加课外活动。” 多伦多西乃山医院(Mount Sinai Hospital)的传染病专家麦吉尔(Allison McGeer)称,虽然儿童感染新冠肺炎的症状通常不如长者那么严重,但它确是一种“不简单的疾病”,大多数父母都不希望他们的孩子染上。她说,“无论儿童接种疫苗的比例达到多少,都会显著减少传播,让我们所有人都能回到较接近正常的状态。” 加拿大儿科学会(Canadian Paediatric Society)周五也发表声明,称欢迎辉瑞儿童疫苗获得卫生部批准。 加拿大医学协会(Canadian Medical Association,简称CMA )也同样对这一消息表示欢迎,但同时警告医护人员,可能会面临来自反疫苗运动的更多仇恨行动。 CMA主席斯玛特(Katharine Smart)指,“由于对疫苗的态度存在两极分化,我们担心卫生部的这一最新宣布,可能导致对医疗工作者的暴力威胁和骚扰进一步升级。为确保这不会成为少数人进一步升级其行动的催化剂,我们呼吁各级政府确保医疗工作者及其患者的安全。”     V18

加拿大卫生部批准辉瑞5至11岁儿童新冠疫苗 配方与成人版有不同

【加拿大都市网】加拿大卫生部已经批准了加拿大5至11岁儿童的第一种COVID-19疫苗。 辉瑞公司于10月18日提交了一份申请,要求批准其COVID-19的mRNA疫苗的儿童剂量。 加拿大卫生部在周五的一份声明中说,经过对数据的彻底审查,该部门已经确定该疫苗对5至11岁儿童的好处超过了风险。 加拿大卫生部表示,该疫苗对预防儿童的COVID-19有90.7%的效果,没有发现严重的副作用。 国家免疫咨询委员会建议,可向5至11岁的儿童提供两剂疫苗,两剂疫苗之间至少间隔8周。 辉瑞表示,他们在儿童身上的试验结果显示,其安全性和有效性与辉瑞先前在16至25岁的成年人身上的研究记录相当。 辉瑞公司对儿童疫苗的配方做了些许改变,因此新疫苗必须在儿童接受注射前运送到加拿大。 加拿大预计将加速交付290万支儿童规格的疫苗,足以让5至11岁年龄组的每个儿童注射第一针。 辉瑞加拿大公司在周四的一份声明中说,该公司准备在联邦授权后不久向加拿大交付儿童疫苗。 同时,各省也已经做好准备,一旦拿到疫苗,就开始接种。 此前,美国食品和药物管理局已于10月29日批准了辉瑞公司的儿童新冠疫苗,美国已经为200多万儿童接种了疫苗。 (加通社,都市网Rick编译,图片来源加通社)

儿童新冠疫苗什么时候能过审?加拿大卫生部露了口风

【加拿大都市网】加拿大卫生部首席医疗顾问表示,加拿大对辉瑞公司5至11岁儿童COVID-19疫苗的审查应在未来一到两周内完成。 夏尔马(Supriya Sharma)医生今天在渥太华的一个新闻发布会上说:“与所有COVID-19的申请一样,我们正在优先处理,我们有一个专门的团队正在研究这些数据,这些数据不仅是临床数据,而且还有配方数据。” 三周前,辉瑞公司成为第一家寻求加拿大卫生部批准儿童COVID-19疫苗的公司。包括莫德纳在内其他公司,也正在研究儿童疫苗的配方。 虽然12岁及以上的儿童已经被批准使用成人配方,但小儿配方将以两个较小的10微克剂量注射,而不是用于12岁以上的30微克。 夏尔马上个月说,虽然儿童版疫苗与成人版疫苗略有不同,但它包含相同的mRNA,并以相同的方式发挥作用。 这位首席医疗顾问还表示,虽然加拿大卫生部对Novavax公司的新冠疫苗已经“完成提交”,但对该产品的审查将继续进行。 加拿大首席公共卫生官员谭咏诗医生在简报会上说,12岁以下儿童在所有年龄组中的发病率最高,这已经是连续第二周了。 当被问及如何鼓励更多12至17岁年龄组的孩子接种疫苗时,谭咏诗说这个年龄组比其他年龄组更晚获得疫苗,并在疫苗接种活动开始时就看到了相当好的加速。 加国疫情与疫苗接种情况 谭咏诗说,与上周相比,新冠病例增加了11%,加拿大各地平均每天报告近2500例新病例。平均每天有1800多名COVID-19患者住院,其中528人在重症监护室接受治疗,每天报告有22人死亡。 谭咏诗表示,虽然有超过2800万人已经完全接种了疫苗,占12岁以上合格人口的85%,但在疫苗覆盖方面仍有相当大的差距。超过500万符合条件的加拿大人和超过400万12岁以下的儿童没有接种疫苗。 谭咏诗:“在那些覆盖率非常低的地区,病毒活动局部激增的风险更高。” 谭咏诗表示,自8月中旬联邦政府和其他各级政府宣布新的疫苗证明要求以来,第一剂疫苗的覆盖率增加了5.5%。 强生疫苗能不能帮助提高接种率? 联邦政府正在向几个省分发单剂型强生疫苗。阿省、萨省和卑诗省要求供应强生疫苗,以帮助说服对疫苗持怀疑态度的人。 来自辉瑞和莫德纳的疫苗使用信使RNA,或称mRNA技术,指导全身细胞的蛋白质生产,以触发免疫反应,保护人们免受传染病的侵害。强生公司的疫苗使用更传统的病毒载体疫苗技术。 4月下旬,大约30万剂运往加拿大的强生疫苗被加拿大卫生部拒收,因为人们对这些疫苗的第三方制造商,一家位于马里兰州的名为Emergent的公司存在担忧。上周,联邦政府确认从法国运送了2万剂强生疫苗。 据加拿大卫生部称,临床试验表明,从单剂接种的两周后开始,强生疫苗在保护试验者免受COVID-19影响方面有66%的效果。辉瑞疫苗对16岁及以上的参与者来说,在第二剂量后的一周内有95%的效果。莫德纳的疫苗对18岁及以上的参与者在第二剂后的两周内有94%的效果。 接种疫苗比不接种要好 谭咏诗说,现在知道是否会因为强生公司的产品而使疫苗接种量大幅增加还为时过早,并补充说卫生机构将在未来几周内监测这一情况。 谭咏诗表示,根据掌握的信息和数据,mRNA疫苗的效果比强生疫苗更好,但谭认为接种任何疫苗都要好过根本不接种。 国家免疫咨询委员会已经建议为接种了强生疫苗的人进行加强注射。加拿大卫生部还表示,强生疫苗将包括罕见但严重的副作用的警告标签,如自身免疫性疾病和血栓。 当被问及她会对那些认为强生疫苗比那些使用mRNA技术的疫苗更安全的人说些什么时,谭咏诗表示,加拿大人应该感谢监管机构对所有批准的疫苗进行了“彻底审查”,任何严重的副作用都很罕见。 夏尔马说,如果没有在同样环境下试验,就很难将一种疫苗与另一种疫苗进行比较。她说,虽然加拿大卫生部推荐mRNA疫苗,因为它们的有效性更高,但这并不意味着它们没有副作用。 “接种疫苗比不接种要好,”她说。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图) (ref:https://www.cbc.ca/news/politics/pfizer-vaccine-children-1.6247035)

美国FDA开绿灯 5至11岁儿童新冠疫苗被批准紧急使用

(这张2021年10月由辉瑞公司提供的照片显示了其儿童用COVID-19疫苗的盒子。) 【加拿大都市网】美国食品和药物管理局周五为5至11岁的儿童接种辉瑞公司的COVID-19疫苗铺平了道路。 美国食品和药物管理局批准了儿童规格新冠疫苗供紧急使用,这种疫苗是成人剂量的三分之一。多达2800多万美国儿童最早在下周就有资格接种疫苗。 目前,还有一个监管障碍仍然存在。下周二,美国疾病控制和预防中心的顾问将就哪些儿童应该接种疫苗提出更详细的建议,预计不久之后该机构的主任将作出最终决定。 一些国家已经开始在12岁以下的儿童中使用其他COVID-19疫苗,包括中国。中国刚刚开始为3岁的儿童接种新冠疫苗。但许多使用辉瑞疫苗的国家正在关注美国的决定,欧洲监管机构也刚刚开始考虑辉瑞疫苗的儿童剂量。 随着美国食品和药物管理局的行动,辉瑞公司计划开始向医生办公室、药房和其他疫苗接种点运送数百万瓶儿童疫苗。儿童疫苗采用橙色瓶盖,以避免与其他人的紫色瓶盖相混淆。孩子们将会注射两针,间隔三周。 虽然儿童患COVID-19严重疾病或死亡的风险比老年人低,但5至11岁的儿童仍然受到严重影响。美国有超过8300人住院治疗,大约三分之一需要重症监护。自新冠疫情开始以来,有近100人死亡。 随着传染性极强的Delta变种的传播,美国自本学年开始以来,有2000多所学校因新冠病毒原因被关闭,影响到100多万儿童。 本周早些时候,美国食品和药物管理局的独立科学顾问投票认为,儿童疫苗所承诺的好处超过了任何风险。但几位专家小组成员表示,并非所有的儿童都需要接种疫苗,他们更倾向于将疫苗接种给那些受病毒影响的高危人群。 根据美国联邦政府的数据追踪,在美国因COVID-19而住院的5至11岁儿童中,近70%有其他严重的病症,包括哮喘和肥胖症。此外,超过三分之二的住院儿童是黑人或西班牙裔,这反映了该疾病影响方面长期存在的差异。 辉瑞公司对2268名学龄儿童的研究发现,该疫苗在预防有症状的COVID-19感染方面有近91%的效果,其依据是安慰剂组出现了16例COVID-19病例,而疫苗组的孩子只有3例。 儿童剂量也被证明是安全的,有与青少年类似或更少的临时性反应,如手臂酸痛、发烧或疼痛。 但是这项研究的规模不足以检测出任何极其罕见的副作用,例如在第二次全剂量接种后偶尔发生的心脏炎症,主要发生在年轻男性和十几岁的男孩身上。目前还不清楚年龄较小的儿童接受较小剂量的疫苗是否也会面临这种罕见的风险。 一些美国家长预计会在家庭节日聚会和冬季寒冷季节之前为他们的孩子接种疫苗。 但凯撒家庭基金会最近的一项调查表明,大多数家长不会急着去打疫苗。本月早些时候,大约25%的受访家长表示,他们会立即为孩子接种疫苗。但剩下的大多数家长大致分为两派,一派说他们会等待,看看疫苗的表现,另一派说他们肯定不会让孩子接种疫苗。(美联社,都市网Rick编译,图片来源辉瑞)

辉瑞5-11岁儿童疫苗 配方是否与成人版相同仍未知

【加拿大都市网】加拿大卫生部上周宣布,辉瑞公司(Pfizer-BioNTech)已经提交5至11岁儿童新冠疫苗在加拿大的使用申请。若获政府批准,将很快在全国为儿童施打。有媒体昨天报道,目前已知儿童疫苗与成人疫苗相比剂量上会减少,但不清楚这是否是唯一区别,抑或是儿童疫苗另有不同配方。 据加拿大广播公司(CBC)报道指,目前致力于儿童疫苗研发的厂家不只一家,不过辉瑞是首家向加拿大卫生部提出使用申请的厂家。该厂成人剂苗的剂量是30毫克,而儿童版的剂量将定为10毫克。药厂发言人表示,会将每10剂儿童版疫苗装在一个配有特殊标签的小瓶里,并配置不同颜色的瓶盖,以便医护人员可以清楚分辨与成人版的不同。 目前尚不清楚两种版本的疫苗,是否只是剂量不同,成分不变,抑或是采用不同配方。卫生部和辉瑞药厂均未对此特别说明。厂方建议分隔21天给儿童施打两剂,不过加拿大全国免疫指导委员会(NACI)前主席坦恩(Caroline Quach-Thanh)表示,在疫苗获批使用后,NACI也可能就儿童疫苗两剂注射间隔时间另给建议。因为有证据显示,两剂间隔时间越长,免疫反应越好。 本国儿童何时可以开始注射,目前取决于批准时间和疫苗供应两个因素。目前卫生部已收到辉瑞公司提交的2,268名儿童临床实验数据,正在对其安全性进行审核。NACI也将收到数据并给出建议。一般而言,审批结果会在收到申请后4至6周出炉。   当局收辉瑞两千多例数据 总理杜鲁多上周表示已与药厂达成协议,本国将会得到足够全国各地5至11岁儿童接种的疫苗数量。政府官员随后证实,本国订购的儿童疫苗合共290万剂。杜鲁多表示,加拿大卫生部一旦批准,这些疫苗将很快抵达本国,然后分发给各省。坦恩表示,最理想的情况是在圣诞节前给孩子们注射,以应对寒假、节日聚会、探望祖父母等疫情高发情况。 同成人疫苗一样,儿童疫苗的施打由各省政府统筹,各地公共卫生局负责组织实施。一般会透过儿科医生诊所、药房、社区中心及设在学校内的临时注射诊所等渠道为儿童施打。多伦多首席医官迪慧娜(Eileen de Villa)表示,多市一些学校的注射诊所将全天开放,另一些学校则会在每天下课之后提供服务。 有家长表示孩子染疫之后,一般不会严重发病,因此质疑是否有必要接种。迪慧娜表示,首先仍有一些孩子感染之后严重发病。其次病毒会专找没有免疫的人进攻,不论儿童和成人都一样。第三,即使孩子感染后不发病,仍会将病毒传播给更容易感染且危及生命的脆弱人群。她对家长表示,给孩子注射疫苗是“保护他们,保护家庭,保护你自己,保护那些更易生病的祖父母和其他长者。” 获免疫有助于学校回复正常 此外,儿童免疫之后更有助于回到正常的学校生活。坦恩表示:“打过针之后,孩子就可以放心返学,不必再因为流鼻涕而隔一周去做一次病毒检测。” 儿童疫苗会不会有副作用?坦恩表示,最后对儿童进行临床实验,以及最后为儿童施打疫苗,其中一个重大考虑都是减少副作用的风险。“我们看到疫苗对成年人安全,在给儿童施打时感到更放心。”在青少年和成人大规模施打之后,辉瑞疫苗出现最令人担心的副作用,是非常罕见的心肌炎和心包炎。但非常罕见,且大多数个案较轻微,一般毋须住院即可消失。况且如果病人因为未打针而染上新冠,则可能出现与心脏有关的更严重病症。星岛综合报道

加拿大卫生部强调5至11岁儿童疫苗标准严格

【加拿大都市网】加拿大卫生部表示,正严格地分析辉瑞提交的5至11岁儿童疫苗。 联邦卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)称,除非辉瑞提交的儿童疫苗符合严格的标准,否则加拿大卫生部不会批准使用,因为卫生部必须确保利益大于风险。 周五较早时候,辉瑞公司公布该公司的研究数据,显示该疫苗在预防5至11岁儿童出现有征状感染方面,有效率近91%。 辉瑞儿童疫苗与成人疫苗一样,都是采用信使核糖核酸(mRNA)技术而制成,但儿童疫苗剂量较小。此外,该疫苗以Comirnaty之名出售。 本国已经与辉瑞达成协议,为该年龄组别的所有儿童提供足够的辉瑞疫苗,但加拿大卫生部强调,这并不表示,批准使用只是橡皮图章。 本国副首席卫生官尼奥(Howard Njoo)称,暂时未去到本国卫生部批准使用的阶段,仍在严格分析。“我们继续鼓励成年人去接种疫苗,监管机构正在继续研究辉瑞提交的数据。” 民意调查公司安格斯里德(Angus Reid)最近进行的一项调查显示,大约50%的受访父母称,会让子女接种疫苗。但有近25%的受访父母表示,他们不会让子女接种疫苗。 该民调发现,在魁省,这种犹豫看来最为强烈,30%的受访父母表示,他们不会让子女接种疫苗。 V17

最新研究报告:辉瑞5至11岁新冠疫苗有效率高达90.7%

【加拿大都市网】根据最新研究报告指出,辉瑞针对5至11岁儿童所接种的低剂量新冠疫苗,有效率达90.7%。 辉瑞公布这项最新研究数据,美国食品与药物管理局(FDA)的顾问团,将于下周开会作出讨论,最快可于11月初作出决定。 美国政府已为全国大约2,800万名5至11岁儿童购入足够疫苗;若果一旦获批,即有数百万剂儿童用疫苗运送至全国各地。 辉瑞的研究,是追踪了该年龄组别的2,268名儿童,他们在3周内接种了2剂疫苗,而每剂疫苗的份量,相当于成年人的三分一。 研究人员计算出儿童用疫苗的有效率为90.7%;而接种疫苗后的儿童,体内抗体水平,与接受常规强度疫苗的青少年及年轻人是一样。 辉瑞表示,低剂量疫苗,对儿童证明是安全的,但具有青少年相似的暂时副作用,例如手臂酸痛、发烧或疼痛。 该研究不足以检测任何极其罕见的副作用,例如接种第2剂后偶尔发生的心肌炎,这主要发生在年轻男性身上。 (网上图片) T02

杜鲁多:若获批准 辉瑞将提供290万剂儿童疫苗

【加拿大都市网】总理杜鲁多 (Justin Trudeau) 表示,一旦加拿大卫生部批准5至 11岁的儿童可接种辉瑞疫苗,辉瑞将提供290万剂儿童疫苗,可让加国儿童尽快接种第一剂。 杜鲁多说:“我知道父母们都渴望尽快让孩子接种疫苗,我希望大家要有耐心。加拿大卫生部完成所有必要的程序非常重要,这样父母都可以在这些疫苗获得批准时具有信心,相信它们对孩子是安全的。” 杜鲁多没有具体说明这290万剂辉瑞疫苗何时抵达加拿大,但称获得批准后,辉瑞将尽快送达。 辉瑞于10月初向加拿大卫生部提交了有关儿童疫苗的初步数据,但本星期才正式提出批准申请。 该公司表示,儿童疫苗的试验数据显示,其效果和16至25岁人群的效果相当。 迄今为止,辉瑞已向加拿大提供了超过4,600万剂疫苗,从政府现有管理数据表明,加拿大已经有足够的辉瑞剂量可为5至11岁的儿童接种疫苗。 但加拿大首席公共卫生官谭咏诗(Theresa Tam)说,一旦该疫苗被批准用于儿童,并不意味着12岁以下的儿童可以接种加拿大目前库存的辉瑞疫苗。因12岁以下的儿童可能需要比成人更低的剂量,她说可以从目前库存的小瓶中提取更低的剂量,但她认为这可能会导致这些疫苗效果较差。“你不能只是稀释原来的小瓶装,因为这可能会改变配方内的某些方面。” 对于试验中5至11岁的儿童,辉瑞使用的剂量是现在成人剂量的三分之一。 谭咏诗说,他们了解辉瑞还对疫苗的某些成分进行了更改,这将需要监管机构进一步查验。 一旦疫苗被批准用于儿童,国家免疫咨询委员会 (NACI) 将权衡注射的好处是否大于对幼儿的潜在风险。 有案例显示,辉瑞和莫德纳的疫苗会促发罕见的心肌炎。截至10月1日,加拿大卫生部已记录了859宗与疫苗相关的心肌炎病例,主要影响40岁以下的人群。 图:星报 v01