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2022年11月28日 星期一 20:32:47
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Tag: 辉瑞

辉瑞:RSV疫苗研发取重大进展!

【加拿大都市网】有新研究表明,孕妇接种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗更有助保护婴儿免受RSV侵害,经历数十年失败和挫折后,针对RSV的疫苗终接近尾声。 辉瑞公司今(1日)宣布,一项大型研究发现,在婴儿初期最脆弱的90日内,为孕妇接种RSV疫苗有效性接近82%,在婴儿6个月大时,疫苗对重症有效性达69%,且没有迹象表明对母亲或婴儿存在安全问题。 辉瑞公司副总裁、病毒学家Kena Swanson表示,孕妇会为婴儿提供抗体,疫苗只是让抗体更好的形成和传递。她提到疫苗不单为了保护婴儿,补充RSV对长者也很危险,疫苗也证明对长者有保护作用。 (图:CP24)T11

安省12岁+居民 今日起可接种辉瑞二价疫苗!

【加拿大都市网】从今天开始,安省12岁及以上的省民可接种辉瑞二价新冠疫苗。 有兴趣接种该疫苗的人必须已完成基本新冠疫苗注射系列,新的二价疫苗针对目前的Omicron的 BA.4 及 BA.5变种病毒。 大多数65岁以下的安省省民被建议每隔六个月接受一次加强剂注射,但也可以选择在最后一次注射的三个月后再预约下一次注射。 接受辉瑞公司二价疫苗的预约可以通过省疫苗接种预约网站(www.ontario.ca/book-vaccine/)、公共卫生单位、省疫苗联络中心(电话:1-833-943-3900)或有参与计划的药局或保健者进行预约。 10月7日,加拿大卫生部批准了第二种二价疫苗加强剂,这是辉瑞新冠疫苗的更新版本,适用于12岁及以上的人群。就在上周,安省收到联邦政府第一批辉瑞公司的二价疫苗加强剂,安省称这种增效剂“对高危人群特别重要”。 随着流感季节的开始,安省政府亦鼓励省民接种流感疫苗,疫苗将从11月1日开始通过保健提供者、公共卫生单位和参与的药房提供。 (图片:CP24) T10

刚刚!加拿大卫生部批准辉瑞二价加强针

【加拿大都市网】加拿大卫生部表示,12岁及以上的加拿大人现在可以接种辉瑞-生物科技公司的新冠二价加强针,该疫苗针对Omicron变种的BA.4和BA.5毒株。 卫生部部长杜克洛和加拿大卫生部官员定于今天晚些时候讨论批准的细节。 该疫苗可在初级系列新冠疫苗的第二剂或最近接种加强针的三到六个月之后接种。 这是加拿大卫生部疫苗审查小组批准的第二种二价加强疫苗,但却是第一种针对目前在加拿大最常见的新冠毒株的疫苗。 五周前批准的Moderna二价疫苗针对原始病毒和第一个Omicron变种,而今天批准的辉瑞二价疫苗针对BA.4和BA.5。 加拿大卫生部表示,9月中旬发现的新冠病例中,88%为BA.5, 9%为BA.4。 ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-canada-authorizes-pfizer-biontech-ba-4-ba-5-omicron-vaccine-1.6100427 编译:YUAN 图片:星报

突发!辉瑞CEO新冠检测呈阳性 4剂疫苗+特效药 症状轻微

【加拿大都市网】新冠疫苗的主要生产商辉瑞公司的首席执行官检测出新冠病毒呈阳性,并表示他的症状非常轻微。 董事长兼首席执行官艾伯特·波拉(Albert Bourla)周一表示,他开始服用辉瑞公司的Paxlovid特效药进行治疗,并在康复期间进行隔离。 波拉已经接种了4剂“Comirnaty”疫苗。Comirnaty是纽约制药公司和BioNTech共同开发的新冠病毒疫苗。他在公司发布的一份简短声明中说,他有信心很快就能恢复。 根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,自一年多前辉瑞(Pfizer)的双针疫苗进入市场以来,超过1.28亿美国人已经完全接种了该疫苗,近6100万美国人接受了首次加强注射。 科学家说,疫苗仍然提供了坚实的保护,防止住院和严重疾病的增加。但是不断演变的病毒使得疫苗更难阻止各种疾病的发展。 辉瑞和另一家疫苗制造商莫德纳正在更新他们的疫苗,以防止新版本的变异病毒,为秋季加强提供保护。 研究还表明,如果在症状开始后不久服用特效药Paxlovid在预防严重疾病方面非常有效。 Comirnaty和Paxlovid是目前市场上最畅销的新冠病毒疫苗和治疗剂。在刚刚结束的第二季度,这两款产品为辉瑞带来了近170亿美元的销售额。 ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/pfizer-ceo-tests-positive-for-covid-19-has-mild-symptoms-1.6027736 编译:YUAN 图片:美联社Laurent Gillieron/Keystone

加拿大16及17岁青少年 获准接种辉瑞加强针!

■■加拿大卫生部批准,为16岁和17岁青少年注射辉瑞增强剂。CBC图片 【加拿大都市网】加拿大卫生部周三批准为16岁和17岁青少年,注射辉瑞及其合作伙伴BioNTech的单剂新冠疫苗增强剂。 去年11月,加拿大卫生监管机构批准为18岁及以上人士接种一剂增强剂。增强剂通常是在最初两剂疫苗注射后的6个月使用。 最新的决定,是基于两项对16岁及以上人群进行加强剂注射的研究数据得出的。此外,该机构说,这种疫苗的标签上,已注明了潜在心肌炎和心包炎的副作用风险。这些副作用是在注射辉瑞和Moderna疫苗后报告的,尤其是在年轻男性中。 12至17岁青少年容受新冠影响 今年1月,加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)在一份更新指引中表示,12岁至17岁青少年容易受新冠影响,因此应该接种增强剂。 NACI表示,对于儿童和青少年来说,辉瑞疫苗比Moderna更受欢迎,因为目前没有太多数据和信息反映Moderna在这类人群中使用的情况。 在美国,辉瑞及BioNTech生产的增强剂,已获准在5岁以下儿童中使用。去年,一些研究人员表示,他们认为采用mRNA技术的疫苗和少数人患上的心肌炎之间存在联系。不过,专家还是达成了压倒性共识,即疫苗的效果大于副作用风险,因为感染新冠会对心脏健康构成严重威胁。

新冠口服药Paxlovid供应有限 生产时间长!

【加拿大都市网】辉瑞用作治疗新冠肺炎的口服药物Paxlovid在2021年底首次亮相时,遇到了一个问题:供应有限,而且可能需要几个月的时间才能生产出这种药片。 正值安省和国内其他地区出现第六波新冠疫情之际,安省首席卫生官周一更新疫情时宣布,该省现扩大抗病毒治疗和核酸检测(PCR)的资格。 加拿大卫生部于2022年1月17日批准了辉瑞针对新冠肺炎的抗病毒药丸治疗。该治疗已获准用于轻度或中度的新冠肺炎成年患者,而这些患者也有患上更严重疾病的高风险。 加拿大卫生部未授权该口服药用于已因新冠肺炎而住院的患者或青少年。该药物是第一种在家中进行的口服新冠治疗。 辉瑞称将扩大生产 过去的临床试验显示,这种疗法有助于防止SARS-CoV-2病毒在患者体内复制,如果在感染后3天内服食,可以减低高风险患者需要住院甚至死亡的百分比达到90%,如在5天内服食,则可降低高风险患者住院和死亡85%。 1月时,辉瑞表示将扩大生产,预计未来几个月将有显著增长。该公司称,预计到2022年底,将生产1.2亿个Paxlovid疗程,其中到6月底将生产3,000万个疗程。但供应限制正在限制药物在所有地方的使用,包括在美国。 在这些总数之外,辉瑞与公共卫生组织Medicines Patent Pool达成协议,让一些仿制药制造商生产Paxlovid。预计这将增加供应,尤其是对低收入国家而言。 1月中旬,联邦政府官员表示已接收30,400个疗程,到3月底将有大约12万个疗程到达。 至于Paxlovid供应滞后是否不寻常,辉瑞公司的高管称不是,指一些针对其他疾病的药物需要更长的时间,已经把Paxlovid的平均生产时间从接近9个月缩短到大约7个月。 此外,辉瑞计划增加更多的制造和包装场所。只要可以在不影响质量的情况下,该公司将尝试进一步缩短生产时间。 默克公司(Merck)表示,该公司的治疗药物Molnupiravir需要大约6个月的时间。预计随着时间的推移,将把所需的时间减短。 默克公司于2021年12月,签署了一项在加拿大生产抗病毒药物的协议。该药物被开发,用于治疗检测呈阳性且有患上严重疾病风险(包括住院和死亡)的成年人。 美国联邦卫生监管机构在去年11月发布了对默克公司的实验性新冠药丸的分析,称对新冠病毒有效,但孕妇要留意。

安省辉瑞口服药储备 仅2.9%供新冠患者服用

【加拿大都市网】用作治疗新冠肺炎的辉瑞口服药物Paxlovid,虽在2个多月前已获准在加国使用,但安省的Paxlovid口服药储备中,至今只有2.9%给予新冠患者服用。 安省卫生官员于2022年1月底宣布,加国获得2种药物组合的标准;该标准被认为在减少因感染新冠病毒而出现重病的高危患者中,十分成功地减少住院及死亡的风险。 安省政府工作人员向CityNews表示,透过省府的疫情临床评估中心,至今已向大约400名新冠患者提供Paxlovid口服药,并将755剂疗程发送至医院中的病人。 但省府工作人员表示,截至3月底,已从联邦政府获得超过4万剂Paxlovid口服药疗程。 1月中,联邦政府官员曾表示,已接收3.04万剂Paxlovid口服药疗程,到3月底会再接收大约12万剂。 省府发言人表示,服用Paxlovid口服药,是多种新冠疗法的其中之一;省府已向26个地区派发该药物。 发言人表示:“药物互相产生的作用,可能限制Paxlovid口服药的安全处方能力”。 省府对Paxlovid口服药的优先考虑,是针对具有“严重后果风险最高”的社群,例如免疫力低的成年人,60岁或以上未有接种疫苗的个人,50岁或以上的原住民,以及年龄在50岁或以上,具有1个或多个预先确定的风险因素的人士。 获得Paxlovid口服药治疗前,患者必须进行PCR病毒检测及呈阳性结果,以及必须在感染后5天内服用。 研究指出,如果在感染后3至5天内服用Paxlovid口服药,患者可降低85%至89%入院风险;而服用Paxlovid口服药的患者中,未曾录得死亡的纪录。 (网上图片) T02

辉瑞将在俄罗斯的盈利 捐赠给乌克兰用作人道援助

【加拿大都市网】辉瑞药厂(PFE)没有直接加入抵制俄罗斯的行列内,但表示会将俄罗斯业务所得盈利,捐赠予乌克兰,用作人道援助所需。 辉瑞表示,药物不受美国及其他国家实施的制裁影响,西方药厂继续向俄罗斯提供药物、疫苗及医疗设备,且强调这是道德责任。 辉瑞表示,停止提供药物,包括癌病与心血管疾病等药物,会导致患者遭受重大痛苦与潜在生命危险,尤其儿童与老年人。 该集团没有具体说明在俄罗斯的销售额与盈利,亦没有公布盈利分布等数据。 不少西方药厂已经发出声明,表示反对俄罗斯入侵乌克兰,及表达对乌克兰人的支持,并捐款协助乌克兰的难民。部分药厂亦缩减了俄罗斯的业务。 辉瑞亦表示,停止在俄罗斯扩展业务,及不会在俄国展开全新临床测试,并已暂停正在进行中的研究。 (网上图片) T02

美国研究指辉瑞疫苗对5至11岁保护率1个半月后降至12% 或与剂量有关

美国最新研究显示,5至11岁儿童接种两剂辉瑞BioNTech新冠疫苗,预防感染新冠病毒的保护率,会在短时间内急跌至一成二,专家分析认为同疫苗注射剂量有关。辉瑞BioNTech新冠疫苗是美国唯一获批准可以让5至11岁儿童接种的新冠疫苗。 纽约州衞生部检视去年12月13日至今年1月31日、Omicron变种病毒肆虐期间,比较了85.2万多名12至17岁的少年和36.5万多名5至11岁的儿童,接种了两剂辉瑞疫苗后出现重症和住院的情况,发现年纪较大的组别由85%降至73%,年纪较小的组别则由100%跌至48%,但由于儿童留院的数字不多,所以误差范围很大。 至于疫苗预防感染新冠病毒的保护率,年纪较大的组别由最初的60%降至51%,年纪较细的组别就由最初的68%,约1个半月后大幅降至只有12%。有免疫学专家相信同疫苗注射剂量有关,因为12岁少年和成年人同样每剂注射30毫克,但11岁以下的儿童则只注射成年人三分之一的剂量,即是10毫克,疫苗保护率的数据令人失望,但并不意外。 立即下载 | 全新《星岛头条》APP:https://bit.ly/3yLrgYZ

辉瑞Omicron疫苗开始临床测试,可作为加强针接种

【加拿大都市网】辉瑞与BioNTech SE宣布,已开始就针对Omicron变种病毒的新疫苗,进入临床测试阶段。这剂针对Omicron变种病毒的疫苗,可以作为第3剂或加强剂接种。 另外,两集团亦计划在3至6个月前接种第3剂辉瑞疫苗的1,400名人士中,测试接种第4剂疫苗后,对Omicron变种病毒的反应。 辉瑞疫苗研发主管Kathrin Jansen表示,虽然目前的研究与实际数据显示,使用加强剂,令感染Omicron后出现严重疾病及住院方面提供高水平保护,但人们要作好准备,这种保护会随时间而减弱。 美国疾病控制与预防中心(CDC)曾表示,接种第3剂mRNA疫苗,可以提供90%保护力,及防止因感染而入院。 个别国家已开始为国民提供额外加强剂,但根据以色列最近1项研究指出,虽然接种第4剂mRNA疫苗可增强抗体,但水平不足以防止感染Omicron变种病毒。 (Pixabay) T02  

美国授权辉瑞抗新冠药片 疗效好副作用小是完美神药

【加拿大都市网】美国卫生监管机构周三批准了第一种针对COVID-19的药片,这是一种辉瑞公司的药物,能够在家里服用,以防止病毒的最严重影响。 这种名为Paxlovid的药物是治疗早期COVID-19感染的一种更快、更便宜的方法,尽管最初的供应将极其有限。所有以前授权的抗新冠药物都需要静脉注射或注射。 预计默克公司的抗病毒药口服药也将很快获得授权。但辉瑞公司的药物几乎可以肯定是首选,因为其副作用小,疗效好,包括在最可能患上严重疾病的患者中减少近90%的住院和死亡。 "疗效高,副作用小,而且是口服。它符合所有条件,"梅奥诊所的格雷戈里·波兰(Gregory Poland)医生说。"你看到的是高危人群的住院和死亡风险降低了90%--这太令人震惊了"。 辉瑞公司和默克公司的药片预计将对omicron变种有效,因为它们不针对刺突蛋白,而大多数变种令人担忧的突变都存在于刺突蛋白中。 辉瑞公司目前在全球有18万个疗程的药物,大约有6万到7万个疗程将分配给美国。辉瑞公司说,供应量小是由于制造时间,目前约为九个月。该公司表示,它可以在明年将生产时间减半。 美国政府已经同意购买足够的Paxlovid来治疗1000万人。辉瑞公司说,根据与英国、澳大利亚和其他国家签订的合同,它明年有望在全球范围内生产8000万个疗程。 卫生专家同意,接种疫苗仍然是预防COVID-19的最佳方式。但是,由于大约有4000万美国成年人仍然没有接种疫苗,有效的药物将是缓解当前和未来感染浪潮的关键。 美国现在每天报告的新感染病例超过14万例,美国联邦官员警告说,Omicron变种可能使病例数飙升。联邦官员本周早些时候证实,Omicron变种已经在美国全国范围内成为主导性菌株。 在这种背景下,专家们警告说,Paxlovid的最初影响可能是有限的。 一年多来,生物技术工程的抗体药物一直是COVID-19的首选治疗方法。但它们价格昂贵,难以生产,需要注射或静脉注射,通常需要在医院或诊所进行。此外,实验室测试表明,在美国使用的两种主要抗体药物对omicron变种并不有效。 辉瑞公司的口服药也有不尽如人意的地方。 患者需要在COVID-19测试中获得阳性才能获得处方。而Paxlovid只有在症状出现的五天内服用才被证明有效。由于检测供应紧张,专家们担心,让病人在这个狭窄的窗口内自我诊断、接受检测、看医生并获得处方可能是不现实的。 美国食品和药物管理局的决定是基于该公司的一项2250人的试验结果,该试验显示,如果在出现症状的三天内给轻度至中度COVID-19患者服用该药,住院和死亡人数减少89%。在30天的研究期结束时,只有不到1%的患者住院,没有人死亡,而在服用安慰剂的组别中,有6.5%的患者住院,其中有9人死亡。 辉瑞公司的药物是有几十年历史的抗病毒药物系列的一部分,被称为蛋白酶抑制剂,它彻底改变了艾滋病和丙型肝炎的治疗。这种药物阻断病毒在人体中繁殖所需的一种关键酶。 美国将为辉瑞的每个疗程支付约500美元,该疗程包括每天两次服用三片药,持续五天。其中两片是Paxlovid,第三片是一种不同的抗病毒药物,有助于提高体内主要药物的水平。(美联社,都市网Rick编译,图片来源加通社)

辉瑞抗新冠药物初步实验数据 患者住院或死亡风险降低89%

【加拿大公司】辉瑞公司今天(14日)宣布,该公司针对Covid-19的实验性治疗的最新结果显示,如果在高危成年人出现首次症状后的几天内接受药物治疗,其住院或死亡风险可降低 89%。 这种名为Paxlovid的口服药结合了一种名为 nirmatrelvir 的新抗病毒药物和一种名为 ritonavir 的旧药物。辉瑞希望该药能尽快投入使用。 药物对未接种疫苗者有效 经过一个月的随访,研究发现在出现症状的前三天内接受该药物的 697 人中有 5人住院,无人死亡。在接受安慰剂的682人中,44人住院,其中9人死亡。 本研究中的所有成年人都没有接种疫苗。 如果在出现症状的前五天内服药,疗效和天内服用相似,达到88%。 该研究还表明,“与安慰剂相比,第 5 天的病毒载量降低了大约10 倍,”声明说。 辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 医生在今天的声明中称:“这突显了该药物挽救世界各地患者生命的潜力,无论他们是否接种过疫苗。” “像 Omicron 这样令人担忧的新变种加剧了感染病毒者对可获得的治疗选择的需求,我们相信,如果获得授权或批准,这种潜在的治疗方法可能成为帮助平息疫情的关键工具。” 该公司表示,实验表明,该药物具备对抗Omicron 等变体的能力,因为该药物阻断了一种参与病毒复制的酶。 辉瑞宣布已与美国FDA分享了这一最新数据,作为其正在进行的紧急使用授权申请的一部分。 “完整的研究数据预计将在本月晚些时候,发布在提交给同行评审的出版物中,”辉瑞公司的声明补充道。 据该公司称,一项单独的、正在进行的研究还发现,将 Paxlovid 用于非高风险的成年人时,可能会减少住院治疗——包括未接种疫苗的成年人和至少有一个严重疾病风险因素的接种疫苗的人。 最新数据显示,安慰剂组有10 人住院,而接受...

BiNTech总裁自信辉瑞能有效对抗Omicron变种

【加拿大都市网】BioNTech公司行政总裁呉沙忻(Ugur Sahin)接受路透社访问,谈到现有新冠疫苗对Omicron变种病毒的防预力。他认为BioNTech和辉瑞(Pfizer)的疫苗会有足够抗疫能力,防御Omicron变种病毒引起的严重病症。 他说,在未来两周,实验室人员会为已接种两剂或三剂BioNTech新冠疫苗的人做血液样本检测,分析他们的抗体能否对抗Omicron变种病毒。 呉沙忻说:“我们认为人们会有相当的防疫力,对抗严重的Omicron病症。”他补充说,住院和加护病房患者属于严重病患。 呉沙忻估计,实验室得出的报告显示, 对于Omicron引发的轻微及中度病情,疫苗的防疫功效略有减退,但很难预测药力消失多少。 他续说,BioNTech目前赶紧研制加强剂疫苗,暂时未知是否需要加强剂。第三剂新冠疫苗会有多一重保护作用,预防Omicron变种病毒感染及严重病症。 “我认为没有特别忧虑的理由,我唯一的忧虑是那些完全没有打防疫针的人。” BioNTech行政总裁对疫苗防御Omicron变种病毒的能力抱有相当信心,与莫德纳(Moderna)药厂的行政人员班塞尔(Stephane Bancel)的说法大异。班塞尔对<金融时报>(Financial Times)说,现有新冠疫苗对Omicron变种病毒的防疫力有颇大幅度的减退,引起金融市场焦虑,业界担心另一波疫潮爆发。 T10

辉瑞向加拿大卫生部提交5-11岁疫苗数据

【加拿大都市网】辉瑞(Pfizer)公司说,已经向加拿大卫生部提交关于辉瑞新冠疫苗对5到11岁儿童有效性的初步研究数据。 据CP24报道,辉瑞公司说,已经提交初步临床数据以供审核,同时在准备正式提交资料,以获取在儿童中使用辉瑞疫苗的授权。 辉瑞公司说,准备在本月晚些时候进行正式提交。 辉瑞公司和德国BioNTech公司共同开发的辉瑞疫苗,目前可用于12岁及以上者。 该公司目前使用较低剂量在儿童中进行测试。这两家公司上周说,研究人员发现,疫苗在儿童中产生的抗体反应和使用常规剂量的青少年产生的抗体反应一样强。 (图:加通社)T04  

加拿大卫生部长预计辉瑞将在10月提交儿童疫苗申请

【加拿大都市网】加拿大卫生部长哈伊杜(Patty Hajdu)说,她希望辉瑞在未来几周内提交一份关于在5至11岁儿童中使用该公司COVID-19疫苗的申请。 哈伊杜表示,政府卫生官员一直在与辉瑞公司就疫苗数据保持联系。 她说:“我们希望能在10月初收到一份报告。一旦我们收到该公司的数据,监管机构就有条件迅速审查这些数据。” 辉瑞公司上周表示,其与BioNTech合作生产的疫苗对5至11岁的儿童有效。 辉瑞公司在一项涉及2268名幼儿园和小学学龄儿童的研究中测试了一个低得多的剂量,是成人注射量的三分之一。辉瑞高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)博士告诉美联社,在第二次注射后,这些儿童产生的抗体水平与注射普通强度疫苗的青少年和年轻成年人一样高。 他说,儿童剂量也被证明是安全的,与青少年经历的临时副作用相似或更少,如手臂酸痛、发烧或疼痛。 辉瑞公司传来的数据消息可能会受到幼儿家长的欢迎,因为最近学年开始,高度传染性的Delta变体在全国蔓延。 截至周一,在安省过去14天报告的COVID-19病例中,5至11岁的儿童约占13.5%。在阿省,5至9岁的儿童占过去一周报告病例的大约10%。 辉瑞公司周二表示,它已经向美国食品和药物管理局提交了研究数据,并预计在未来几周内申请对美国儿童使用疫苗的紧急授权。 与此同时,莫德纳公司目前也正在研究其COVID-19疫苗对小学年龄段儿童的疗效。辉瑞公司和莫德纳公司也在研究更小儿童的新冠疫苗,包括那些六个月大的儿童。预计今年晚些时候会有结果。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图) (ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-minister-expects-pfizer-submission-for-kids-covid-19-vaccine-in-october-1.5604086)

辉瑞宣布开始大规模测试口服新冠药物

【加拿大都市网】辉瑞药厂宣布,已开始进行1项大规模研究,测试口服药物,以预防感染新冠病毒。 辉瑞与主要竞争对手,包括美国默克及瑞士罗氏等药厂,一直在口服新冠药物上进行激烈竞赛。 辉瑞表示,该种名为PF-07321332的口服新冠药物,已经进入中期研究,共获得2,660名18岁以上健康成年人参与测试。 测试的目的,是PF-07321332药物可阻止新冠病毒繁殖所需的关键酶的活跃性,将与低剂量的利托那韦(ritonavir)一起服用;利托那韦是1种广泛用于治疗HIV感染的药物。 至目前为止,Gilead Sciences公司的静脉注射药物──瑞德西韦(remdesivir),是美国唯一获批准用作治疗新冠病毒的药物。 辉瑞亦开始在非住院、有症状的成年患者中,进行PF-07321332的另1项研究。 另外,默克与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics,最近启动了1项后期测试,用作预防新冠病毒感染的实验药物──莫奈拉韦(molnupiravir)。 莫奈拉韦亦有在非住院患者中进行测试,以查看是否会降低住院或死亡的风险。 (网上图片) T02

辉瑞与默克开发口服新冠药 年底前将向美国申请紧急授权

【加拿大都市网】辉瑞与默克药厂宣布,已开始就对抗新冠病毒的口服药物进行临床测试。 辉瑞表示,最新进行的中后期测试中,共获得1,140名自愿人士参与,这些人士被诊断为受新冠病毒感染的非住院患者,他们没有出现严重病征;测试中的患者,主要服用口服药物──PF-07321332,及抵剂量利托那韦(ritonavir),利托那韦是一种广泛用于治疗爱滋病的药物。 默克药厂则表示,正全新测试实验性药物莫奈拉韦(molnupiravir);该药厂表示,与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics,已经对非住院新冠患者进行后期测试,研究该药是否能够降低新冠患者的住院与死亡风险。 莫奈拉韦是1种抗病毒药物,目的是将错误引入病毒的RNA,阻止其进行复制。 辉瑞于7月时已开始1项针对PF-07321332药物的不同测试,主要针对受新冠病毒感染的成年人,而这些成年人因糖尿病等潜在健康问题,而面对出现重病的风险。 辉瑞表示,有关研究预期可于2021年秋季获得初步结果。 至目前为止,Gilead Sciences的静脉注射药物Veklury,通称为瑞德西韦(remdesivir),是美国唯一批准使用对抗新冠病毒的药物。 另外,罗氏药厂与合作伙伴Atea Pharmaceuticals,早于6月时曾表示,实验性口服抗病毒药物AT-527,从早期测试的数据显示,该药物可以降低新冠患者的住院风险及体内病毒数量。 默克于6月时亦表示,若果证明有效,并获得监管机构的授权,美国政府同意为170万个莫奈拉韦疗程支付大约12亿元开支;该集团强调,预期最快可于2021年下半年,可向美国政府申请莫奈拉韦的紧急使用授权。 辉瑞于7月时则表示,如果PF-07321332的测试成功,将在第4季向美国申请紧急使用授权。 (网上图片) T02

新研究:阿斯利康疫苗“有效力持久性强于辉瑞”

■阿斯利康疫苗   【加拿大都市网】牛津大学和英国国家统计局近期进行的一项最新研究发现,辉瑞/BioNTech新冠疫苗的保护效力下降速度比阿斯利康更快。   这项研究近日以预印本的形式发布,尚未正式发表于科学刊物,普遍认为是评估和直接比较新冠疫苗真实有效性的最大规模研究。   此次研究共有35万多名18岁及以上的参与者,评估了辉瑞/BioNTech和莫德纳的m-RNA疫苗以及阿斯利康的腺病毒载体疫苗的有效性。这项研究在英国进行,时间跨度为两个时间段:2020年12月1日至2021年5月16日,当时阿尔法变异病毒占主导地位;以及2021年5月17日至2021年8月1日,当时具高度传染性的德尔塔变异占主导地位。从5月17日起,辉瑞/BioNTech的BNT162b2疫苗在接种第二剂后两周内对预防症状性疾病有效性为93%,而阿斯利康疫苗有效性为73%。然而,两周后,辉瑞有效性降至84%,而阿斯利康有效性则相对稳定地保持在71%。   该研究的研究人员写道:“第二剂辉瑞和阿斯利康疫苗之间的免疫动态差异显著,辉瑞对新的PCR阳性的初始效力更高,但对高病毒负荷和症状性感染的保护能力下降得更快。”   研究人员补充表示,结果还表明,这两种疫苗在4至5个月后的有效性可能相似,但长期效果需要进一步研究。   参与领导这项研究的牛津大学高级研究员Koen Pouwels表示,辉瑞初始有效性更高,但在第二剂疫苗接种后大约四个半月左右,辉瑞的疫苗在预防出现感染性症状方面可能与阿斯利康的疫苗有效性相当。他们还发现,与辉瑞/BioNTech或阿斯利康的单剂量疫苗相比,莫德纳新冠疫苗的单剂量有效性类似或更高,研究不包括莫德纳第二次注射后的结果。   牛津大学詹纳研究所疫苗免疫学教授Tomas Hanke认为,阿斯利康疫苗的持久效力可能是因为其传递的刺突蛋白可持续更长的时间,从而产生更强的免疫反应,“当你传递RNA时,就像辉瑞公司的疫苗一样,你传递的是有限数量的m-RNA分子,这些分子最终会从系统中清除。”Hanke补充道:“但当你像阿斯利康一样传递腺病毒时,你传递的是一个范本,然后继续产生这些mRNAs,然后产生刺突蛋白,所以没有上限。”(文章来源:星岛综合)

以色列新研究:60岁以上打第三剂辉瑞保护力86%

【加拿大都市网】以色列非营利性健康维护组织(HMO)马卡比(Maccabi)18日援引一项大规模研究的初步结果表示,60岁以上民众施打第三剂辉瑞/BioNTech疫苗,预防确诊的效力达86%。 中央社报道,马卡比为以色列930万人口中的约25%提供医疗保健服务,这项研究分析至少一周前接种第三剂疫苗的14万9144名60岁以上民众所获防护结果,与1月到2月之间接种两剂疫苗的67万5360人做比较。 马卡比在声明中表示,注射第三剂的民众中约37人检测结果呈阳性,仅注射两剂的民众中则有1064人确诊,这两个比较组的人口结构类似。 马卡比没有提供关于37起确诊病例确诊严重性,或他们是否有任何潜在疾病的资讯。马卡比没有立即回应记者的置评要求。 辉瑞(Pfizer)曾表示,其疫苗效力会随时间而减弱,追加第三剂疫苗后体内产生的中和抗体显著增加,可以对抗原先的新型冠状病毒SARS-CoV-2,还有Beta和Delta变异株。 为了减缓高传染力的Delta变异株传播,以色列上个月开始施打第三剂辉瑞疫苗。包括50岁以上民众和医疗服务人员等其他族群,共计约110万人符合资格,都已接种第三剂疫苗。 另据报道,巴西卫生部长奎洛加(Marcelo Queiroga)18日也表示,当局正在考虑首先为老年人和医护人员施打第三剂新冠疫苗,提高保护力。 奎洛加说,免疫系统会随着年龄的增长而变弱,老年人往往比年轻人从疫苗中得到的保护更少,就算已接种两剂新冠疫苗,还是可能感染病毒,甚至发展成重症;但如果比较那些接种两剂疫苗的人和那些没有接种的人,疫苗的好处是无可争议的。 法新社汇整官方数据显示,截至格林威治标准时间18日10时,全球至少438万1911人死于新冠肺炎,至少2亿854万5350例确诊。 世卫组织(WHO)表示,全球直接或间接因疫情死亡的人数可能遭“严重低估”,恐比官方通报的数字高出两到三倍。(文章来源:星岛综合)

新研究:打莫德纳疫苗后抗体量比辉瑞多

【加拿大都市网】多伦多大学与西乃健康系统(Sinai Health System)研究员牵头进行的研究指出,根据早期结果显示,接种莫德纳(Moderna)疫苗的长期护理院住客,较接种辉瑞疫苗的住客体内出现的免疫抗体会更多。 报告指出,这是1份未经同业评审的研究报告,结果显示,针对长期护理院住客对Alpha、Beta及Gamma等变种病毒的抗体反应上,接种莫德纳疫苗,比接种辉瑞疫苗为高。 研究并没有评估2种疫苗对Delta变种病毒的反应。 多伦多大学Temerty医学院分子遗传学教授,兼西乃健康Lunenfeld-Tanenbaum研究所(LTI)高级科学家Anne-Claude Gingras表示,研究确实引起人们对安省长期护理院的部分住客,对疫苗接种反应的忧虑,他们对疫苗接种的反应整体上较弱。 Gingras表示:“在这个社群中,莫德纳疫苗给予护理院住客产生能够中和数种SARS-CoV-2变种病毒的抗体反应”。 有关研究,共获得178名长期护理院住客,及78名护理院护理人员参与,第1剂与第2剂疫苗的接种时间相隔3至4星期,并在第2剂疫苗接种后的14至28天内采集样本。 研究指出,接种辉瑞疫苗的近38%人士中,检测不到对Beta变种病毒的中和抗体,而接种莫德纳疫苗的人士中,有11.5%验出有中和抗体。 对于Gamma变种病毒,29%接种辉瑞疫苗的人士,没有中和抗体,接种莫德纳疫苗的人士中,有5%没有该变种病毒的中和抗体。 研究亦指出,与年龄中位数为89岁的住客相比,年龄中位数为47岁的护理人员,会产生更多中和抗体。 共同研究的LTRI高级科学家兼多伦多大学检验医学与病理生物学系,及Dalla Lana公共卫生学院教授Allison McGeer表示,第1波与第2波疫情,对护理院住客、员工及其家人产生毁灭性影响,由于现正面对第4波疫情,故需要确保正在使用的所有工具,能保护住客及员工,免受进一步感染,这包括考虑应否向护理院住客接种第3剂疫苗。 (网上图片) T02 (文章来源:星岛综合)