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2022年09月30日 星期五 15:34:36
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Tag: Moderna

刚刚!加拿大卫生部批准首个适用于6个月至5岁儿童的新冠疫苗

【加拿大都市网】加拿大药品监管机构批准了莫德纳(Moderna)公司针对婴幼儿和学龄前儿童(6个月至5岁)的COVID-19疫苗,这是该国首个获批用于该年龄组的疫苗。 加拿大卫生部表示,Moderna疫苗可以给6个月至5岁的儿童接种,剂量是成人批准剂量的四分之一。同样需要接种2剂,中间间隔四周时间。 加拿大国家免疫咨询委员会预计将于东部时间今天中午12点就疫苗的使用提供建议。 此次批准将COVID-19疫苗的资格扩大到加拿大近200万儿童,但疫苗的供应将由各省决定。 加拿大卫生部表示,研究中没有发现莫德纳(Moderna)的安全隐患。最常见的反应与儿童接种其他儿科疫苗时的反应类似,比如接种部位疼痛、困倦和食欲不振。 不太常见的情况是,一些孩子会出现轻度到中度发热、注射部位肿胀、恶心、手臂下的淋巴结疼痛、头痛和肌肉疼痛。 加拿大卫生部表示,这种疫苗仍有一些不确定性,因为它是新的疫苗,还没有长期的数据可用。例如,关于心肌炎(心脏组织肿胀)等非常罕见的反应的风险,几乎没有数据,尽管在试验中没有出现病例。 文件称,对于有其他健康问题或免疫功能低下的幼儿,疫苗的安全性和有效性还有待进一步了解。 上个月,美国批准了莫德纳和辉瑞的儿童新冠疫苗,截至7月8日,已为该年龄段的26.7万名儿童接种了疫苗。 辉瑞公司针对6个月至5岁儿童的COVID-19疫苗上个月已提交给加拿大卫生部,目前仍在审查中。 ref:https://www.cbc.ca/news/politics/health-canada-moderna-kids-vaccine-approval-1.6520320 编译:YUAN

少年只能打辉瑞 12人竟被误打莫德纳!医院道歉

【加拿大都市网】医学专家表示,这一错误不太可能产生任何严重的后果。 据CBC News消息,温哥华的一名少年说,她第二剂疫苗被不小心打成了莫德纳 (Moderna)疫苗,而不是原定的辉瑞 (Pfizer-BioNTech) 疫苗,而辉瑞是加拿大唯一一种批准用于18岁以下青少年的疫苗。 13岁的Noora Alenezi对接种COVID-19疫苗非常兴奋,据悉,卫生官员刚批准辉瑞为12至17岁儿童接种的疫苗,她就预约了接种疫苗。 但是当她和母亲还有弟弟一起去 Vancouver Convention Centre 接种疫苗时,准备给她注射的护士告诉她,她要注射Moderna疫苗。“我以为她比我们更了解情况,”Noora Alenezi说。“我以为在我们来之前莫德纳也被批准了。”   这不是一个小错误 Noora和她的母亲Faiezah Alenezi说,直到护士要给她14岁的弟弟注射同样的疫苗时,她才突然想起孩子们只能注射辉瑞的疫苗。 她们说,护士和工作人员随后慌了起来,承认护士打错了疫苗,并为此道歉。 Faiezah说,她意识到错误发生了,虽然她感谢温哥华海岸卫生组织(VCH)所做的所有工作,但她认为那些注射疫苗的人应该更加小心。“我真的很担心,很难过,”她说。“这不是一个小错误。”   类似错误还有11例 在一份书面声明中,温哥华海岸卫生组织(VCH)表示,Noora并不是上周唯一一个注射错误疫苗的青少年。总共有12名儿童打了Moderna,而不是辉瑞疫苗。 卫生当局表示,上周是第一周让青少年去诊所接种疫苗的一周,而Moderna是当时提供的主要疫苗。 VCH说,尽管Moderna在加拿大尚未被批准用于12至17岁的青少年,但医疗卫生官员认为它对该年龄段人群没有危害。 不过,卫生部门表示,已经采取了额外措施,以确保此类错误不会再次发生。包括作为注册筛选过程的一部分的新问题,以及可能为青少年设立专门的辉瑞疫苗接种站。   我们的健康掌握在他们手中 温哥华传染病中心的医学主任Brian Conway博士说,Moderna疫苗对青少年不安全的说法没有生物学依据。“我不会特别担心这个错误,”Conway说,“我认为它将成为未来护理的标准。” Conway还表示,尽管Moderna关于疫苗对儿童有效性的研究尚未完成,但初步结果表明它是安全有效的。 对于Noora和她的母亲来说,这样的保证多少让他们感到安慰,但她们仍然希望看到未来能有更好的针对青少年的保护措施。 Noora说:“我们的健康掌握在他们手中,他们应该更清楚他们在给谁接种疫苗。”   (编辑:北极星) (图片来源资料图)

辉瑞缺货 宾顿与密西沙加至少周四前全打Moderna

【加拿大都市网】由于辉瑞疫苗出现短缺,所以,宾顿市及密西沙加市至少到周四(24日)前,18岁以上居民所接种的疫苗,会全部使用Moderna。 William Osler医疗系统与Trillium医疗伙伴的发言人证实,由于辉瑞疫苗延后供应,故此,多间大型疫苗接种中心,至少到周四前,向18岁或上居民供提供的疫苗全部是Moderna。 由于加拿大唯一授权向12至17岁青少年接种的疫苗仅为辉瑞,所以,皮尔区会继续向这个年龄层的青少年提供辉瑞疫苗接种。 受影响的宾顿及密西沙加疫苗接种中心至少有10间。 皮尔区公共卫生部门于6月20日已向已预约的居民发送电子邮件,表示省府仍未确认何时会有更多辉瑞疫苗供应至皮尔区。 皮尔区医疗主任Lawrence Loh医生表示,辉瑞与Moderna是可以互换,可以安全地混合使用。 皮尔区公共卫生部门表示,截至6月21日止,密西沙加、宾顿及Caledon已有23%成年人已完成2剂疫苗接种。 (图片:BramptonGuardian.com) T02 (文章来源:星岛综合)

美国向加国捐赠100万剂莫德纳疫苗 周四晚运抵多伦多

【加拿大都市网】美国向加国捐赠100万剂Moderna疫苗,预期周四(17日)晚运抵多伦多。 加拿大广播公司引述1名美国白宫的官员指出,这批在美国生产的Moderna疫苗,会在周四(17日)较后时间运抵多伦多。 联邦采购部长阿南德(Anita Anand)则确认,这批美国捐赠的疫苗,周四晚会抵达加拿大;她感谢拜登政府的合作。 Anand表示:“我们会继续与包括美国在内的世界各地合作伙伴合作,以确保加拿大人获得疫苗,并可满足国际需求”。 这是美国拜登政府之前宣布的疫苗捐赠计划的1部分。 直至6月底,美国预期会向全球捐赠大约8,000万剂疫苗。 另外,拜登在出席7大工业国集团会议期间,已宣布明年购买及捐赠5亿剂辉瑞疫苗;加国总理杜鲁多则承诺会捐赠1亿剂疫苗。 今年初,美国已向加拿大借出150万剂阿斯利康疫苗。 (图片:CBC) T02 (文章来源:星岛综合)

莫德纳称 疫苗对12-17岁人群100%有效

【加拿大都市网】莫德纳(Moderna)公司周二表示,Moderna的COVID-19疫苗被证明对12-17岁青少年有效,在一项临床试验中没有出现新的或重大的安全问题。 这一进展可能为夏季批准第二种学龄儿童疫苗奠定了基础。 Moderna公司表示,将于6月初向美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构提交其青少年研究的结果,以获得紧急使用授权。目前,Moderna公司的疫苗被授权用于18岁及以上的成年人。 美国监管机构花了大约一个月的时间审查辉瑞生物科技公司的一项类似研究,该研究于5月10日被授权用于12-15岁的儿童。如果Moderna得到同样的待遇,它将在7月初获得授权。 在美国之前,加拿大已经批准12至15岁的青少年接种辉瑞疫苗。 大多数COVID-19患儿只有轻微症状或无症状。然而,儿童群体仍然面临严重疾病的风险,他们可以传播病毒。为12至18岁的青少年广泛接种疫苗可以让美国学校和夏令营放松疾病控制与预防中心建议的掩蔽和社交距离措施。加拿大尚未对接种疫苗的公民以及可能放宽的措施提供任何类似的指导。 Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中表示:“mRNA-1273在预防青少年COVID-19方面非常有效,这让我们感到鼓舞。” Moderna对3732名12至17岁的青少年进行了疫苗评估,其中三分之二的人接种了疫苗,三分之一的人接种了安慰剂。该试验主要目的是产生与莫德纳在成年人中进行的大规模三期临床试验相同的免疫反应,在成年人中,该试验显示Moderna预防COVID-19的有效性为94.1%。 第二次注射两周后,研究人员在疫苗组中没有发现COVID-19病例,而安慰剂组有4例病例,根据Moderna成人试验的病例定义,疫苗对青少年的有效性为100%。 Moderna表示,根据美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)的病例定义,该疫苗有93%的有效性,表明该疫苗可能对症状较轻的病例具有保护作用。 同时,研究人员没有发现新的安全问题。第二次注射后最常见的副作用是头痛、疲劳、身体疼痛和发冷。 Moderna表示他们仍在积累安全数据。所有研究参与者在第二次注射后将接受12个月的监测,以确定疫苗的长期保护和安全性。 Moderna还表示,他们计划将这些数据提交给同行评审的出版物。据悉,Moderna目前正在6个月的婴儿中进行疫苗测试。 (编辑:北极星) (Ref: https://globalnews.ca/news/7890482/moderna-covid-vaccine-teens-study) (图片来源图库)