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2022年11月30日 星期三 09:18:22
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Tag: 莫德纳

莫德纳疫苗工厂今日奠基 最早2024年落成 年产1亿剂!

【加拿大都市网】莫德纳 (Moderna)位于蒙特利尔的新mRNA疫苗工厂今(7日)举行奠基仪式,由加拿大总理杜鲁多主持,工厂预计最早于2024年建成,年产1亿剂mRNA疫苗,工厂将生产针对COVID-19和其他呼吸道疾病的疫苗,包括流感和呼吸道合胞病毒(RSV)。 杜鲁多发言时表示,加拿大距离开发mRNA疫苗又近一步,认为新工厂代表投资加拿大人医疗保健安全,也可为生物研究行业,提供良好就业机会。 (图:加通社)T11

莫德纳针对奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗获批

【加拿大都市网】加拿大卫生部已批准莫德纳针对成人奥密克戎 BA.4/BA.5 变种更新的二价新冠疫苗。  监管机构周四表示,确定莫德纳 Spikevax二价疫苗是安全有效的。 加拿大卫生部在一份新闻稿中说:“临床试验结果表明,加强剂量的二价Moderna Spikevax疫苗触发了对奥密克戎(BA.4/BA.5)和最初的SARS-CoV-2病毒株的强烈免疫反应。” 加拿大卫生部表示,副作用轻微,与之前批准的疫苗版本相似。 更新后的疫苗是两种毒株的组合,也称为“二价”疫苗。它包含原始疫苗配方和针对奥密克戎变体 BA.4和BA.5的防护。 医生建议加拿大人及时接种新冠疫苗,以预防严重疾病和感染并发症。 9 月,加拿大卫生部批准了针对奥密克戎 BA.1 子变体的莫德纳疫苗的早期版本。 国家免疫咨询委员会建议将更新后的疫苗提供给那些被建议在秋季接种加强针的成年人。 ref:https://www.cbc.ca/news/health/moderna-bivalent-covid-ba4-5-1.6639232 编译:YUAN 图片:加通社

下星期向各省发货!莫德纳针对奥密克戎新疫苗获批

【加拿大都市网】加拿大卫生部已正式批准莫德纳(Moderna)公司推出针对奥密克戎(Omicron)变种病毒的新冠状病毒疫苗,年满18岁的成年人均可使用。 加拿大卫生部周四表示,与莫德纳的原始冠状病毒疫苗(官方品牌为 Spikevax)相比,新疫苗对 Omicron BA.1 病毒的反应“明显更高”。 虽然更新的疫苗是针对 Omicron BA.1 变体而开发的,但加拿大卫生部表示,临床试验表明,新疫苗仍能对 Omicron 的最新突变(BA.4 和 BA.5)产生“更强的免疫反应”,这些突变占目前疫情主导地位。 加拿大卫生部还报告说,“与目前批准的 Spikevax mRNA 疫苗相比,研究中没有发现新的安全问题。” 至于辉瑞加拿大公司也向卫生部提交了针对 BA.1 的最新疫苗,但仍在审查中,尚未获得批准。 国家免疫咨询委员会(NACI)建议向接受秋季加强剂量的成年人提供更新的莫德纳疫苗。NACI 表示,12 至 17 岁的“中度至重度免疫功能低下”的青少年以及社会风险因素较高的人也可以接种疫苗。 更新后的疫苗是两种毒株的组合,也称为“二价”疫苗,它包含原始疫苗配方和针对原始 Omicron 变体 BA.1...

莫德纳奥密克戎二价加强剂获卫生部开绿灯

【加拿大毒素和我i昂】安拿大卫生部,已经向莫德纳(Moderna)针对奥密克戎变种病毒而研发的加强剂Spikevax Bivalent开绿灯。 卫生部表示,全新针对奥密克戎再变种病毒的mRNA新冠疫苗,获批准向18岁或以上人士进行接种。 莫德纳则表示,会向加拿大付运1,200万剂Spikevax Bivalent。 莫德纳与联邦政府于2021年已签订供货协议,容许加拿大可以获得莫德纳的全新疫苗,但协议最终取决于加拿大卫生部的批准。 联邦政府早前表示,加拿大已行使选择权,额外购买450万剂针对奥密克戎再变种病毒的二价加强剂;并将150万剂的付运时间,由原计划的2023年,提早至2022年。 另外,联邦政府也同意将之前订购的600万剂莫德纳新冠疫苗,转为最新的二价加强剂。 根据莫德纳的临床测试数据显示,接种第4剂疫苗后,针对奥密克戎再变种病毒的抗体会提高8倍。 (网上图片) T02

加拿大卫生部预计今日批准莫德纳针对奥密克戎的二价疫苗

【加拿大都市网】加拿大卫生部预计将于今日(周四)宣布批准莫德纳Moderna针对Omicron亚型的最新新冠疫苗。 政府高级消息人士向CTV新闻证实了这一消息。 据媒体报道,卫生部长Jean-Yves Duclos计划在今天下午2点举行新闻发布会,“在我们进入秋季之际,将强调新冠疫苗接种的重要性”。 加拿大卫生部于6月30日收到了莫德纳Moderna的二价疫苗申请。二价疫苗将提供对新冠原始毒株及其奥密克戎变种的保护。联邦监管机构也在审查辉瑞于7月25日提交的申请。 加拿大首席公共卫生官员特蕾莎·塔姆博士此前曾表示,如果监管机构批准推出,该国已经确保了“充足”的二价疫苗供应。 本月早些时候,英国成为世界上第一个批准莫德纳Moderna二价疫苗的国家。周三,美国食品和药物管理局也批准了其首个新冠二价疫苗。 专家们预计,随着气温下降和更多的人聚集在室内,今年秋天将迎来另一波新冠大流行。 虽然二价疫苗的好处仍在研究中,但新出现的研究表明,与目前可用的新冠疫苗相比,二价疫苗可以提供更广泛的保护。 ref:https://www.cp24.com/news/health-canada-to-approve-moderna-s-covid-vaccine-targeting-omicron-on-thursday-sources-1.6051113 编译:YUAN 图片:美联社

莫德纳将供应加拿大1200万剂Omicron疫苗

  【加拿大都市网】莫德纳(Moderna)宣布,会向加拿大供应1.200万剂,针对Omicron变种病毒的新冠疫苗。 莫德纳与联邦政府于2021年签订疫苗供应协议,但协议须取决于是否获得加拿大卫生部的批准。 莫德纳表示,加拿大已行使选择权,额外购买450万剂针对Omicron二价疫苗加强剂;另外,亦将150万剂二价候选疫苗的预定供应时间,由2023年提前至2022年。 莫德纳与联邦政府亦同意,向莫德纳已订购的600万剂新冠疫苗,转为二价疫苗加强剂。 根据莫德纳的测试数据,作为第4剂疫苗,这批二价疫苗适用于针对变种病毒的加强剂,因针对Omicron的抗体已经提高8倍。 加拿大国家免疫顾问委员会(NACI)表示,根据早期的数据显示,莫德纳的疫苗,显示出对Omicron变种病毒有卓越的抗体反应。 英国上周已批准莫德内针对Omicron变种病毒的疫苗;这是全球首个国家批准这种疫苗。 (网上图片) T02

卫生部预计在月中批准6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗

【加拿大都市网】联邦政府官员表示,预计在7月中会批准6个月至5岁儿童接种莫德纳(Moderna)新冠疫苗。 加拿大卫生部在推特帖文,表示预计在7月中,会就是否批准6个月至5岁儿童接种莫德纳新冠疫苗作出决定。 莫德纳已向政府申请,为6个月至5岁儿童接种两剂新冠疫苗,每剂疫苗的剂量相当于成年人的四分一,两剂疫苗的接种相隔时间为4周。 另外,卫生部于6月23日已收到辉瑞-BioNTech提出,向6个月至4岁儿童接种新冠疫苗的申请;发言人表示,现阶段仍正在审阅辉瑞的申请。 加国未有接种新冠疫苗的5岁以下儿童人数约200万。 (网上图片) T02

莫德纳针对Omicron研发的疫苗有效提高抗体近8倍!

【加拿大都市网】美国药厂莫德纳公布,旗下针对Omicron变种病毒研发的新冠疫苗,对Omicron病毒的中和抗体显著提高近8倍。路透社报道,此试验结果提高莫德纳这款疫苗在秋季用作追加剂的希望。莫德纳将在“未来几周内”提交数据给监管机构,并预计将在夏季末获得批准。 随着接种疫苗的整体需求下降,疫苗业者已经改变方向,并瞄准更具竞争力的追加剂市场。 在这项没有衡量疫苗效力的研究中,莫德纳追加剂mRNA-1273.214把针对Omicron的病毒中和抗体提高8倍。在参与临床试验的800人中,全部都已接种3剂新冠疫苗,接种新款的Omicron疫苗作为第4针后,抗体水平都有显著上升;比起第4针接种现有的原始疫苗,抗体水平也提高1.75倍。 但暂时未知抗体水平可以维持多久,莫德纳计划在他们接种3个月和6个月后,再检视抗体水平。 莫德纳一直在研究针对Omicron和原始冠状病毒株的所谓二价疫苗,以确定这个疫苗能否更有效对抗Omicron。 好几项研究显示,随着时间推移,疫苗免疫效力会开始减弱,而Omicron变异株会避开两剂疫苗的部分保护。 莫德纳执行长班塞尔(Stephane Bancel)在声明中表示:“我们预期mRNA-1273.214能针对关注的变异株提供更持久的防护,使其成为2022年秋季追加剂的主要候选者。”公司表示,未来数星期会向监管部门提交数据,也已经开始生产新款疫苗,期望可于今年夏季尾开始供应市场。

莫德纳将在满地可建立新疫苗生产设施!每年能多生产1亿剂新冠疫苗

【星岛综合报道】总理杜鲁多周五宣布,生物技术公司莫德纳(Moderna)将在魁省满地可建立一个新的疫苗生产设施,协助确保加拿大制造的疫苗可长期供应。 杜鲁多在麦基尔大学(McGill University)发表声明称,政府曾承诺加强在加拿大生产疫苗的能力,该设施预计最早于2024年营运,将雇用200至300名员工,每年能生产多达1亿剂新冠疫苗。 过去数十年,加国在创建疫苗研究有不昭著的轨迹,但就削弱国内实际生产疫苗的能力,使其依赖其他国家的疫苗设施。 杜鲁多说,加拿大最终也可进行研究,冀基于在新冠疫苗内首次使用的相同信使核糖核酸(mRNA)科技,能生产其他类型的疫苗或治疗方法。 他表示,设施也将对一系列疾病的研究产生重大影响,包括阿兹海默症(Alzheimer’s)和癌症,mRNA能保持加拿大和世界各地的人健康,加拿大长期以来一直是mRNA研究的领导者,现在也将成为向国民和世界提供mRNA的领袖。 莫德纳的创办人与满地可有深厚的联系,他的家人在逃离黎巴嫩内战后逃到该市,并于就读麻省理工学院前,曾在洛约拉学院(Loyola College)和麦基尔大学上课。 莫德纳行政总裁班塞尔(Stéphane Bancel)与杜鲁多和魁省省长勒格(François Legault)一起宣布这消息,并表示,莫德纳过去两年一直竞逐开发和争取批准首次使用其mRNA疫苗。 他说,该公司曾没有足够资金营运。加拿大是少数提供协助的国家之一,并透过首批预订的疫苗,向其发放所需现金。 班塞尔强调,随着mRNA疫苗的测试、批准和广泛使用,莫德纳和辉瑞都使用了这项技术。 此外,魁省省长勒格对该省能击败安省,创建该座新设施而高兴。他说,魁省已积累许多制药和生物技术公司在省内设立办事处,约有700间,并雇用36,000人,他希望像莫德纳这样的巨擘到来,有助该省作为该领域的枢纽。 该设施不是满地可唯一的同类设施,联邦政府在疫情大流行初期宣布,将改造皇家山 (Royalmount)疫苗设施,使其能大规模生产疫苗。目前未清楚该设施将生产哪些疫苗或是否已开始生产。 V06

莫德纳开始测试奥密克戎疫苗加强剂

【加拿大都市网】莫德纳(Moderna)已开始在健康成年人身上,测试针对奥密克戎(Omicron)变种病毒的新冠疫苗加强剂。 该公司周三宣布,第一个参与者已经接受了剂量。本周较早时候,竞争对手辉瑞(Pfizer)开始就本身重新配制的疫苗进行同类的研究。 目前尚不清楚全球卫生当局是否会随着极具传染性的奥密克戎变种病毒出现之后,下令改变疫苗配方,以便针对奥密克戎。最初的疫苗仍然可以很好地防止死亡和重病。美国和其他地方的研究显示,加强剂可以增强这方面的保护作用,并提高避免更轻微感染的机会。 莫德纳指出,周三发表在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)上的一项小型研究显示,能够针对奥密克戎变种病毒的抗体在加强剂接种后持续存在6个月,尽管抗体水平会在打针后逐渐下降。 莫德纳的新研究将招募大约600个已经接受过该公司两剂原始疫苗或两剂再加一剂加强剂的人士。所有志愿者都会接种一剂针对奥密克戎的实验版本疫苗。 V17

莫德纳CEO表示今年秋天还要再打一针加强疫苗

【加拿大都市网】莫德纳首席执行官巴科尔(Stephane Bancel)周四在高盛组织的医疗会议上说,未来几个月,针对COVID-19的加强针的功效可能会下降,人们可能需要在2022年秋季再打一针。 巴科尔表示,莫德纳正在研究一种针对Omicron变种的候选疫苗,但不太可能在未来两个月内上市。 巴科尔说:“我仍然认为,我们在22年秋季和未来需要增强针。” 此前,以色列总理贝内特(Naftali Bennett) 10日引用了一项研究结果,称第四针疫苗在注射后,每周可使抗体增加5倍。 通过重复接种获益的莫德纳公司在其第三季度财报中表示,2022年商业加强针在美国的销售额可能高达20亿美元。(路透社,都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

莫德纳确认加强针对Omicron变种有更高保护力

【加拿大都市网】安省18岁或以上省民,周一(20日)开始可以选择接种辉瑞或莫德纳的加强剂;而莫德纳则表示,其疫苗对Omicron变种病毒提供更高保护力。 莫德纳于周一表示,根据实验室测试所获得的初步结果显示,目前在美国或其他国家接种的加强剂,可令人体增加更高抗体水平以中和病毒;测试亦发现,双倍剂量的加强剂,抗体水平会更高。 莫德纳表示,目前获得美国食品与药物管理局(FDA)授权的50微克加强剂,可将针对Omicron变种病毒的中和抗体水平提高37倍,测试同时发现,100微克的加强剂,中和抗体水平更可增加83倍。 该集团表示,会致力发展Omicron变种病毒的特定加强剂,但预计该种疫苗要到2022年初才可以进入临床测试阶段。 莫德纳行政总裁Stéphane Bancel在声明中指出,这是“令人放心的消息,感染Omicron变种病毒的病例急增,令所有人感到忧虑,但数据则令人有所欣慰”。 莫德纳医疗总裁Paul Burton医生向路透社表示:“它非常有效,而且非常安全,我认为它在即将到来的假日与冬季月份内,可以保护人们,届时将看到Omicron变种病毒的最严重压力”。 Burton医生表示,政府与监管机构将决定是否想要100微克剂量加强剂,这可能带来更高水平的保护。 (网上图片) T02

莫德纳下调疫苗销售预估 股价重挫近18%

(■莫德纳疫苗较其他疫苗需要更高的冷藏设施,因此在运输物流方面遇到挑战。法新社) 莫德纳(Moderna)4日盘前公布第三季财报,由于部分国际疫苗订单交货期移至明年,再加上副作用心肌炎影响疫苗施打,营收、获利远低于预期,并下调今年全年疫苗销售预估,终场时股价报284.02美元美股,重挫17.89%。 莫德纳盘后公布第三季(9/30止)财报,营收报49.7亿美元,经调整后每股获利报7.70美元,皆远不及Refinitiv调查分析师预估的62.1亿与9.05美元。 展望全年,莫德纳大幅下修今年疫苗供应量,从先前预估的8亿至10亿剂降为7亿至8亿剂,同时也下调今年疫苗销售预估,从先前的200亿美元下调为150亿至180亿美元之间。 此外,莫德纳表示,随着明年与更多国家签署疫苗与增加剂协议,预估疫苗销售额将介在170亿至220亿美元之间。 莫德纳说,由于生产问题,今年订单的部分交付剂量已转移至2022年初,并且未来会优先提供疫苗给COVAX机制,现在公司正在赶工生产疫苗。 莫德纳执行长Stephane Bance称这只是“短暂的影响”,表示目前生产面临的挑战不是疫苗原料,而是装瓶与填充,未来将雇用更多人力并加大产线投资与扩大基础建设,提升每周疫苗产能。 莫德纳疫苗制造合作伙伴Lonza一直在加大生产力道,同时也与西班牙的药厂Rovi合作,在当地格拉纳达建立新的疫苗院料生产设施,提高欧洲疫苗产量。 由于莫德纳疫苗较其他疫苗需要更高的冷藏设施,因此在运输物流方面也遇到挑战,尤其是要把疫苗运往缺乏冷藏基础设施的国家,Bance表示主要的挑战在于疫苗的配送,随着全球交付量增加,供应链问题变得更加复杂。

新研究:打莫德纳疫苗后抗体量比辉瑞多

【加拿大都市网】多伦多大学与西乃健康系统(Sinai Health System)研究员牵头进行的研究指出,根据早期结果显示,接种莫德纳(Moderna)疫苗的长期护理院住客,较接种辉瑞疫苗的住客体内出现的免疫抗体会更多。 报告指出,这是1份未经同业评审的研究报告,结果显示,针对长期护理院住客对Alpha、Beta及Gamma等变种病毒的抗体反应上,接种莫德纳疫苗,比接种辉瑞疫苗为高。 研究并没有评估2种疫苗对Delta变种病毒的反应。 多伦多大学Temerty医学院分子遗传学教授,兼西乃健康Lunenfeld-Tanenbaum研究所(LTI)高级科学家Anne-Claude Gingras表示,研究确实引起人们对安省长期护理院的部分住客,对疫苗接种反应的忧虑,他们对疫苗接种的反应整体上较弱。 Gingras表示:“在这个社群中,莫德纳疫苗给予护理院住客产生能够中和数种SARS-CoV-2变种病毒的抗体反应”。 有关研究,共获得178名长期护理院住客,及78名护理院护理人员参与,第1剂与第2剂疫苗的接种时间相隔3至4星期,并在第2剂疫苗接种后的14至28天内采集样本。 研究指出,接种辉瑞疫苗的近38%人士中,检测不到对Beta变种病毒的中和抗体,而接种莫德纳疫苗的人士中,有11.5%验出有中和抗体。 对于Gamma变种病毒,29%接种辉瑞疫苗的人士,没有中和抗体,接种莫德纳疫苗的人士中,有5%没有该变种病毒的中和抗体。 研究亦指出,与年龄中位数为89岁的住客相比,年龄中位数为47岁的护理人员,会产生更多中和抗体。 共同研究的LTRI高级科学家兼多伦多大学检验医学与病理生物学系,及Dalla Lana公共卫生学院教授Allison McGeer表示,第1波与第2波疫情,对护理院住客、员工及其家人产生毁灭性影响,由于现正面对第4波疫情,故需要确保正在使用的所有工具,能保护住客及员工,免受进一步感染,这包括考虑应否向护理院住客接种第3剂疫苗。 (网上图片) T02 (文章来源:星岛综合)

莫德纳拟初秋向加拿大递交6至12岁儿童接种疫苗申请

【加拿大都市网】药厂莫德纳(Moderna)计划在2021年秋季,向加拿大卫生部提交临床测试数据,希望获得加国政府批准,在6至12岁儿童身上接种莫德纳新冠疫苗。 莫德纳行政总裁Stéphane Bancel出席在加国建药厂的记者会上表示,加拿大12岁或以上的儿童,已具合资格接种新冠疫苗,但11岁或以下儿童,仍然缺乏免疫的选择,这会令部分家长感到担心,因为全国各地学生,将于9月份重返校园进行面授教学。 Bancel表示,莫德纳正研究其疫苗对6至12岁儿童的功效,及会就6个月至5岁儿童的效用进行独立研究。 他表示,必须等待数据证明正确的剂量才会申请,预期有关测试数据,会在2021年初秋提交。 该集团已要求加拿大卫生部批准12至17岁儿童接种莫德纳新冠疫苗,但联邦政府至今仍未作出决定,令加拿大12至17岁儿童只可选择辉瑞新冠疫苗。 (网上图片) T02 (文章来源:星岛综合)

莫德纳将在加拿大建工厂 未来mRNA不止用于新冠

【加拿大都市网】美国制药商莫德纳Moderna今天将与加拿大政府签署一项协议,承诺在加拿大建立一家mRNA生产工厂。 Moderna首席执行官Stephane Bancel将于今天上午在蒙特利尔与联邦创新部长François-Philippe Champagne签署备忘录。这是联邦政府在过去三个月里为在加拿大生产mRNA疫苗所做的第二笔重大交易。 今年5月,Champagne表示,渥太华将向位于安省密西沙加的Resilience Technologies提供1.99亿元,这些资金是为了每年生产6.4亿剂mRNA疫苗而扩充现有工厂而提供的,可以支付一半左右的扩建成本。 Champagne的一位发言人告诉加拿大媒体,莫德纳和渥太华仍在就联邦政府能为新工厂提供多少支持,以及它将建在哪、何时建等细节进行谈判。 他说,渥太华去年春天吸引了许多生命科学公司的注意,当时渥太华方面承诺在未来七年内投资22亿元用于生物技术研究和商业生产。其中约一半是直接针对希望在加拿大扩大或建立生产线的公司的基金。 到目前为止,Moderna只与瑞士的龙沙合作,在瑞士和新罕布什尔州的工厂生产疫苗的原料药。   未来对mRNA的需求将不局限于COVID-19 迄今为止,加拿大没有参与Moderna或任何其他COVID-19疫苗的生产。在过去30年里,加拿大的制药业死气沉沉的,完全依赖进口疫苗来减缓COVID-19的传播。制造COVID-19疫苗的团队中有许多科学家来自加拿大,但被吸引到生命科学产业蓬勃发展的美国和其他地方工作。 目前,Moderna和辉瑞Pfizer-BioNTech是两家针对COVID-19的mRNA疫苗公司,两家公司都无法满足目前的疫苗需求。但未来对mRNA产品的需求预计将远远不止COVID-19。据了解,仅Moderna一家公司就有用于治疗流感、心脏病、癌症和自身免疫性疾病的mRNA产品。   (编辑:北极星) (Ref: https://www.cbc.ca/news/politics/moderna-plant-champagne-1.6135759) (图片来源资料图)

莫德纳疫苗产量比不上辉瑞 营利胜预期股价仍跌

(■美国生化药厂莫德纳仍维持其2021年疫苗供应量预测在8亿至10亿剂之间。图为工人在运送莫德纳新冠疫苗。路透社资料图片) 美国生化药厂莫德纳(Moderna)5日公布,今年第2季营收43.5亿美元,超市场预期,纯益27.8亿美元或每股纯益6.46美元,同样优于市场预期。公司还发布声明表示,后期研究最终分析结果显示,接种者完成第二剂注射6个月后有效性仍达93%,与94%的初步效力相差无几。 尽管财报优异,美股盘前莫德纳仍下挫3%,跌幅较早前的5%稍有缩减。当日收市时报416.26美元,跌幅0.67%。 Q2财报关键数据:营收为43.54亿美元,上年同期为6700万美元;纯益为27.80亿美元,上年同期净亏蚀1.17亿美元;基本及摊薄后EPS分别为6.93和6.46美元;产品销售额为42亿美元,其中新冠疫苗的销售剂量为1.99亿剂;补助金收入为1.01亿美元。 根据签署的预先购买协议(APA),公司将COVID-19疫苗的2021年销售前景,从先前的192亿美元上调至200亿美元。然而仍维持其2021年疫苗供应量预测在8亿至10亿剂之间。 相较之下,其主要竞争对手辉瑞(Pfizer)预计今年将生产多达30亿剂,并预计2021年的销售额将超过335亿美元。 莫德纳疫苗于去年12月在美国获准用于成人紧急使用,此后已获准在50多个国家/地区紧急或有条件地用于成人。公司于今年6月开始,向美国食品和药物管理局(FDA)提交全面批准申请。 莫德纳执行长表示,公司的COVID-19疫苗在第二剂注射6个月后有效性仍达93%,相较之下,BNT上周的数据显示,他们的疫苗效力每两个月下降6%左右,第二次注射后6个月下降至约84%。 公司声明,虽然疫苗显然持续有效,但为了预防新出现的变种病毒,仍在探索疫苗补充剂的可能性。并表示,在第二阶段的人体试验中,加强剂对Delta等变种病毒均能产生“强劲的抗体反应”。

打2剂Moderna后6个月 有效保护力维持93%

【加拿大都市网】莫德纳(Moderna)表示,接种2剂莫德纳新冠疫苗后的6个月内,对抗新冠病毒的有效保护力可维持93%,与最初的临床测试结果所获得的94%保护力没有太大分别;但该公司强调,体内抗体水平仍会下降,故冬季时应接种加强剂。 辉瑞上周公布的数据显示,接种2剂辉瑞新冠疫苗后,每2个月的有效保护力会下降6个百分点,6个月后的有效保护力约84%。 莫德纳行政总裁Stéphane Bancel表示,即使接种莫德纳新冠疫苗后6个月,有效保护力仍可保持93%,但Delta变种病毒仍是重大威胁,因此,必须保持警惕。 莫德纳强调,接种疫苗后,体内抗体水平会下降,故此,冬季时应接种加强剂。 (网上图片) T02 (文章来源:星岛综合)

辉瑞莫德纳供欧盟疫苗涨价 各国紧急锁定第三针

■欧盟委员会主席冯德莱恩四月参观辉瑞位于比利时的厂房时,为货箱贴上欧盟标签。   【加拿大都市网】(星岛日报报道)美国辉瑞和莫德纳两家药厂在最新的欧盟供应合约中,双双提高新冠疫苗的价格,辉瑞加价约26%,莫德纳加价约12%。随着新冠病毒出现更易传播的Delta变种病毒,各国正急于锁定疫苗加强剂(第三剂)。 英国《金融时报》引述两家药厂与欧盟签订的新合约,显示辉瑞每剂价格由之前的15.5欧元,加价至19.5欧元,加价约26%。而莫德纳在首次采购交易中每剂19欧元(22.6美元),原定加价至28.5美元,由于采购量增加,现加价至25.5美元。 这些交易的新条款在今年达成,将于二○二三年底前,按新条款最多共供应21亿剂疫苗给欧盟。疫苗供应条款在第三阶段试验数据出炉后重新协商。试验显示,辉瑞和莫德纳的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,比阿斯利康/牛津和强生公司等开发的较便宜疫苗更有效。针对疫苗加价的消息,辉瑞以保密为由拒绝评论。辉瑞表示:“除了欧盟执委会公布的修订合约之外,其他内容仍属保密,所以我们不予置评。”莫德纳则没有即时回应路透社查询。 目前欧洲正在艰难应对供应中断和民众对其他几种疫苗副作用的担忧。面对传染性极强的Delta变种(最先在印度发现)的传播,各国急于锁定潜在疫苗加强剂的供应。生命科学咨询公司Airfinity预测,辉瑞下年的销售额将达到560亿美元,莫德纳将达到300亿美元,这两家公司在高收入国家或地区占据主导地位。辉瑞上周将其年度疫苗收入的预测提高了近三分之一,至335亿美元。疫苗销售使其第二季度销售额几乎翻倍。辉瑞行政总裁布拉说,对高收入国家的疫苗定价差不多,中等收入国家大约是其半价,低收入国家只须支付成本。辉瑞预期在疫情过后提高疫苗价格。其利润需与德国合作伙伴BioNTech分享。相比之下,主要供应给低收入国家的阿斯利康/牛津疫苗按成本定价,预计明年的销售额增至150亿美元。 欧盟委员会周二表示,欧盟有望在夏季结束前,实现让至少70%成年人口完全接种疫苗的目标。欧盟在今年五月曾表示,预计到九月底之前可从四家药商收到超过十亿剂疫苗。根据法新社周日取得的草案文件,由于担心Delta病毒扩散,德国计画九月一日开始对年长者和高风险族群注射追加剂。不属欧盟的英国也有类似计画。伦敦《每日电讯报》报道,英国将从九月初开始向三千二百万英国人提供追加剂疫苗,预计有2000家药房协助施打第三剂。 这项计划可能最快9月6日上路,12月初完成。报道还说,所有五十岁以上和免疫受抑制者都将接种追加剂。日本政府担忧Delta病毒扩散,以及疫苗带来的免疫能力随时间经过而降低,厚生劳动省也正研议明年为民众接种第三剂疫苗。

里程碑!安省超51%居民完全接种疫苗

【加拿大都市网】安省完全接种疫苗的人数已经超过了一半!安省本月预计将再接收约500万剂疫苗,以提供更多的疫苗接种。 今天,安省官员透露疫苗推广的最新消息称,安省18岁及以上的居民中,已有超过51%的人接种了两剂获批疫苗。 截至周一,12岁及以上的青少年可以在省级预约网站上预约第二剂疫苗。这意味着安省所有12岁及以上符合条件的居民现在都有资格预约第二剂疫苗,比预期提前了大约一个月时间。 安省至少接种过一剂疫苗的成年人已达到78%以上,与此同时,12至17岁的青少年也有59%接种了一剂疫苗,14%完成了接种。 自去年12月中旬以来,安省已接种了超1630万剂COVID-19疫苗。安省继续强调,充分接种疫苗大大降低了个人感染病毒的风险。 5月15日至6月12日,安省报告了29380例新冠肺炎病例,其中83.2%的病例根本没有接种疫苗。与此同时,15.6%的病例部分接种了疫苗,完全接种疫苗仍感染病毒的人仅占总确诊数的1.2%。 若把时间扩大到过去6个月,超39.6万例新冠确诊病例中,96%的感染者没有接种任何疫苗,而3.6%的人部分接种疫苗,仅有0.4%的人是完全接种疫苗仍确诊。 据省级官员说,一个人在第二次接种后12到14天就可以产生完全的免疫效果,达到最大效果可能需要30天。   7月接收500万剂疫苗 安省预计本月将从联邦政府处获得大约500万剂疫苗。预计辉瑞疫苗每周收货量:本周超35万剂7月12日当周超55.8万剂,7月19日当周超120万剂,7月26日当周超140万剂。 除了辉瑞,本周安省还将收到超160万剂莫德纳(Moderna)疫苗。 与此同时,安省正在等待6月底申请的25万剂阿斯利康疫苗。 省级官员表示,继续采取的分配策略是,向Delta变种病毒高发地区增加第一剂数量,同时加快第二剂接种。Delta变种病毒是一种高传染性的COVID-19变种,在印度被首次发现。 从6月14日至7月5日,被指定为安省Delta变种病毒热点地区的10个公共卫生单位在其正常人均分配量之外,又额外接受了超过77.2万剂疫苗。安省今天还宣布,由于Delta变种病毒数量不断增加,Grey Bruce已被列入Delta变种病毒的热点地区。   (编辑:北极星) (Ref: https://www.cp24.com/news/over-51-of-ontario-adults-fully-vaccinated-against-covid-19-province-to-receive-5-million-more-doses-in-july-1.5501289) (图片来源pixabay,仅作说明使用)

少年只能打辉瑞 12人竟被误打莫德纳!医院道歉

【加拿大都市网】医学专家表示,这一错误不太可能产生任何严重的后果。 据CBC News消息,温哥华的一名少年说,她第二剂疫苗被不小心打成了莫德纳 (Moderna)疫苗,而不是原定的辉瑞 (Pfizer-BioNTech) 疫苗,而辉瑞是加拿大唯一一种批准用于18岁以下青少年的疫苗。 13岁的Noora Alenezi对接种COVID-19疫苗非常兴奋,据悉,卫生官员刚批准辉瑞为12至17岁儿童接种的疫苗,她就预约了接种疫苗。 但是当她和母亲还有弟弟一起去 Vancouver Convention Centre 接种疫苗时,准备给她注射的护士告诉她,她要注射Moderna疫苗。“我以为她比我们更了解情况,”Noora Alenezi说。“我以为在我们来之前莫德纳也被批准了。”   这不是一个小错误 Noora和她的母亲Faiezah Alenezi说,直到护士要给她14岁的弟弟注射同样的疫苗时,她才突然想起孩子们只能注射辉瑞的疫苗。 她们说,护士和工作人员随后慌了起来,承认护士打错了疫苗,并为此道歉。 Faiezah说,她意识到错误发生了,虽然她感谢温哥华海岸卫生组织(VCH)所做的所有工作,但她认为那些注射疫苗的人应该更加小心。“我真的很担心,很难过,”她说。“这不是一个小错误。”   类似错误还有11例 在一份书面声明中,温哥华海岸卫生组织(VCH)表示,Noora并不是上周唯一一个注射错误疫苗的青少年。总共有12名儿童打了Moderna,而不是辉瑞疫苗。 卫生当局表示,上周是第一周让青少年去诊所接种疫苗的一周,而Moderna是当时提供的主要疫苗。 VCH说,尽管Moderna在加拿大尚未被批准用于12至17岁的青少年,但医疗卫生官员认为它对该年龄段人群没有危害。 不过,卫生部门表示,已经采取了额外措施,以确保此类错误不会再次发生。包括作为注册筛选过程的一部分的新问题,以及可能为青少年设立专门的辉瑞疫苗接种站。   我们的健康掌握在他们手中 温哥华传染病中心的医学主任Brian Conway博士说,Moderna疫苗对青少年不安全的说法没有生物学依据。“我不会特别担心这个错误,”Conway说,“我认为它将成为未来护理的标准。” Conway还表示,尽管Moderna关于疫苗对儿童有效性的研究尚未完成,但初步结果表明它是安全有效的。 对于Noora和她的母亲来说,这样的保证多少让他们感到安慰,但她们仍然希望看到未来能有更好的针对青少年的保护措施。 Noora说:“我们的健康掌握在他们手中,他们应该更清楚他们在给谁接种疫苗。”   (编辑:北极星) (图片来源资料图)

约克区周五额外增3.8万疫苗接种预约名额

【加拿大都市网】约克区于周五(25日)额外提供3.8万个疫苗接种预约名额,供需要第1剂或第2剂疫苗的居民进行接种。 约克区政府表示,该批3.8万个额外疫苗接种预约名额,会由周五早上8时起开放;凡在约克区居住、工作及上学的12岁或以上人士,不论接种第1剂或第2剂疫苗,均可预约。 至于合资格预约接种第2剂疫苗的人士,必须在5月30日或之前已接种第1剂疫苗。 合资格人士可以致电或上网预约,点击此处进入官网预约。 约克区政府表示,虽然辉瑞延后付运疫苗,令部分地区转而全面使用Moderna疫苗,但约克区并没有受到影响。 但政府表示,若辉瑞疫苗一旦供不应求,便会作出应急措施,包括在有需要的地区重新分配辉瑞疫苗,并向18岁或以上人士改用Moderna疫苗。 另外,部分12至17岁已接种第1剂疫苗的青少年,由周五开始,可能有资格接种第2剂疫苗,尤其要面对较高风险的青少年。 至于接种阿斯利康为第1剂疫苗的人士,由于辉瑞延后供应,故药房只提供Moderna疫苗作为第2剂。 (星报资料图) T02 (文章来源:星岛综合)

辉瑞缺货 宾顿与密西沙加至少周四前全打Moderna

【加拿大都市网】由于辉瑞疫苗出现短缺,所以,宾顿市及密西沙加市至少到周四(24日)前,18岁以上居民所接种的疫苗,会全部使用Moderna。 William Osler医疗系统与Trillium医疗伙伴的发言人证实,由于辉瑞疫苗延后供应,故此,多间大型疫苗接种中心,至少到周四前,向18岁或上居民供提供的疫苗全部是Moderna。 由于加拿大唯一授权向12至17岁青少年接种的疫苗仅为辉瑞,所以,皮尔区会继续向这个年龄层的青少年提供辉瑞疫苗接种。 受影响的宾顿及密西沙加疫苗接种中心至少有10间。 皮尔区公共卫生部门于6月20日已向已预约的居民发送电子邮件,表示省府仍未确认何时会有更多辉瑞疫苗供应至皮尔区。 皮尔区医疗主任Lawrence Loh医生表示,辉瑞与Moderna是可以互换,可以安全地混合使用。 皮尔区公共卫生部门表示,截至6月21日止,密西沙加、宾顿及Caledon已有23%成年人已完成2剂疫苗接种。 (图片:BramptonGuardian.com) T02 (文章来源:星岛综合)

加拿大被敦促创建自己的生物技术中心

【加拿大都市网】新冠状病毒疫苗制造商之一的莫德纳(Moderna)公司共同创始人罗西 (Derrick Rossi) 敦促加拿大的企业、大学和政府合作在加国建立生物技术中心,就像波士顿和三藩市的中心一样,这样未来若再发生全球健康危机时,可以减少对外国的依赖。 罗西在多伦多出生,多伦多大学毕业后到欧洲和美国深造,随后进入哈佛大学担任教职,2010年他和其他伙伴创建了莫德纳公司。他说,美国能成为制药强国,其学术研究和商业模式合而为一的贡献很大,加拿大缺乏这种清晰的模式来将所需元素整合在一起。 过去这段时间,他已经和联邦及安省政府通了几次电话,分享了他的经验,希望加拿大能打造属于自己的生物技术中心。 除了政府,罗西正在与多伦多大学以及他所谓的“生物企业家社区”进行协商,鼓励他们效仿1980年代麻州的波士顿和剑桥市,以及加州大三藩市地区,鼓励生命科学、生物技术和制药公司等初创公司入驻,这些公司逐渐茁壮,成为目前世界知名的Biogen、Amgen和Vertex Pharmaceuticals Inc. 等大型企业。 他说,建立生物技术中心的概念很重要。几十年前,莫德纳所在的剑桥市并不发达,但当时政府决定用一大片危险、阴暗的停车场和仓储等荒地,努力打造生物技术中心。该计划涉及房地产开发商,他们参与改造哈佛和麻省理工学院附近的大片土地,得以推动研究计划。 罗西说:“它取得了巨大的成功,更多的公司像蘑菇一样在那里萌芽,然后风险投资者来了,整个生态系统蓬勃了。” 他说,加拿大可能在资金支持上出现困境,美国投资银行和机构投资者对押宝生物技术的未来发展一直很大胆。例如,莫德纳在获得监管部门批准将其科学发现转化为商业产品之前,就已上市并建造了制造设施。该公司随后受益于美国政府资助的新冠疫苗开发计划。 根据商业房地产公司Avison Young上星期发布的一份报告,加拿大已对生物技术领域加大投资力度。 报告指出,联邦政府在过去7年中为生命科学和生物制造提供了22亿元。2020年风险资本投资的44亿元中,有26%进入了生命科学领域,比2019年增加了10%,该行业份额仅次于信息、通信和科技公司。 联邦政府正向多伦多、满地可和温哥华的生命科学中心投入更多资金。例如今年5月,渥太华宣布对安省密西沙加的Resilience Biotechnologies 投资2亿元,以扩大疫苗和疗法的产能。今年初,渥太华表示将注资4.15亿元,帮助赛诺菲在多伦多建立新的疫苗生产设施。 图:星报 v01  

重磅!免疫委员会称接种阿斯利康者第二针应打其他疫苗

【加拿大都市网】国家免疫咨询委员会(NACI)建议各个省份在大多数情况下停止使用阿斯利康疫苗——即使是对已经接种了该疫苗的人进行第二针注射。 NACI周四表示,阿斯利康的接种者在打第二剂疫苗时,应该打像辉瑞和Moderna这种mRNA疫苗。 NACI在今天(周四)发布的一份声明中说:“根据新出现的证据,混打疫苗方案(第一剂和第二剂使用不同疫苗)可能会产生更好的免疫反应,对于打了一针阿斯利康/COVISHIELD疫苗的人,现在首选的第二剂疫苗是mRNA疫苗。” 在NACI之后,一个由志愿者专家组成的独立机构表示,考虑到疫苗诱发免疫性血栓性血小板减少症(VITT)的相关风险,阿斯利康疫苗不是首次接种的“首选”产品。 NACI称,在接种第二剂阿斯利康后,也有发生VITT的风险。 自5月初以来,所有省份都已停止阿斯利康的第一剂疫苗。许多人继续使用它来进行第二针注射。 NACI表示,已经打过两剂阿斯利康的人“可以放心,疫苗对感染有很好的保护作用,对严重疾病和住院也有很好的保护作用。” 然而,疫苗委员会表示,来自德国研究的证据表明,将第一剂阿斯利康疫苗与第二剂辉瑞疫苗混合接种,实际上可以产生“可能更好的免疫反应,包括针对相关变种病毒的免疫反应”,这比只使用两剂阿斯利康疫苗要好。 NACI表示:“继续有证据表明,第一剂打阿斯利康疫苗第二剂打辉瑞mRNA疫苗具有良好的安全性。” NACI还建议第一针打了mRNA疫苗的人,第二针接种与第一针类型相同的疫苗,特殊情况除外。NACI说:“第一针与第二针应打相同的疫苗,除非没有现成的相同产品了或者第一剂接种的疫苗类型不明。(即使不同)现有两种mRNA疫苗也被认为是可以互相替代的。”   (编辑:北极星) (图片来源图库)

专家:与阿斯利康混打 莫德纳和辉瑞效果一样好

【加拿大都市网】专家们提醒加拿大人要接种他们能得到的第一种疫苗,特别是那些第一次接种阿斯利康,而第二针却只想接种辉瑞不想接种莫德纳的人。 Dale Kalina医生是安省Burlington市Joseph Brant医院的传染病医生。他说,Moderna和辉瑞是“非常相似”的疫苗,加拿大人不应该在这两者之间犹豫不决。 Kalina在周二的一次电话采访中说:“我认为,人们总是渴望获得最好的东西,不论是疫苗、汽车或任何其他产品,这是我们社会某些东西的一部分。但重要的是要认识到,对于获得接种资格的人而言Moderna和辉瑞的疫苗……被认为是可以互相替代的。” 加拿大国家免疫接种咨询委员会6月1日更改了指南,允许混打COVID-19疫苗,第一针打了阿斯利康或COVISHIELD疫苗的人,第二剂可以打阿斯利康、辉瑞或莫德纳。 NACI的新指南还建议,辉瑞和Moderna两种疫苗可以混打。 加拿大首席公共卫生官谭咏诗在通报最新指南时说:“国家疫苗协会已努力迅速调整加拿大COVID-19疫苗使用指南,以确保加拿大人在这场疫情期间与不断变化的环境同步获得最佳的保护。” 传染病专家Abdu Sharkawy博士说,如果加拿大人第一次注射阿斯利康,就应可以接受Moderna作为他们的第二针。Sharkawy在最近的一系列推文中指出,辉瑞和Moderna之间除了品牌名称不一样外,并无区别。 “……只有无机化学家才会对辉瑞和Moderna之间的差异感到兴奋。相同的机制、疗效和整体安全性。接种疫苗。向安全与自由迈进。”Sharkawy在推特上写道。 根据临床试验数据,Moderna在第二剂疫苗接种两周后显示,预防COVID-19的有效性为94.1%,与辉瑞(Pfizer)的95%相当。两项试验均显示,在完全接种疫苗后感染COVID-19的患者中,没有住院和死亡病例。 每一种mRNA疫苗的副作用也相似,没有一种比另一种产生更多不良事件的现象出现。   (编辑:北极星) (图片来源图库)

重要提醒!多伦多明早开放预约3万莫德纳名额

【加拿大都市网】多伦多下周会增加3万剂Moderna疫苗的接种名额,这批名额,会在周三(16日)开始加入预约系统内。 多伦多市政府表示,这批3万剂疫苗的接种名额,将于周三加入预约系统内,预计可于6月22日至27日期间,为市民进行接种;相信这批疫苗,将可满足第2剂疫苗接种的强烈需求。 安省7个受Delta变种病毒影响的高风险地区,已由周一(14日)起,提早为5月9日或之前已接种第1剂疫苗的省民,提供第1剂疫苗接种预约服务。 市府表示,Moderna与辉瑞的疫苗十分相似,有效率亦几乎相同,均为mRNA疫苗,不论第1针或第2针接种Moderna或辉瑞疫苗,已经获得联邦及省政府的批准。 市府证实,截至周一(14日)晚,已有20%多伦多市民完成2剂疫苗接种,接种至少1剂疫苗的市民比例亦超过70%。 相关:专家:与阿斯利康混打 莫德纳和辉瑞效果一样好 (图片:CTV) T02 (文章来源:星岛综合)

以色列卫生部指辉瑞疫苗与心肌炎或存关联

【加拿大都市网】对于以色列卫生部的研究结果,辉瑞公司表示,尚未发现心肌炎的发病率高于正常预期。 据CBC News,以色列卫生部周二表示,观察到在以色列接种辉瑞疫苗的年轻男性中,有少量心脏炎症病例可能与他们的接种的疫苗有关。 辉瑞已表示,该公司没有观察到心肌炎的发病率高于一般人群的正常预期。 以色列卫生部在披露一项委托调查此事的研究结果时说,在2020年12月至2021年5月期间,以色列超过500万接种疫苗的人中,报告了275例心肌炎病例。 该研究还显示,大多数患心脏病的患者住院时间不超过4天,95%的病例被归类为轻度心脏病。卫生部称,该研究是由三个专家小组进行的。 该研究发现,“在16岁至30岁的男性中,接种第二剂(辉瑞)疫苗和出现心肌炎之间可能存在关联,” 研究结果显示,16岁至19岁的男性比在其他年龄组更多观察到这种关联。   辉瑞表示,尚未确立因果关系   辉瑞公司在一份声明中表示,它知道以色列对心肌炎的研究,并指出这与辉瑞疫苗没有因果关系。 辉瑞表示,不良事件会被彻查,辉瑞还会定期与以色列卫生部的疫苗安全部门会面,审查相关数据。 以色列推迟了12至15岁人口接种疫苗的资格,等待卫生部的报告。一位高级官员说,在公布这些发现的同时,卫生部的一个委员会批准了为青少年接种疫苗的计划。 以色列流行病应对协调员Nachman Ash说:“委员会批准为12至15岁的儿童接种疫苗,将从下周开始实现。疫苗的效力大于风险。” 除了以色列,美国疾病控制和预防中心的一个咨询小组上个月也建议进一步研究心肌炎和mRNA疫苗之间可能存在的联系,这其中就包括辉瑞和莫德纳(Moderna)疫苗。 疾病控制与预防中心的监测系统并没有在人群中发现比预期更多的病例,但咨询小组在一份声明中表示,成员们认为应该让医疗保健提供者知晓有关“潜在不良事件”的报告。   (编辑:北极星) (图片来源图库)

已打1剂阿斯利康省民 周五起第2针有3个选择

【加拿大都市网】安省政府宣布,已经接种第1剂阿斯利康疫苗的省民,可于周五(4日)开始,在预约接种第2剂疫苗时,选择接种阿斯利康、辉瑞或Moderna。 省府发出最新指引,表示已接种首剂阿斯利康疫苗的省民,在接种第2剂疫苗时,可以有3个选择,包括可选择接种阿斯利康,或属于mRNA的辉瑞或Moderna。 安省卫生厅表示,已接种首剂阿斯利康疫苗的省民,可以向药房或初级疫苗接种服务供应商,进行第2剂疫苗接种的预约,这些省民同样会安排在药房内进行接种;但必须在接种首剂疫苗的12周后,才可接种第2剂。 (网上图片) T02 (文章来源:星岛综合)

乌龙!12名儿童打错疫苗 卫生局:不认为有影响

【加拿大都市网】在确认了十几起青少年注射了错误的COVID-19疫苗的事件后,温哥华海岸卫生局正式道歉,并表示正在更新其免疫程序。 卫生当局表示,该错误发生在周五和周六,这是12到17岁的孩子可以第一次接种疫苗的第一个整周。 卫生局在一份声明中说,12名青少年接种了莫德纳(Moderna)疫苗,而不是辉瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗。但目前,辉瑞疫苗是加拿大唯一获准用于12岁至17岁人群的COVID-19疫苗。 Moderna最近宣布,针对青少年的临床试验发现其疫苗是安全有效的,但加拿大尚未批准18岁以下人群使用该疫苗。 声明说,温哥华海岸卫生部门的医务人员不认为使用Moderna疫苗会影响到12名接种的青少年。 声明还说,为青少年注射疫苗的人意识到自己的错误,并向用户和他们的家人透露了这一情况,额外的教育和程序已经到位,以确保此类事件不再发生。   (编辑:北极星) (Ref: https://bc.ctvnews.ca/vaccination-error-a-dozen-youth-mistakenly-given-the-wrong-covid-19-shot-in-vancouver-1.5450414) (图片来源图库)