Tag: 辉瑞疫苗

【加拿大都市网】加拿大一间制药厂表示，本身研发的新冠疫苗，已经进行第一期临床测试，且测试结果理想；该公司表示，如果没有得到联邦政府的支援，有可能会将测试及生产转移至国外进行。总部位于卡尔加里的Providence Therapeutics公布第一期临床测试结果，表示在参与测试的60名年龄介于18至64岁的自愿人士中，对自家研发的疫苗显示出有“强大病毒中和能力”，而且没有严重副作用。这家Providence药厂研发的疫苗与辉瑞和莫德纳(Moderna)，同属信使核糖核酸(mRNA)疫苗技术。 参与第1期临床测试的自愿人士，接种了一剂疫苗后的第28天，身体已出现对新冠病毒的抗体，如果在42天内接种全部剂量，对新冠病毒的“阻断活性”（blocking activity）则达到100％。 称可媲美辉瑞或更具优势 Providence行政总裁索伦森(Brad Sorensen)表示：“自第一天起，已知道如何制造出优质的疫苗，我们已经在癌症中使用了多年，我们非常高兴并证明我们已经制造出这款非常好的疫苗，期待与辉瑞及第二期临床测试作出正面交锋。” 与辉瑞及莫德纳的疫苗类似，Providence的疫苗亦属于mRNA。索伦森表示，Providence所研发的疫苗，较已经获批准的疫苗更具优势。 他表示，计划在6月份进行第2期临床测试，结果将于10月份公布；且会针对不同年龄层，进行进一步的测试。 索伦森要求联邦政府向Providence提供500剂辉瑞疫苗，以便该公司可以作比较，但至今仍未收到联邦政府的答复。 他表示，至目前为止，就与联邦政府的合作上，一直努力中，但同时考虑将之后的临床测试及生产转移至国外进行。不过索伦森表示，在加拿大的厂房，每年可生产2亿剂疫苗，在这种能力下，应该可以获得协助。 联邦卫生部及加拿大国家研究委员会，至今仍未回应其请求。星岛综合报道

【加拿大都市网】加拿大计划本周再接收200万剂辉瑞-BioNTech新冠疫苗。 据Citynews报道，在上周Moderna提前交付100万剂疫苗后，经过几天断货，这200万剂疫苗是目前唯一预期的进货量。 下一批Moderna疫苗预计要等到下周，联邦政府尚未透露加拿大何时将接受更多剂量的阿斯利康或强生疫苗。 更多的辉瑞疫苗稳定供应后。BC省，安省和魁省将在未来七天内扩大有资格接种疫苗的人群。 按计划5月份辉瑞每周提供200万剂疫苗，然后6月将每周疫苗数量增加到240万剂。 负责联邦政府疫苗分发的丹尼·佛丁（Dany Fortin）少将上周表示，加拿大通过Covax计划预计将再获得65万支阿斯利康疫苗。但是，确切的交付时间表尚未最终确定。 在美国总统拜登上个月暗示华盛顿可能释放其一些未使用的疫苗库存之后，加拿大还一直在与美国就阿斯利康的更多剂量进行谈判。 截止今天早上，全国范围内，有1,248,931人接受了两剂疫苗接种，占全部人口的3.3％，14,668,624 人接受了至少一剂疫苗，占全部人口的38.5%。 （言西早报道）

【加拿大都市网】国际奥委会（IOC）周四表示，疫苗开发商辉瑞（Pfizer）和生物科技（BioNTech）将向准备参加东京奥运会的运动员和官员捐赠疫苗。 疫苗将于本月开始发放，以便奥运代表团在抵达东京参加7月23日开幕的奥运会之前有时间接种第二剂疫苗。 这是国际奥委会达成的第二项重大疫苗接种协议。今年3月，国际奥委会和中国奥委会官员达成协议，在东京奥运会和明年的北京冬季奥运会之前购买并分发中国疫苗。 辉瑞的最新行动使国际奥委会在东京奥运会举行之前其疫苗接种计划有更大的覆盖率，因为大多数国家尚未批准紧急使用中国疫苗。 国际奥委会主席巴赫（Thomas Bach）在一份声明中说：“我们将邀请即将举行的奥运会和残奥会的参赛运动员和代表团以身作则，在可能的情况下接受疫苗。” 加拿大奥委会行政总裁舒梅克(Shoemaker)在一份声明中表示，他很高兴得知辉瑞和BioNTec今次的疫苗捐赠行动，他说这代表加拿大约有1100人受惠，此举将为加拿大运动员在比赛前和比赛期间提供多一层重要的保护。 舒梅克说：“我们感谢国际奥委会、辉瑞和生物科技的支持，并期待与他们以及相关政府机构合作，确认在加拿大推出的细节。” 图片：美联社 T09 （文章来源：星岛综合）

【加拿大都市网】加拿大卫生部正式批准辉瑞疫苗用于12至15岁的青少年。 Global News的新闻表示，这意味着该疫苗现在已被批准用于加拿大12岁以上的任何人。 之前，辉瑞疫苗只被批准用于16岁以上的加拿大人。 "这是加拿大首次批准用于儿童的COVID-19疫苗，标志着加拿大抗击COVID-19疫情的一个重要里程碑，"加拿大卫生部的一份新闻稿说。 在宣布这些消息之前，制药商表示辉瑞疫苗是安全、有效的，并在上个月末的临床试验中对12至15岁的儿童产生了强大的抗体反应。 有2200多名12至15岁的青少年参加了这项试验。 在注射安慰剂的组别中共发现18例新冠确诊，但在注射COVID-19疫苗的组别中没有发现感染。(都市网Rick编译，图片来源星岛资料图)

德国药厂BioNTech行政总裁萨欣（Ugur Sahin）表示，BioNTech疫苗在接种6个月后，其有效性将由95%跌至91%，需要注射第三针才能让保护力达近100%水平。 萨欣建议第三针疫苗应在接种第一针后的9至12个月内注射，他又预料日后每年或每18个月就要再注射多一针加强剂，以确保疫苗的效力。 至于对抗变种病毒方面，萨欣指BioNTech疫苗已对30多种变种病毒进行测试，当中包括一款英国流行的变种病毒，结果都可以产生出良好中和反应。而印度变种病毒的研究仍在进行中，不过他有信心可应付。

以色列正调查接种美国辉瑞药厂与德国BioNTech公司研发的新冠疫苗后，出现数十宗心肌炎的个案。当地卫生部周日表示，目前尚未有定论。 以色列疫情因应协调员阿什说，初步研究报告显示，在超过五百万名接种疫苗的民众中，发生数十宗心肌炎个案，主要是在注射第二剂之后出现。根据通报，多数病例是30岁或以下接种者。 阿什在记者会上说，卫生部正在调查发病率是否过高，以及是否和疫苗有关。 但他强调卫生部尚未就辉瑞疫苗和心肌炎的关系达成任何结论。 他解释，很多病毒都会引发心肌炎，过去数年通报的心肌炎病例数也差不多接近，因此很难确认病因关联。 辉瑞药厂则表示，并未观察到接种者比一般人正常预期发病率出现更高机率的状况，暂时没有证据显示疫苗和出现心肌炎的风险有关。 辉瑞指，药厂定期与以色列卫生部联系，以检视疫苗相关资料。

【星岛综合报道】加国本周将仅接收大约100万剂辉瑞疫苗，其他已订购的3间药厂疫苗，未来1周将不会有疫苗运抵加国。 联邦政府表示，由于其他药厂继续按原定计划提供疫苗，故预计本周只会接收大约100万剂辉瑞疫苗。 联邦政府原计划会接收大约120万剂Moderna疫苗，但因生产问题，上周已宣布会延迟及缩减运抵加国的疫苗数量。 另外，阿斯利康及强生等药厂，未来7天亦不会有疫苗供应予加国。 联邦政府表示，即使如此，仍然有信心可在9月底前，为所有成年人提供疫苗接种，因为各药厂已承诺，未来数月会加快运送疫苗到加国，以及辉瑞亦承诺增加疫苗供应，以弥补Moderna疫苗的不足。 （网上图片） T02

上周，来自爱德华王子岛的32岁女子托尼·兰尼根（Toni Lannigan）注射辉瑞疫苗后产生了极其罕见的强烈过敏反应，她将她的经历分享给大家，并且继续支持打疫苗。 托尼没有已知的过敏反应，但在每年接种流感疫苗后有时会感到身体轻微不适，因此，PEI Montague郡纪念医院的工作人员将她放在了注射后观察30分钟的行列。通常是等待15分钟，确保注射后没有不良反应。 但打完疫苗后很快她就病倒了。她的上颚发痒，舌头肿胀，而且失去意识。 她回忆道：“我不记得发生了事情，只记得我眼前看到护士很焦虑地看着我。” 幸运的是，急诊室就在几步之遥，工作人员将她转移到那里后，她的心跳加速，血压急剧下降，并且开始出现剧烈的骨盆疼痛。 用肾上腺素治疗 她接受了肾上腺素的治疗，并开始不受控制地晃动。一辆救护车将她带到夏洛特城的伊丽莎白女王医院重症监护室。 她说：“我感觉自己正在参加马拉松比赛。” “这确实是一件令人痛苦的事情。” 托尼两天后出院，她的查血结果好转，心脏也恢复了正常，自我感觉好多了。 回到家乡Montague，她说一只眼睛的视力仍然严重模糊（她的医生一直在观察），而且她很虚弱，极度紧张。头疼，食欲不振，睡眠不好。 她说：“我感觉像我自己吗？绝对不像。我通常是开朗话痨性的女孩，现在我没有那种感觉。我感到非常紧张，处于崩溃边缘，我不知道为什么。”  她一直在想她在接种疫苗之前给女儿发的最后一条短信，“我爱你”。 “那是我对女儿说的最后一句话吗？”她说。 仍支持疫苗接种 托尼自己在卫生保健系统中工作，并且知道对药物，疫苗或食物的过敏反应并不少见。但她说她仍然信任加拿大的医疗保健系统。 她说：“仅仅因为它发生在我身上，并不意味着它会发生在你或你所爱的人身上。” 她敦促人们接种COVID-19疫苗，同时也要对自己所接受的注射疫苗进行了解，知道自己是否会对这种疫苗过敏。 托尼很高兴她是在医院接种的的疫苗，而不是超市或者药房。 但她也有其它问题。“我真的无法获得关于发生我这种情况的任何答案，至今为止我仍然没有任何答案。”她想知道什么疫苗成分引起了她的反应，以及为什么。   加通社图 反应“极为罕见” 法提玛（Fatima Tokhmafshan）是蒙特利尔的遗传学家和生物伦理学家，她说，焦虑并对疫苗有疑问是正常且有效的，并补充说托尼这样的不良反应“极为罕见”。 法提玛说，重要的是要保持自己的健康，并与接种疫苗的人分享所有病史。 她说：“疫苗是安全的。它们有效果，并且已经过严格测试。” “它是我们在对抗大流行的斗争中拥有的灵丹妙药。” 法提玛敦促每个可以接种疫苗的人都进行接种。 她说：“令人振奋的是，人们正在记录全世界报道的每一个不良反应。” “各个专家组开会非常频繁，我们讨论这个问题，讨论可能造成是这种反应的原因。我们也有一些未解决的问题，但是我们正在共同努力寻找答案。” 正在跟踪副作用 科学家完成了对辉瑞公司临床试验数据为期两个月的审查并得出结论认为没有重要的安全隐患后，辉瑞BioNTech疫苗于2020年12月9日在加拿大获准使用。 12月初，阿拉斯加的一名医护人员注射该疫苗后，公众首先开始听说有关该疫苗的过敏反应。 当月晚些时候，安省汉密尔顿市一名卫生工作者公开了关于她严重反应的信息。   12月12日，加拿大卫生部发布了安全警告，称对辉瑞BioNTech COVID-19疫苗中任何成分过敏的人都不应接种。 自1月初以来，加拿大卫生部一直在跟踪报道COVID-19疫苗接种后的副作用。它指出，诸如过敏反应等严重的副作用很少见，并且说，批准的疫苗益处继续超过风险。 截至2021年3月19日，加拿大卫生部表示，已有2530例COVID-19疫苗接种后产生副作用的报告，即每10万剂中不足68例出现副作用。在这些病例中，有320被认为是严重的。 辉瑞-BioNTech疫苗报告的不良反应（1,444例，严重263例）略高于Moderna疫苗（1,079例，严重54例）。Covishield疫苗（印度血清研究所的阿斯利康版本）总共报告了五种不良反应，其中一种是严重的。 加拿大卫生部说，最常报告的严重不良事件是过敏反应，共发生59例。据报告有24例疫苗接种后死亡。其中13个被认为与疫苗无关，而11个仍在调查中。 加拿大卫生部监测 加拿大卫生部发言人在给CBC关于PEI女子的电子邮件声明中说，他们正在认真检测授权COVID-19疫苗上市后的安全性和有效性，并通过发布不良事件信息使加拿大人了解情况。   加通社图 辉瑞公司高管在去年12月表示，在该疫苗的后期临床试验（涉及近44,000名志愿者）中，没有涉及任何严重过敏反应的病例。 但是，该试验排除了对任何疫苗或任何辉瑞-BioNTech疫苗成分均具有严重过敏反应史的人。 4月1日，辉瑞发布了研究组六个月更新报告中的数据。 该公司表示：“在第二次接种后的六个月内，没有观察到严重的安全隐患。” “副作用通常与先前报道的结果一致。现在已经对超过44,000名年龄在16岁及以上的参与者进行了疫苗安全性评估，超过12,000名接种疫苗的参与者在第二剂之后至少进行了六个月的随访。” 点击查看实时疫情更新哦！ 编辑：言西早 小星 Ref：https://www.cbc.ca/news/canada/prince-edward-island/pei-toni-lannigan-allergic-covid-pfizer-vaccine-1.5971557

【加拿大都市网】辉瑞与BioNTech宣布，12至15岁少年接种其疫苗后会产生强烈抗体，且有效率达100％，预期数星期内可获得美国政府的批准。 辉瑞主席兼行政总裁Albert Bourla表示，辉瑞希望可以在下1个学年开始前，学童能接种这疫苗。 辉瑞疫苗已获批准为16岁以上人士接种，最新的研究，反映该疫苗对学龄期的青少年，发挥了作用。 辉瑞在2,260名年龄介乎12至15岁的少年中进行测试，没有1人出现副作用，反映对这个年龄层的少年有100％效用。 对于年龄介乎16至25岁的人士，出现的副作用与成年人一样，但只属中度，包括注射部位疼痛、头痛、发烧及疲倦。 Bourla表示，计划未来数周内，会向美国食品与药物管理局寻求紧急批准，并向全球其他监管机构寻求紧急授权，希望可在下1个学年开始前，为这个年龄层的少年进行接种。 （网上图片） T02  

【加拿大都市网】美国制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)周四表示，该公司和德国合作伙伴BioNTech SE开始对12岁以下儿童测试其新冠状病毒疫苗，希望到2022年初将疫苗接种扩大到12岁以下儿童。 辉瑞公司发言人Sharon Castillo表示，第一批志愿者于周三进行了早期阶段试验的首次注射。 辉瑞公司已经在12到15岁的儿童身上测试了这种疫苗。Castillo表示，公司希望在未来几周内获得试验数据。 去年12月底，美国监管机构批准了辉瑞/BioNTech的疫苗，适用于16岁及以上的人群。根据美国疾病控制和预防中心的数据，截至周三上午，美国已经进行了近6600万剂这疫苗的接种。 这项儿科试验将包括年仅6个月大的婴儿，与上周莫德纳（Moderna）公司推出的类似试验相同。 在美国，只有辉瑞/BioNTech的疫苗被用于16岁和17岁的孩子。莫德纳的疫苗则只批准给18岁以上的人使用，目前没有一种新冠状病毒疫苗授权给更小的孩子使用。 辉瑞和BioNTech计划在一项有144人参与的I/II期试验中，初步测试他们的两针疫苗在10、20和30微克三种不同剂量下的安全性。他们计划稍后扩大后期试验到4500人参与的规模，通过测量年轻受试者的抗体水平来测试疫苗的安全性、耐受性和免疫反应。Castillo表示，两家公司希望能在今年下半年获得试验数据。   （CDC资料图片） T11 （文章来源：星岛综合）

【加拿大都市网】今年7月之前，预计将有3640万剂新冠疫苗运抵加拿大，所有国民有望在国庆节前注射第一剂。 据加拿大广播公司（CBC）报道，负责监督全国分发新冠疫苗工作的前北约指挥官福汀少将（Dany Fortin）周三表示，本国疫苗供应已趋于稳定，接种工作已全面快速展开，预计在6月底之前将有约3640万剂疫苗运抵。 他说，经过数周的不确定性之后，加拿大已经从主要疫苗供应商那里得到了确定的承诺，在加拿大国庆日之前，将有足够的剂量给所有想要接种的国民注射至少一剂疫苗。 辉瑞（Pfizer）公司在今年初成功重组位于比利时的厂房之后，大大增加了向加拿大的供应量。福汀表示，到月底前，辉瑞将向加拿大提供550万剂疫苗，并且还将在下个月加快出货量，每周增加100万剂。 再加上莫德纳（Moderna）的200万剂，以及从印度血清研究所（Serum Institute of India）运来的50万剂阿斯利康（AstraZeneca）疫苗，加拿大本季度总共将受到800万剂疫苗。 辉瑞和莫德纳的另外2510万剂疫苗将在4月至6月之间运抵，比之前预计多200万剂，另外还有150剂份阿斯利康疫苗。 在这三个月期间，加拿大还将从国际疫苗分配计划（COVAX）获得190万剂阿斯利康疫苗。 此外，加拿大卫生部已在上周批准强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森药厂（Janssen）生产的新冠病毒疫苗，联邦政府订购了1,000万剂，不过，目前尚无何时收到首批强生疫苗的时间表。 总理杜鲁多周二表示，已接获通知，强生疫苗供货可能出现延误。 不过，无论如何，到6月底之前，至少将有3650万剂疫苗运抵加拿大，甚至可能更多。 V05 （文章来源：星岛综合）

【加拿大都市网】两家公司周三表示，一项实验室研究表明，南非的冠状病毒变体可能会使辉瑞疫苗的抗体保护降低三分之二，目前尚不清楚该疫苗能否有效抵抗这种突变。 2月17日，由辉瑞公司和德克萨斯大学医学部（UTMB）发表在《新英格兰医学杂志》的一项体外研究结果显示，辉瑞新冠疫苗对南非变异毒株的中和效力显著下降了三分之二。但接种者的血清仍然都中和了变异病毒。 研究人员利用一种与南非变种新冠病毒，有相同棘突蛋白的工程病毒进行实验，结果发现注射了辉瑞疫苗人士在对抗南非变种病毒时，血液样本中和病毒抗体水平，较对抗普通新冠病毒减少了三分之二。不过研究人员相信，疫苗仍有助中和变种病毒减少患者出现重症和死亡的机会。 报道指，迄今为止，尚无临牀证据表明在接种疫苗的人群中，南非发现的新冠病毒变异株能够逃脱辉瑞疫苗引起的针对新冠的免疫保护。尽管如此，辉瑞和BioNTech仍在采取必要的步骤，进行正确的投资，并与监管机构进行沟通，以便当变异病毒株一旦有逃脱免疫保护的风险，就能快速利用mRNA平台灵活性的优势，开发新版本的增强疫苗。