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【加拿大都市网】加拿大卫生部高级顾问Dr. Supriya Sharma表示，卫生部可能在10天内批准辉瑞的新冠疫苗。 “但是具体日期很难说，因为我们依旧在获取辉瑞所提交的信息。不过目前进展非常好，我们希望在接下来的一周到10天内做出最终决定。”她对CBC电台主持人Matt Galloway如是说道。 加拿大卫生部目前正在审核包括辉瑞在内的四种疫苗，其他三种分别是：莫德纳（Moderna）, 阿斯利康（AstraZeneca）和 Jannsen。 上周，公共服务和采购部长Anita Anand表示，她“将亲自确保一旦获得加拿大卫生监管部门的批准，我们就能在加拿大供应疫苗。”她说：“只要获得卫生部许可，疫苗就会被尽快分发下去。” 预计最迟12月中旬 Sharma解释说，为了加快审查过程，加拿大卫生部已经开始从制药公司那里得到已准备好的信息，而不是等待完整的一批数据。 “我们每天都在得到一些信息，当然，我们也一如既往地每周末都在工作，去看这些信息。我认为我们最晚12月中旬就会有结果，但是这确实取决于数据。” Sharma说道。 她继续说道，加拿大人必须知道，在批准疫苗之前，我们必须完成审核并保证审核的完整，只有这样疫苗才能符合安全标准并有应有的功效和质量。 在周三，英国批准了一批辉瑞的紧急疫苗，不过Sharma表示这并不代表加拿大也会和英国同步。 “英国只批准了极小的一部分疫苗，而我们考虑的是更宏观的事情。” Sharma还表示，一旦批准疫苗，加拿大卫生部将把做出此决定的所有数据发布到网上供公众审查。 “对我们来说，确保我们的公开和透明是很重要的，”她说。“我们知道人们迫切期待疫苗获批，但我们也知道，花时间去做并把它做好很重要。”   （编辑：北极星） （Ref: https://www.cbc.ca/radio/thecurrent/the-current-for-dec-3-2020-1.5825717/canada-could-approve-covid-19-vaccine-in-week-to-10-days-says-health-canada-senior-adviser-1.5826508） （图片来源：pixabay）

【加拿大都市网】因为网络上充斥许多关于新冠疫苗的错误信息，加拿大公共卫生局计划推出网络研讨会，以应对错误信息满天飞的问题。 2020年加拿大免疫大会上，联邦首席公共卫生官谭咏诗表示，网络研讨会将讨论许多面向，包括加拿大卫生部的监管观点，可供使用的不同类型的疫苗，如何经营免疫诊所以及国家免疫咨询委员会的使用指南等。 谭咏诗说：“由于社交媒体及其互联网时代的到来，比起过去应对大流行病的经验，现在我们面临更大的挑战。” 她认为加拿大国民了解疫情的开发过程和政府监管的程序很重要，渥太华会提供经过安全和功效评估的疫苗。 益普索民调公司进行的一项调查发现，有59％的受访者表示，他们支持强制性的接种新冠状病毒疫苗，但亦有超过70％的人说，他们对接种疫苗进程发展快速感到不安。谭咏诗说，网络研讨会将就是希望能消除民众的一些担忧。 目前尚未公布举行研讨会的时间，但期望很快能进行。 英国抢头香，已经批准辉瑞疫苗，最快下星期就可以开始施打。谭咏诗表示，加拿大卫生部正审查包括辉瑞在内的多种候选疫苗。渥太华早前已经和辉瑞签订合同，至少可以获得2,000万剂的疫苗。她说，加拿大人有望在明年初看到第一批疫苗抵达并开始向最优先的一群人进行施打工作。 图：联合国网站 v01 （文章来源：星岛综合）

【加拿大都市网】辉瑞9日公布旗下新冠疫苗有效率逾90%同时，辉瑞(Pfizer)执行长Albert Bourla出售了价值近560万美元的股票，此举引发外界质疑Albert Bourla涉嫌不当交易。 辉瑞9日宣布，和BioNTech合作研发的新冠疫苗临床试验初步结果显示，至少可使90%以上的人免于感染，此消息激励辉瑞股价盘中上涨近15%。 10日提交美国证管会(SEC)的文件显示，辉瑞执行长Albert Bourla以每股41.94美元的均价(约560万美元)出售了132508股辉瑞股票。 辉瑞称，这些交易作为预先安排的10b5-1交易计划的一部分进行，该计划于8月19日通过。此次出售的股份占Bourla直接和间接持有辉瑞的股份的61.8%。 外界认为，辉瑞CEO的举措和先前Moderna走的路径相当类似，当时Moderna大股东趁疫苗利多消息放出、股价飞升之际，开始大量抛售手中股票，此举引起证交会(SEC)关注，认为Moderna内部涉不当交易。 但Baird生物技术分析师Brian Skorney称，生物制药业的最大好处是有一项激励计划，使私营企业想出有意义的方法来改变该国的医疗保健状态。Brian Skorney认为，这些获利Albert Bourla应得的，与有效新冠疫苗将为世界带来的净利相比，他从出售股票中获得的利润是微不足道的。 此外，对冲基金大老艾克曼（Bill Ackman）曾在3月股灾前押注市场崩盘暴赚26亿美元，然而就在辉瑞发表新冠疫苗当天，他再度警告，目前市场仍相当危险，接下来将做空美国企业债大捞一票。他认为，这则消息其实令人感到忧心，因为民众可能对于戴口罩更加自满，而轻视病毒的威胁。

【加拿大都市网】辉瑞公司(Pfizer)说，初步数据显示，该公司的疫苗对预防COVID-19的有效性可能达到90%。辉瑞有望在本月晚些时候向美国监管机构提交紧急使用申请。 周一的公告并不意味着疫苗即将问世。这份来自独立数据监测委员会的临时分析报告。这项研究在美国和其他五个国家招募了近4.4万人，迄今为止这些人中只有94例感染病例。 辉瑞公司没有提供有关这些病例的更多细节，并告诫说，到研究结束时，初始疫苗的保护率可能会发生变化。即使透露这样的早期数据也是非常不寻常的。 "我们能够提供一些希望，"辉瑞公司临床开发高级副总裁Bill Gruber博士告诉美联社。"我们很受鼓舞。" 当局强调，任何疫苗都不太可能在年底前到达，有限的初始供应将被配给。 辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司制造的疫苗是全球10种可能的候选疫苗之一，正在进行后期测试。到目前为止，其中4种疫苗正在美国进行庞大的研究。 另一家美国公司Moderna Inc.也表示，希望能够在本月晚些时候向食品和药物管理局提交申请。 FDA要求美国的候选疫苗至少要在3万人中进行研究。除了足够数量的老年人，这些研究还必须包括其他高风险群体，包括少数民族和慢性健康问题的人。 FDA告诉辉瑞公司，他们必须对一半的参与者进行至少两个月的副作用跟踪，而这段时间通常是问题出现的时间。辉瑞公司预计将在本月晚些时候达到这一里程碑，但周一表示没有严重的安全问题报告。 由于新冠病毒仍在肆虐，制造商希望寻求世界各地的政府允许紧急使用他们的疫苗，同时继续进行额外的测试。但允许这些疫苗比正常情况下更快地进入市场，也引起了人们对疫苗安全性的担忧。 FDA的科学顾问上个月说，他们担心允许紧急使用COVID-19疫苗可能会损害疫苗接种的信心，并使人们更难了解这些疫苗的实际效果。这些顾问说，让这些大规模的研究完成是至关重要的。(都市网Rick编译，图片来源图库) (ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/pfizer-says-early-data-signals-covid-19-vaccine-is-effective-1.5180541)

旷日持久的爽身粉致癌风波还没了结多久，新的麻烦就已经找上了强生。强生公司7月29日在一份监管文件中表示，美国联邦贸易委员会（FTC）在今年6月向其发出传票，要求调查强生的关节炎药物Remicade是否涉嫌垄断。而这份文件背后的推手，则是刚刚剥离其非专利药物成立新公司的辉瑞。医药界的两大巨头，在垄断问题上碰在了一起。 强生称，FTC发起的是“民事调查要求”，将着重调查该款药物在合同操作方面是否合规合法。路透社称，早在2017年，辉瑞便对强生提起诉讼，称强生与保险公司就Remicade签订的合同涉嫌阻止辉瑞生产的仿制药Inflectra的销售。 “排他性”、“反竞争”是这场诉讼的核心。辉瑞称，强生与许多保险公司签订合约时，以优惠价格换取保险公司对Remicade的青睐，保险公司只在Remicade对病人无效时，才愿意对Inflectra进行承保。因此即便Inflectra平均售价比Remicade低了22%，但强生仍没有在激烈的竞争中失去大量的销售份额。 2017年，辉瑞的一纸诉状创下了生物仿制药的首例反垄断案。当时辉瑞称，强生的排他性合同用回扣等补贴，阻止了医院和诊所购买辉瑞的生物仿制药Inflectra。辉瑞要求联邦地区法院宣告合同无效，并判令强生支付损害赔偿金以补偿销售额损失。 据了解，此前与强生签订“排他性合同”的包括联合健康集团、Anthem Inc、Aetna Inc和Cigna Corp，而这些保险公司签订的合同涵盖了美国约70%的商业保险患者。 保险公司是决定美国民众购买某种药物的关键所在，而这又要从美国抨击依旧的高药价说起。如今正赶上美国2020年大选近在眼前，不出意外，高药价再次成为竞选人做文章的热门民生话题之一。 当地时间7月28日，美国民主党总统参选人、参议员桑德斯在陪同一个糖尿病购药团赴加拿大买胰岛素后，便大肆批评药企，为了维持高药价而花费钜资游说国会。资料显示，美国一小瓶胰岛素的平均价格为340美元，相比之下，加拿大的价格仅有其1/10。 在高药价的威胁之下，得保险公司者便得了天下。一个典型的例子发生在2016年，同样是大选的胶着期，迈兰因为其抗过敏急救药EpiPen再次涨价而招致大片反对，当时的总统候选人特朗普和希拉莉无一不将矛头对准迈兰。 原因在于，此前很多患者习惯使用EpiPen是因为该药物尚属于保险公司报销的药品，再加上迈兰提供的折扣券，真正需要消费者自掏腰包的费用已经被大大压低。但随着EpiPen的不断涨价，保险公司越发难以承受，最终的决定就是将其移出报销名单，最终导致费用转嫁到了消费者身上，麻烦由此而来。 强生早已否认了辉瑞提出的指控，两年前便提到，诉讼只是对方希望在价格和价值上形成竞争。值得注意的是，辉瑞公司也确认，他们在6月同样收到了FTC的“民事调查要求”。 垄断仿佛只是制药巨头过招的一个手段。早在2012年，辉瑞就曾起诉过强生的一个子公司侵犯了辉瑞一种止痛贴技术的美国专利，而在专利侵权这个问题上，辉瑞也曾遭遇过罗氏的追堵。2017年，罗氏一举将辉瑞告上法庭，称后者侵犯乳腺癌治疗药物赫赛汀的40项专利。可以肯定的是，无论垄断还是侵权，几乎都已经成了医药巨头们相爱相杀的惯用砝码。(图片来源pixabay)

辉瑞药厂（Pfizer）宣布停止开发阿兹海默症与帕金森氏症药物，放弃这项成本高昂但成效不佳的研究计划。 辉瑞日前表示，受此影响，未来数月将在麻州剑桥、安多佛（Andover）以及康乃狄克州格罗顿（Groton）的据点裁员约300人。 《工商时报》报道，辉瑞强调，此次重整不会影响止痛药利瑞卡（Lyrica）、Tanezumab的后期研发以及罕见神经疾病的药品研究。该药厂希望借此省下的资金，用于其他领域的开发，透过重新配置支出，聚焦技术专精的强项领域。 辉瑞另提及，计划成立一个创投基金，投资公司以外、深具前景的神经科学研究计划。 与其他同业一样，辉瑞先前砸下重金开发阿兹海默症与帕金森氏症药物，主要看中庞大的市场需求。美国约有550万人患有阿兹海默症，随着人口老化，此人数料会持续上升。分析师认为，若成功开发治疗药物，估计可带来数十亿美元的潜在收入。