Tag: 假疫苗

10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。 　　行政处罚决定书载明，长春长生公司存在以下八项违法事实：一是将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期；三是使用过期原液生产部分涉案产品；四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定；五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案；六是销毁生产原始记录，编造虚假的批生产记录；七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证；八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。 　　行政处罚决定书认定，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。 　　依据行政处罚管辖有关规定，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗（国药准字S20120016）药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证，并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》；没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元，处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元，罚没款共计91亿元；此外，对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。 　　疫苗事件梳理： 　　2017.11.3 　　65万支不合格百白破疫苗流入三省 被要求停用 　　2018.7.11前 　　长春长生车间老员工实名举报信已到国家药监局 　　2018.7.15 　　国家药监局发布通告：长春长生狂犬疫苗生产记录造假 　　2018.7.17 　　长春长生发声明：所有已上市疫苗质量合格 　　2018.7.19 　　长生生物百日破疫苗被曝也有问题 共罚344万元 　　2018.7.22 　　李克强批示：必须给全国人民一个交代 　　2018.7.22 　　国家药监局：长春长生上市销售狂犬疫苗未发现质量问题 　　2018.7.22 　　山东查明长春长生25万支问题百白破疫苗流向 　　2018.7.23 　　习近平指示：坚决守住安全底线 　　2018.7.23 　　长春长生被曝卷入多起行贿案 　　2018.7.23 　　警方对长春长生立案调查 董事长和4名高管被带走 　　2018.7.24   　　长生生物所有疫苗产品均已停产 复产时间不确定 　　2018.7.24 　　长春长生董事长等15名涉案人被刑拘 　　2018.7.27 　　湖北食药监公布武汉生物问题疫苗情况 　　2018.7.27 　　山东公布百白破疫苗补种方案：使用武汉生物疫苗 　　2018.7.29 　　长春长生董事长高俊芳等18人被提请批捕 　　2018.8.16 　　国务院：没收长春长生所有违法所得并处最高罚款 　　2018.8.16 　　政治局就长生问题疫苗案处理7名部级 1人被立案 　　2018.8.21 　　长春市长刘长龙根据中央决定请辞 市人大常委接受 　　2018.8.22 　　吉林处理问题疫苗案责任人 食药监局局长等被免职 来源：新浪新闻

吉林长春长生生物科技公司，爆出黑心疫苗风波，其生产的「百白破疫苗」（即百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗）被揭不合格。官方指广东等全国多省均宣布未采购长生生物涉事批号的「百白破疫苗」之际，深圳市有市民投设，女儿早前接种长生生物生产的「201611020-01」批次的百白破疫苗后，仍确诊感染百日咳，更一度被送入儿童医院的深切治疗部（ICU）抢救。 女孩妈妈（网上图片） 内地传媒，引述女婴的母亲彭女士表示，女儿于今年2月22日接种了该批批号的“百日破疫苗”，但到了3月初出现咳嗽、气喘及憋喘，情况愈来愈严重。 3月初，彭女士送女儿到当地儿童医院求诊，医生确诊患百日咳，至5月4日转到深圳市第二人民医院儿科的ICU抢救。现时女婴已出院，但彭女士指虽然女儿咳嗽缓和，不过一旦发作起来症状基本无减轻，声音严重嘶哑，怀疑呼吸道或声带已受到损伤。 网上图片 彭女士对疫苗的效用提出了质疑，认为长生疫苗失效、没有充分减活（百日咳杆菌存在一定致病活性），是导致女儿染病的“元凶”。至于会否再为女儿补打百白破疫苗，家人仍感到困惑。 来源：巴士的报

长春市长生生物科技公司卷入疫苗造假事件，除引起内地民众恐慌外，亦严重违反药品管理法等规定。日前长生遭勒令停产、收回证书，并回收所有未使用的疫苗，董事长高俊芳和4名高层亦被带走调查。事件引起极大回响，身家67亿人民币的“疫苗女王”高俊芳被内地网民起底，揭露假疫苗草菅人命背后，原来藏着其新抱天天炫富的糜烂生活。 假疫苗事件于内地引起民愤，有看不过眼的网友爆料指，高俊芳37岁的儿子张洛豪，当初弃糟糠另娶了现任“二奶”隋嘉琪。网民指隋嘉琪相当有心计，成功挤走元配上位变正宫，又指张洛豪除了疫苗事业，还有一个铭豪车队，在北京有车场外，家里名车也很多，更指他在北京、香港、长春都有房子。网民又说，隋嘉琪经常环游世界，买名牌袋和车已是小数目。 隋女微博随即被起底，上传的照片全都带着一股土豪味。她不仅拥有订制的粉红色劳斯莱斯，更有各种名车，例如兰博基尼等超跑。除了“花式晒靓车”外，她连到瑞士旅游也是搭直升机上少女峰。更甚的是，她还曾发文称“强者和弱者的区别就是我连你是谁都不知道，而你却已经在背后议论我，编起了故事！” 隋嘉琪的奢侈生活引来网民疯传，长生董事长一家被痛批“无人性”，“这些人已无人性，用吸血鬼来形容再合适不过”、“再贵的香水也掩盖不了你的人渣味”、“祸害了多少人不知道吗，你们就应该被全球通缉抓住直接枪毙五十分钟”、又指他们的钱都是用人命换来，“你们吃的用的喝的都是孩子的血”、“她花的每一分钱都是血淋淋的，建立在别人的生命健康上的。”。 有内地传媒报道更发现隋嘉琪疑在网上做长生“打手”，一名自称“嗯，我就是嘉琪”的网友在疫苗文章中曾回应，“希望官方尽快给出科学、明确的指导意见，媒体多正面宣传多一些，阴谋论和胡说八道少一些！”不过自微博被疯传后，隋嘉琪已经立即潜水删除帐户，并未对此回应。

■有家长担心，早前给小朋友注射的疫苗，有质量问题。美联社 中国疫苗丑闻惊动正在非洲出访的中国国家主席习近平，23日他称此次的疫苗案情“性质恶劣、触目惊心”，勒令“一查到底”。涉嫌生产假疫苗的吉林长春长生生物科技有限公司在A股临时停牌（暂停交易），有“疫苗女王”之称的公司董事长高俊芳以及4名高管被当地警方逮捕。   ■“疫苗女王”高俊芳23日被警方拘捕。　资料图片   长春长生狂犬病疫苗造假被曝光一周之后，中国的家长们才猛然惊觉，同样由“长春长生”生产的25万支劣质“百白破”疫苗，早在8个月前就被官方通报已经流向了山东，而厂家仅被罚300余万。 事件引发众多家长愤怒，舆论集体谴责。23日上午，长生科技官网首页被黑客攻击，内容无法显示，只剩一张图片以及一行大字“不搞你，对不起祖国的花朵”，图片是一名小男孩咬紧牙关注射疫苗。随后，该页也被删除，截至当晚都没有恢复正常。 继国务院总理李克强批示“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代”，正在外访的国家主席习近平23日也作出指示，称疫苗案性质恶劣，令人触目惊心。 必须立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应民众关切。国务院已经派出调查组进驻长春长生进行立案调查。  四名涉案高层遭扣查 ■长春长生生物科技是中国主要疫苗生产企业。资料图片   当日下午3时，长春新区公安也对疫苗案立案调查，长春长生董事长高俊芳和四名公司高管涉嫌违法犯罪，被带至公安机关依法审查。不过警方并未披露疫苗生产违法的细节。警方认定，长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪。据《财新》引述知情人报道，涉事疫苗是因为未经过动物实验检测。动物在经过疫苗防疫，再被模拟感染，观察效果，耗时较普通检测更长。有网友评论，厂家未经动作检测而直接对外销售则如同“人体试验”。鉴于狂犬病发病率高达百分之百， 一旦疫苗失效后果十分严重。 假疫苗被曝光之后，很多民众担心注射之后伤害身体健康。目前厂家称假狂犬病疫苗尚未对外出售。而已经对21万儿童注射假百白破（百日咳、白喉、破伤风）疫苗的山东省称，未发现疑似预防接种异常反应增高，即未有异常病症。   武汉生物生产的40万支疫苗亦被鉴定为“效价指标不符合标准规定”，即抗病能力达不到国家标准。对于具体原因，官方勒令企业自查，但据武汉药监局表示，虽然专家已经多次检查，但原因仍然未确定，有说法是“没有混合均匀”。据中新经纬用户端不完全统计，截至发稿，已有25个省、自治区和直辖市就长春长生疫苗事件进行发声。部分省市强调省内并未有出事批次的疫苗，部分省市表示立即停用出事厂家疫苗。部分省市强调省内并未有出事批次的疫苗，部分省市表示立即停用出事厂家疫苗。 长春长生生物科技公司为A股上市公司长生生物子公司。长生生物公告显示，公司当日收到证监会调查通知书，因公司涉嫌信息披露违法违规被立案调查，面临退市风险。长生生物23日开市即停牌，于当日下午开市起复牌，之后连续第六日一字跌停，八成市值蒸发，也连累全国医药股普遍受压，生物科技、医药、中药、医疗保健板块出现在跌幅榜前列。 “罚款不及她家一辆车贵” 长生生物本是吉林一家国企，高俊芳是长生生物的员工，韩刚君（前江苏延申生物董事长）和杜伟民（现康泰生物实际控制人）则是河南和江西卫生防疫站员工。 2003年，他们3人以低价将长生生物私有化。4年后，韩和杜将手上股份卖给高，让高独霸了长生生物，当时该公司估值1.2亿元（人民币，下同）。2015年长生生物上市，市值高达55亿元。 韩刚君和杜伟民卖出长生生物股份后，再收购江苏延申、深圳康泰生物等疫苗企业，之后也是包装上市。中国疫苗市场有一半是掌握在高俊芳、韩刚君及杜伟民“疫苗三巨头”手中。自媒体“兽爷”发表在互联网的文章《疫苗之王》透露：仅用了10年时间，他们“成为了中国最大的乙肝疫苗企业、最大的流感疫苗企业、第二大水痘疫苗企业、第二和第四大狂犬病疫苗企业……”其中杜伟民还拥有港人身分。 《新京报》了解到， 2005年到2015年，高俊芳将长生生物“升级”为名副其实的“家族企业”，掌控著67亿的身家财富。在福布斯中国400富豪榜总榜单中，高俊芳家族以67亿元排名第371位。 公开资料显示，今年64岁的高俊芳目前身兼董事长、董事、法定代表人、总经理、财务总监等多个职务于一身。她拥有的头衔不仅仅在企业内部，根据长春生物年度报告，高秀芳现任吉林省政协委员、长春市人大代表、吉林省预防医学会第五届副会长、长春市工商联副主席。讽刺的是，疫苗风暴爆发前夕，高俊芳还以长生生物董事长兼党支部书记身分，于6月29日带领公司党员、主管组织了“做及格党员”党庆活动。 据称，高俊芳和家人生活奢华，网友爆料指，其儿媳每天的生活就是在网上各种炫豪车、包包、全世界旅行打卡，就连克罗地亚总统梅西奇都送给过她礼物，更被拍摄到以直升飞机代步出行。有网友怒抨“对于关乎这么多孩子生命的事情，对长生制药的处罚不过几百万，却还不及高俊芳儿媳妇一辆跑车贵！”