Tag: 降压药

■■由于药物含致癌物，数家药厂自愿回收所生产的降血压药物。 资料图片 综合报道 降血压药物可能已经成为人们，尤其中年人十分普遍使用的药物；目前有数家药厂自愿回收所生产的降血压药物，主要原因是药物含有致癌物质，可能会令患者增加患癌症的风险。 Teva Canada是其中一家自愿回收降血压药物的药厂，因为该药厂所生产的一批含有血管收缩素受体拮抗剂氯沙坦钾（Losartan）的降血压药物中，发现有高剂量N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）；NMBA是一种潜在人类致癌物质。 加拿大卫生部表示，NMBA的数量虽然不会立即对患者造成危害，但若果长期摄入，将会高于被认为合理安全的水平。 故此，药厂Apotex、Pharmascience及ProDocLimitée亦自愿回收数种含氯沙坦钾的产品以作预防；所回收产品中的氯沙坦钾，均来自印度同一间实验室。 氯沙坦钾是一种用于帮助预防高血压患者心赃病发作及中风的药物，以及经历过心力衰竭的患者。 市民可到加拿大卫生部网站寻找回收药物的完整资料，网页https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69272a-eng.php。

资料图加拿大卫生部9月13日公布了有关之前被召回的降压药缬沙坦（Valsartan）的新资讯：这种由浙江华海药业股份有限公司生产的降压药中，除了之前查出的NDMA致癌杂质，还含有第二种杂质——N-亚硝基二乙胺（NDEA）。由浙江华海药业生产的所有含有valsartan成分的药品，在查出含有第一种致癌杂质时均已被从加拿大市场召回。与NDMA一样，NDEA也属于可能在长期服用后导致人类癌症的成分。目前，有关NDEA的新信息还十分有限。加拿大卫生部正在进行评估，一旦有新消息便会发布公告。其评估的内容包括：NDEA杂质成分是否会影响卫生部对含NDMA成分的缬沙坦药品的健康风险评估？点此查看相关报道（智苏编辑）

■■加拿大卫生部扩大回收缬沙坦降压药的类别。CBC 资料来源：加拿大国际广播电台(RCI） 又有八种缬沙坦（valsartan）降压药被回收。它们是梯瓦加拿大（Teva Canada）制药公司的产品。加拿大卫生部的公告说，这些药物的原料可能混入了潜在致癌物二甲基亚硝胺（N-nitrosodimethylamine，简称NDMA）。作为防范措施，厂家在自愿回收的药品清单上加上了这八种药品。 缬沙坦是用来治疗高血压和心脏衰竭的药物，上月包括梯瓦加拿大以内的五家公司，因原料不纯问题而要回收缬沙坦降压药。所有混入污染原料的药物，均是来自浙江华海药业。 ■■华海药业被指是污染问题有关。网上图片   是否污染仍在测试 加拿大卫生部认为，NDMA混入缬沙坦的原因，可能是浙江华海药业自2012年起改变生产程序所致。但加拿大公司可能并没有从那一年就开始使用被污染原料。 目前对新增加的八种被回收药品的测试还在进行中，但为谨慎起见，卫生部要求梯瓦加拿大把它们加进回收清单。NDMA是一种二A类致癌物，即已证明对某些动物致癌，也是很可能令人类致癌的物质。它会损害肝脏，长期过量接触可能导致肝癌。 加拿大卫生部要求患者不要擅自停药，但是如果自己服用的缬沙坦名列回收清单，要立刻与医生联系。

■华海药业宣布召回杂质超标的降血压药。网上图片   中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）发言人7月29日通报，浙江华海药业股份有限公司（下称“华海药业”）生产的缬沙坦（Valsartan）原料药中，检测出微量的N-亚硝基二甲胺（NDMA）致癌杂质。缬沙坦属抗高血压类药物，受污染的原料药已暂停在国内外发行，华海药业也启动召回措施，截至23日已完成国内的召回工作。 中国七家生产缬沙坦原料药生产企业中，只有华海药业的缬沙坦原料药NDMA杂质超标。中国有六家制剂生产企业，使用华海药业生产的缬沙坦原料。只有一家的缬沙坦胶囊尚未出厂，其余五家流出市面的胶囊均验出NDMA超标。 国家药监局指此次NDMA超标不会严重危害患者健康，但已下令停止销售和召回。国家卫生健康委员会7月30日表示，已要求医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。 据美国之音报道，美国食品和药物管理局7月13日发布通告，召回浙江华海药业生产的降血压和预防心脏疾病药物“缬沙坦”，因为从这一药物中检测出了致癌杂质N——亚硝基二甲胺。动物实验显示“亚硝基二甲胺”会引起肝脏、肾脏和呼吸道肿瘤。 华海药业7月30日在上海股票交易所发出通告，说他们在发现问题后立刻报告了有关当局。通告说，华海药业于7月13日在中国和海外发出召回这一药物的通知，于北京时间7月14日在美国市场发出了召回通知，于7月16日从美国医药公司收回了全部“缬沙坦”产品，于7月23日召回了中国市场上所有这一药物。 但实际上最早启动召回措施的不是制造这一药物的华海药业，而是有22个国家进口使用这一药物的欧盟药管当局。欧盟药物管理局早在7月5日就已经发布召回公告了；北美地区的加拿大药管当局也早在7月9日就宣布召回这一药物了，都比生产商华海药业早了一星期或4天。