疑含致癌物质降血压药 全美料逾百万人服食

加拿大都市网

星岛日报讯

食药局(FDA)表示,过去4年全球最多200万人,或曾服用含有致癌物质的降血压药及心脏病药,当中一半以上美国消费者。不过FDA强调,因服用问题药品而患癌的机率极低,若8000名患者高剂量服药4年,最多也只会出现一宗患癌病例。 

综合《华尔街日报》及《华盛顿邮报》报道,涉事的致癌物质名为NDEA及 NDMA,是在制药过程中合成活性成分时所产生的副产品,重复使用溶剂等材料时也会产生。 

FDA称,一般检查时不会发现这些副产品,化验员只有明确寻找目标化学物时,才会得出结果,而监管部门及药厂也只是最近才知情。部门经评估后表示,假设8000名患者连续4年,以最高剂量服食涉事药物,也只会有一人罹患癌症。考虑到不同病人服用的药品及剂量有所不同,加上并非所有药品批次含有致癌物质,因此难以准确估计受影响人数。 

FDA的科学家认为,这次事件的致癌风险不大,而且突然停止服药同样有风险,呼吁患者在医生处方其他药物前,继续服用现有的降血压药及心脏病药,避免引发更严重后果。 这次含有致癌物质的降血压药及心脏病药,包括有“缬沙坦”(valsartan)、氯沙坦(losartan)、厄贝沙坦(irbesartan)等,其中部份制药原材料由中国华海(Huahai)药业及印度的药厂生产。涉事药物去年验出致癌物质后, FDA 7月曾下令回收药物,并向华海发出禁令,禁止其药用原材料及药品入口。 

这次事件华海未有回应传媒查询。 

网上药店Valisure的行政总裁莱特称,肇事的药物原料厂可能为了节省开支,未有适当清理化学副产品,但业界向来有既定的清理程序。本报讯

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