疑含致癌物質降血壓葯 全美料逾百萬人服食

加拿大都市网

星島日報訊

食藥局(FDA)表示,過去4年全球最多200萬人,或曾服用含有致癌物質的降血壓葯及心臟病葯,當中一半以上美國消費者。不過FDA強調,因服用問題藥品而患癌的機率極低,若8000名患者高劑量服藥4年,最多也只會出現一宗患癌病例。 

綜合《華爾街日報》及《華盛頓郵報》報道,涉事的致癌物質名為NDEA及 NDMA,是在製藥過程中合成活性成分時所產生的副產品,重複使用溶劑等材料時也會產生。 

FDA稱,一般檢查時不會發現這些副產品,化驗員只有明確尋找目標化學物時,才會得出結果,而監管部門及藥廠也只是最近才知情。部門經評估後表示,假設8000名患者連續4年,以最高劑量服食涉事藥物,也只會有一人罹患癌症。考慮到不同病人服用的藥品及劑量有所不同,加上並非所有藥品批次含有致癌物質,因此難以準確估計受影響人數。 

FDA的科學家認為,這次事件的致癌風險不大,而且突然停止服藥同樣有風險,呼籲患者在醫生處方其他藥物前,繼續服用現有的降血壓葯及心臟病葯,避免引發更嚴重後果。 這次含有致癌物質的降血壓葯及心臟病葯,包括有「纈沙坦」(valsartan)、氯沙坦(losartan)、厄貝沙坦(irbesartan)等,其中部份製藥原材料由中國華海(Huahai)葯業及印度的藥廠生產。涉事藥物去年驗出致癌物質後, FDA 7月曾下令回收藥物,並向華海發出禁令,禁止其藥用原材料及藥品入口。 

這次事件華海未有回應傳媒查詢。 

網上藥店Valisure的行政總裁萊特稱,肇事的藥物原料廠可能為了節省開支,未有適當清理化學副產品,但業界向來有既定的清理程序。本報訊

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