中国“国药”新冠疫苗 获世卫紧急使用认证

加拿大都市网

中国国药集团疫苗已在全球多国使用,图为北马其顿斯科普里的民众6日排队接种中国国药疫苗。法新社

 

世界卫生组织(WHO)7日宣布,批准中国国药集团的新冠疫苗作紧急使用,这是世卫首次向中国疫苗“开绿灯”。世卫的声明指,国药疫苗易于储存,非常适合缺乏资源的环境。

中国国药集团疫苗是首个由非西方国家研发并获世卫组织批准的新冠疫苗,也是中国对抗新冠病毒的两种主要疫苗之一,这两种疫苗已在中国和其他地区对数亿人施打。综合路透社、美国之音报道,这也是世卫组织首次批准中国疫苗在对抗任何传染病上紧急使用。世卫总干事谭德塞7日表示,独立专家委员会建议18岁及以上人士接种两剂国药疫苗。


世界卫生组织表示,这将扩大疫苗全球取得机制(COVAX)可以购买的新冠疫苗的种类。同时世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)已审查了可用疫苗的资料,并建议将其用于18岁及以上的成年人,并采用两剂方案。

根据法新社的统计,国药疫苗已在全球42个地区使用,仅次于阿斯利康,辉瑞-BioNTech和Moderna。除中国外,国药疫苗还在阿尔及利亚、喀麦隆、埃及、匈牙利、伊拉克、伊朗、巴基斯坦、秘鲁、阿联酋、塞尔维亚等国使用。

虽然世界卫生组织将国药疫苗列入紧急使用清单,但世界卫生组织日前所发布对中国国药集团新冠疫苗的评估报告,虽然肯定对18至59岁人群具有高保护效力(78.1%),但也揭露该疫苗对60岁以上与合并症人群的保护效力与安全性不足。

世卫在报告中指出,国药疫苗在三期试验结果显示,对18至59岁人群的保护效力达78.1%,预防住院效力78.7%;但在60岁以上人群、重症病患、合并症患者,则被列为“不可估计”,报告显示上述资料明显不足。

报告指出,国药疫苗在重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对变种病毒株保护率、怀孕安全性、老年人及患有基础疾病人群保护率、罕见不良反应监测等,仍有待进一步临床试验。

此次,中国国药集团的新冠疫苗成为世卫组织所列出的第六个被列入紧急使用授权的疫苗。

目前世卫组织已列出辉瑞-BioNTech,Moderna,强生Johnson&Johnson生产的疫苗,以及在印度和韩国不同地点生产的阿斯利康(AZ)的紧急授权使用的新冠疫苗。

BBC报道称,国药生物灭活新冠疫苗是中国最早问世的新冠疫苗之一。也是全球范围内获批使用最广泛的中国疫苗。据中国官方媒体报道,迄今为止中国国内接种一亿剂次国药疫苗,没有发现与疫苗有关的严重不良反应案例。中国政府的目标是在6月底之前为40%的人口接种疫苗。

国药集团中国生物首席科学家张云涛在今年春受访时曾表示,该集团旗下北京和武汉生物制品所研发的新冠灭活疫苗“总不良反应发生率低于甲型肝炎、EV71手足口病和流感等灭活疫苗”。

而世卫组织评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%,以及生产制造达标。

世卫组织免疫战略咨询专家组3月31日说,中国国药集团和科兴公司提交的两款新冠疫苗的相关资料显示,其保护效力符合世卫组织要求,不会对人体造成伤害。

去年12月,国药集团发表声明称临床III期中期资料显示疫苗对预防新冠症状有效率为79%。
来自巴西、土耳其和印尼的试验结果显示其免疫效力在50.7%至83.5%之间不等。

批准使用国药疫苗的大约有30个国家,包括阿联酋、巴林、圭亚那、匈牙利、塞尔维亚等。匈牙利是第一个批准国药疫苗的欧洲国家。阿联酋正在首都阿布扎比与国药合资新建疫苗生产基地。阿联酋接种的大部分是国药疫苗,塞尔维亚、柬埔寨和埃及的国药疫苗订单也都较大。本报讯

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