中國「國葯」新冠疫苗 獲世衛緊急使用認證

加拿大都市网

中國國葯集團疫苗已在全球多國使用,圖為北馬其頓斯科普里的民眾6日排隊接種中國國葯疫苗。法新社

 

世界衛生組織(WHO)7日宣布,批准中國國葯集團的新冠疫苗作緊急使用,這是世衛首次向中國疫苗「開綠燈」。世衛的聲明指,國葯疫苗易於儲存,非常適合缺乏資源的環境。

中國國葯集團疫苗是首個由非西方國家研發並獲世衛組織批准的新冠疫苗,也是中國對抗新冠病毒的兩種主要疫苗之一,這兩種疫苗已在中國和其他地區對數億人施打。綜合路透社、美國之音報道,這也是世衛組織首次批准中國疫苗在對抗任何傳染病上緊急使用。世衛總幹事譚德塞7日表示,獨立專家委員會建議18歲及以上人士接種兩劑國葯疫苗。


世界衛生組織表示,這將擴大疫苗全球取得機制(COVAX)可以購買的新冠疫苗的種類。同時世衛組織免疫戰略諮詢專家組(SAGE)已審查了可用疫苗的資料,並建議將其用於18歲及以上的成年人,並採用兩劑方案。

根據法新社的統計,國葯疫苗已在全球42個地區使用,僅次於阿斯利康,輝瑞-BioNTech和Moderna。除中國外,國葯疫苗還在阿爾及利亞、喀麥隆、埃及、匈牙利、伊拉克、伊朗、巴基斯坦、秘魯、阿聯酋、塞爾維亞等國使用。

雖然世界衛生組織將國葯疫苗列入緊急使用清單,但世界衛生組織日前所發佈對中國國葯集團新冠疫苗的評估報告,雖然肯定對18至59歲人群具有高保護效力(78.1%),但也揭露該疫苗對60歲以上與合併症人群的保護效力與安全性不足。

世衛在報告中指出,國葯疫苗在三期試驗結果顯示,對18至59歲人群的保護效力達78.1%,預防住院效力78.7%;但在60歲以上人群、重症病患、合併症患者,則被列為「不可估計」,報告顯示上述資料明顯不足。

報告指出,國葯疫苗在重症保護率、保護持續時間、加強劑必要性、對變種病毒株保護率、懷孕安全性、老年人及患有基礎疾病人群保護率、罕見不良反應監測等,仍有待進一步臨床試驗。

此次,中國國葯集團的新冠疫苗成為世衛組織所列出的第六個被列入緊急使用授權的疫苗。

目前世衛組織已列出輝瑞-BioNTech,Moderna,強生Johnson&Johnson生產的疫苗,以及在印度和韓國不同地點生產的阿斯利康(AZ)的緊急授權使用的新冠疫苗。

BBC報道稱,國葯生物滅活新冠疫苗是中國最早問世的新冠疫苗之一。也是全球範圍內獲批使用最廣泛的中國疫苗。據中國官方媒體報道,迄今為止中國國內接種一億劑次國葯疫苗,沒有發現與疫苗有關的嚴重不良反應案例。中國政府的目標是在6月底之前為40%的人口接種疫苗。

國葯集團中國生物首席科學家張雲濤在今年春受訪時曾表示,該集團旗下北京和武漢生物製品所研發的新冠滅活疫苗「總不良反應發生率低於甲型肝炎、EV71手足口病和流感等滅活疫苗」。

而世衛組織評估疫苗的主要標準包括有效率至少50%,以及生產製造達標。

世衛組織免疫戰略諮詢專家組3月31日說,中國國葯集團和科興公司提交的兩款新冠疫苗的相關資料顯示,其保護效力符合世衛組織要求,不會對人體造成傷害。

去年12月,國葯集團發表聲明稱臨床III期中期資料顯示疫苗對預防新冠癥狀有效率為79%。
來自巴西、土耳其和印尼的試驗結果顯示其免疫效力在50.7%至83.5%之間不等。

批准使用國葯疫苗的大約有30個國家,包括阿聯酋、巴林、圭亞那、匈牙利、塞爾維亞等。匈牙利是第一個批准國葯疫苗的歐洲國家。阿聯酋正在首都阿布扎比與國葯合資新建疫苗生產基地。阿聯酋接種的大部分是國葯疫苗,塞爾維亞、柬埔寨和埃及的國葯疫苗訂單也都較大。本報訊

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