什么情况?! 加拿大研发新冠快速检测仪突然宣布回收

加拿大都市网

■斯巴达科技公司总裁Paul Lem,及该公司出产的测试盒。 加通社

较早前刚刚获得联邦卫生部批准投入使用的一款加拿大自行研发的新冠病毒快速检测仪,昨天突然宣布自愿回收。联邦卫生部对其有效性表示怀疑,这使试图扩大测试的努力又遇到了挫折。公司在一份声明中称,将尽快解决问题,并把测试推向市场。

据加通社消息,位于渥太华的斯巴达生物技公司(Spartan Biosciences)昨日表示,加拿大卫生部对该公司研发制造的新冠快速检测产品的关注点,主要围绕测试中使用的专用拭子(swab),但该部门上周五发布的报告,并未对该便携式分析仪设备和测试试剂的准确性提出顾虑。

该公司表示,将回收发往全国的5,500个测试,并将开展进一步的临床研究以评估采样方法和拭子。公司在一份声明中称,将尽快解决问题,并把测试推向市场。该公司拒绝了加通社的采访请求。加拿大首席公共卫生官谭咏诗(Theresa Tam)昨日在新闻发布会上说,迄今为止,该测试的实际试验尚未取得必要的结果。 她说:“尽管斯巴达系统或设备在实验室环境中表现良好,但按照制造商提供的规格,检测在现实环境和临床环境中表现不佳。”

不影响每天检测6万人目标

谭咏诗还表示,回收不会影响每天60,000人的全国检测目标,因为该数字是基于已使用的系统,但可能会影响测试进一步增长的速度,特别是影响乡郊社区的测试,因为该检测在地方诊所内特别有用。

总理杜鲁多表示,联邦政府已采取措施,加快对测试和其他可能挽救生命的措施的审批,但还需要准备对新信息做出迅速回应。

他说:“这就是为什么我们要尽可能灵活地对可以管用的,可能不管用但我们希望它能管用的事物作出回应,在疫情期间危机每天都会出现,我们需要随着新信息的发展而调整每一步。”加拿大卫生部表示,在可以提供足够的临床表现证据之前,斯巴达的该检测产品只可用于研究用途。联邦政府是于4月13日宣布批准了这款称为“斯巴达方块”(Spartan Cube)的手持式DNA分析仪。

加通社此前报道指出,联邦政府、安省和亚省政府,都向该公司订购了该设备。安省订购了100万套试剂,亚省则订购了10万套。

斯巴达科技公司总裁Paul Lem曾表示,这套设施可以由非实验室人员在机场、跨境边界、家庭医生诊所、药房等场合完成操作,并得到检测结果。亦可以为边远地区缺少实验室设备的社区,提供快速检验。

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