辉瑞抗新冠药物初步实验数据 患者住院或死亡风险降低89%

加拿大都市网

【加拿大公司】辉瑞公司今天(14日)宣布,该公司针对Covid-19的实验性治疗的最新结果显示,如果在高危成年人出现首次症状后的几天内接受药物治疗,其住院或死亡风险可降低 89%。

这种名为Paxlovid的口服药结合了一种名为 nirmatrelvir 的新抗病毒药物和一种名为 ritonavir 的旧药物。辉瑞希望该药能尽快投入使用。

药物对未接种疫苗者有效

经过一个月的随访,研究发现在出现症状的前三天内接受该药物的 697 人中有 5人住院,无人死亡。在接受安慰剂的682人中,44人住院,其中9人死亡。 本研究中的所有成年人都没有接种疫苗。

如果在出现症状的前五天内服药,疗效和天内服用相似,达到88%。

该研究还表明,“与安慰剂相比,第 5 天的病毒载量降低了大约10 倍,”声明说。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 医生在今天的声明中称:“这突显了该药物挽救世界各地患者生命的潜力,无论他们是否接种过疫苗。” “像 Omicron 这样令人担忧的新变种加剧了感染病毒者对可获得的治疗选择的需求,我们相信,如果获得授权或批准,这种潜在的治疗方法可能成为帮助平息疫情的关键工具。”

该公司表示,实验表明,该药物具备对抗Omicron 等变体的能力,因为该药物阻断了一种参与病毒复制的酶。

辉瑞宣布已与美国FDA分享了这一最新数据,作为其正在进行的紧急使用授权申请的一部分。 “完整的研究数据预计将在本月晚些时候,发布在提交给同行评审的出版物中,”辉瑞公司的声明补充道。

据该公司称,一项单独的、正在进行的研究还发现,将 Paxlovid 用于非高风险的成年人时,可能会减少住院治疗——包括未接种疫苗的成年人和至少有一个严重疾病风险因素的接种疫苗的人。

最新数据显示,安慰剂组有10 人住院,而接受 Paxlovid的人有3人住院。每组都有近430人参与实验。研究中没有患者死亡。

药物四天内改善症状效果不明显

不过该研究的主要目的是研究该药物四天里改善所有症状的能力——与安慰剂组相比,该药物没有显著疗效。

在每项研究中,20% 至 25% 的治疗组和安慰剂组出现了不良反应,其中大部分是轻微反应。 在对高危成人的研究中,服用该药的人发生严重不良反应或因不良反应停止服药的可能性较小。

专家建议辉瑞继续完善数据

一个独立的医学专家委员会审查了数据,建议辉瑞在与监管机构进一步合作之前继续研究以获得完整的结果。

以目前的数据看,辉瑞的药物疗效比默克公司的molnupiravir疗效要好。上个月末,默克公司表示,molnupiravir使高危成人的住院率和死亡率降低了 30%。

(Shawn、资讯来源:CNN,CTV,图片来源:美联社)

 

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