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2022年12月01日 星期四 19:32:07
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Tag: 新冠疫苗

加拿大再订2000万剂新冠疫苗

【星岛综合报道】总理杜鲁多宣布,加拿大再签署一项疫苗订购协议,获2,000万剂新冠疫苗;与此同时,加拿大将加入一个国际联盟,拨款4.4亿,参与全球疫苗分发。   杜鲁多周五在渥太华举行的记者会上宣布,与阿斯利康制药公司(AstraZeneca)达成一项协议,以获取正在牛津大学开发的疫苗,数量达2000万剂。   加拿大此前已与赛诺菲(Sanofi)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生(Johnson&Johnson)、诺华(Novavax)、辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna Inc.)达成了疫苗协议,共计2.82亿剂。再加上周五宣布的阿斯利康制药公司,联邦政府已从不同制药公司订购六种领先疫苗。     杜鲁多说:“从一开始到现在,我们一直以科学为指导,COVID-19疫苗工作组和免疫工作团队都在开展重要工作,以帮助我们确定最有希望的疫苗选择和策略。”   尽管有疫苗已进入临床试验和开发阶段,但目前尚未有正式获淮用于COVID-19。 联邦公共服务与采购部长阿南德(Anita Anand)表示,全球市场激烈且不可预测,一旦疫苗研制成功,加拿大已经做好准备。   加拿大卫生部表示,将审查每种疫苗的安全性、功效和生产质量方面的证据,才决定是否会批准其在加拿大使用,只有获得批准之后才会提供给国民。   加拿大政府还采购了疫苗生产和包装所需的设备和用品,以及注射器、针头和酒精拭子等接种设备。    杜鲁多还宣布,加拿大将向新冠肺炎疫苗公平分配计划(COVAX)提供4.4亿元资金,这是一项由世界衞生组织等机构共同领导的全球采购计划,旨在确保贫穷国家能公平、公正和及时地获得疫苗。   杜鲁多说,仅由任何一个国家都无法单独解决这种流行病,因为需要在全球所有地方消除这种病毒。   不过,美国不在COVAX名单上。   杜鲁多说,有190个国家加入这一国际联盟,有的是捐助国,有的是受援国,这一事实表明,全世界正团结在一起。   V05      

中国普通人年底可以接种新冠疫苗

【加拿大都市网】新冠肺炎疫情当前仍在全球大流行,中国目前已有11款疫苗进入临床试验阶段。什么时候能打上疫苗?同时接种新冠和流感疫苗会冲突吗?新冠病毒变异疫苗还有效吗?人民网将有关新冠疫苗接种的问题图示解答:

中国疫苗世界领先 阿联酋卫生部长接种 钟南山再表态…

【加拿大都市网】9月24日,在第十三届中国生物产业大会上,中国院士钟南山表示,今冬明春新冠肺炎疫情可能继续存在或发展。他介绍,完成大规模接种疫苗需要1至2年的时间。目前,中国与40多个国家保持合作,并已经获批在巴西、俄罗斯等国家开展 III期临床试验,4款疫苗已与国际合作进入 III期临床试验。 疫苗成为恢复全球正常生活秩序的最大希望,中国目前在全球研发疫苗竞赛中处于领先,八支已进入临牀试验最后阶段的候选疫苗,四支是中国产品,比其他国家都多。中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已接种数十万人次,据称无一例不良反应,且零感染。相比之下,美国声称只会在满足本国需求后分享疫苗;英国阿斯利康公司疫苗受试者则出现不良反应,暂停疫苗临牀试验。 中国在全球研发新冠肺炎疫苗竞赛中领先,力推“疫苗外交”,塑造国际形象!据悉,中国已与菲律宾、印尼、巴基斯坦、孟加拉等多国展开疫苗合作,阿联酋紧急批准使用中国疫苗,卫生部长更亲身接种疫苗。 目前,中国已与菲律宾、印尼、巴基斯坦、孟加拉等多个国家展开新冠肺炎疫苗合作。阿联酋日前宣布,已紧急批准使用中国国药的新冠疫苗,接种对象是面临感染风险最大的一线医务人员。阿联酋卫生和预防部部长奥瓦伊斯本月十九日更接种了疫苗,并且表示之前的实验证明安全有效。土耳其卫生部部长科贾本月十六日表示,一款由中国研制的新冠疫苗三期临床试验当天在土耳其启动。 疫苗研制超前成为外交利器。总理李克强和外长王毅表示,未来中国生产的疫苗,将优先供给澜沧江──湄公河国家组织成员,非洲兄弟友邦国家更将获无偿提供。

加拿大政府再签7200万剂疫苗订单

(■■联邦与制药公司赛诺菲签新协议,获取7,200万剂新冠状病毒疫苗。 美联社) 联邦政府与法国跨国制药公司赛诺菲(Sanofi)签署了一项新协议,以获取7,200万剂新冠状病毒疫苗。本国迄今已拨款10亿元用于疫苗采购,意味未来至少可获得1.54亿剂疫苗。 采购部长阿南德(Anita Anand)周二还表示,本国准备从吉利德科学公司(Gilead Sciences)和麦基森加拿大公司(McKeeson Canada)的抗病毒药瑞姆昔韦(remdesivir)中,获得多达15万瓶药来治疗该病毒。 本国迄今已拨款10亿元用于疫苗采购,意味未来至少可获得1.54亿剂疫苗。辉瑞、Moderna,强生和Novavax都已跟渥太华签署交易。 潜在疫苗须经3阶段临床试验 为获得批准使用,任何潜在疫苗都必须经过一个成熟的测试过程,包括3个阶段的临床试验。第一阶段和第二阶段的重点,是监测药物是否从人体免疫系统产生所需的反应。第三阶段涉及更多的测试对象,旨在确定候选疫苗是否真的能够阻止病毒感染人体。 赛诺菲及提供佐剂技术的葛兰素史克所合作研发的疫苗,于9月初进入临床试验的第一阶段和第二阶段,共有400名参与者。到2020年底将进入第三阶段试验。 阿南德表示,政府还与英国跨国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)进行了会谈。阿斯利康很有机会成为最有希望的疫苗候选人,但该公司9月初试验阶段中发现有志愿者出现副作用而暂时中止。 公司后来宣布恢复试验。有加拿大专家认为,阿斯利康的疫苗最有机会率先成功,试验一度中止代表该公司谨慎并透明的作风,呼吁渥太华务必及早和该公司签订协议。 同时,本国正在敲定与COVAX的合作伙伴关系的细节,COVAX设施是一个国际联盟,旨在推进测试和疫苗。

世卫首席科学家:中国新冠疫苗已被证明有效

【加拿大都市网】世界卫生组织总干事谭德塞表示,结束新冠肺炎大流行和加速实现全球经济复苏的最快方式,是确保所有国家都有人能接种新冠疫苗;世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,中国的新冠疫苗研发项目非常活跃,并且一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。 在新冠肺炎例行新闻发布会上,世卫首席科学家斯瓦米纳坦表示,中国的一些新冠疫苗已在现阶段临床试验中被证明是有效的。中国的新冠疫苗研发项目非常活跃,已有数个候选疫苗处于临床试验领先(高级)阶段,世卫组织对中国的新冠疫苗很感兴趣,一直在密切关注,一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。

特朗普急于批准疫苗 加拿大人吓坏或不敢试

加拿大疫苗专家小组担心,特朗普政府在11月美国总统大选前通过政治努力急于批准疫苗的做法,可能会吓到加拿大人不敢使用。 联邦新冠疫苗工作组联合主席兰利医生(Joanne Langley)和工作组成员伯恩斯坦(Alan Bernstein)表示,他们担心加拿大的“疫苗犹豫”(vaccine hesitancy)现象,人们可能因为担心疫苗的安全性而不敢使用疫苗。 兰利说,当最终发现一种针对新冠的疫苗时,政府和医疗保健专业人员将不得不发起一场强有力的宣传运动来说服反对的人。 但这可能无济于事,因为特朗普曾表示可能于10月推出一款结束疫情的疫苗,令人担忧的是他正加紧进程,以便可以赶上他11月3日的连任机会。 联邦政府疫苗工作组的大约12名医疗专家一直在担心,特朗普这么着急地批准一种疫苗,可能会把人们吓坏了,从而不敢使用这种疫苗。 该工作组的任务是为政府提供建议应该花钱购买哪种疫苗。星岛综合报道

中国11款新冠疫苗临床试验

■中国率先开发新冠疫苗,并投入临测试。     (星岛日报报道)中国疫苗研发领先国际。中国科技部长王志刚昨日在全球科学与生命健康论坛上表示,中国科研人员分别从五条技术路线研发新冠疫苗,目前内地已有十一款疫苗进入临牀试验阶段,其中有四款进入三期临牀试验。军事科学院生物工程研究所所长陈薇透露,下星期在江苏泰州将展开五十五岁以上人群的大规模临牀试验。她还指,病毒变异对疫苗效率的影响微乎其微。   一众抗疫“明星”昨日云集该论坛,陈薇在论坛上表示,其团队联合康希诺公司研制的腺病毒载体疫苗,已有一个疫苗品种上市,还有四个品种处于临牀或临牀前阶段。她还回顾了该疫苗的出炉过程,三期临牀试验已在上月开展,下星期将在泰州展开五十五岁以上人群的大规模临牀试验。此外,陈薇团队还在研究重组新冠抗体,希望为临牀提供可能的特效药。   外界关心病毒变异对疫苗效率的影响,陈薇称,分析过全球六万多条全基因组序列,发现病毒基因最有用的一段,只有一处变异,认为对疫苗的影响微乎其微。她还强调,中国研发的疫苗安全。   中国工程院院士钟南山则通过视频表示,今冬明春,新冠肺炎疫情可能会继续存在或发展。在预防层面,他认为,群体免疫应该通过大规模接种疫苗的方式来实现,但大规模接种疫苗需要大约一至两年的时间,并需要全球各国大合作。   中国疾病控制中心主任高福在论坛发表演讲时透露,目前内地已成立国家新冠病毒中心,将负责收集病毒、基因组序列,进行新冠疫情防控相关的培训、国际合作、协调全国活动、制定国家标准等工作,以便更好地应对新冠肺炎疫情。

特朗普速推新冠疫苗 料明年4月全美可接种

美国总统特朗普周五表示,预计到了明年4月就会制出足够的新冠肺炎疫苗,提供给所有美国人接种,还说首批疫苗将在今年稍后核准后立即分发。 特朗普在白宫举行的记者会上说,美国将在今年底前生产至少1亿剂新冠肺炎疫苗,此后每月将有数亿剂疫苗可用,预计到明年4月份将有足够疫苗供应给每个美国人。 他指出,美国有3款新冠肺炎候选疫苗正处于最后研发及试验阶段,形容这是“历史性的进展”。他又誓言以闪电般速度推出疫苗,他说:“我认为分发速度甚至会比大部分人所想的还快。”对于疫苗研发的时间表,特朗普日前更表示,有可能在10月中旬推出。 但美国医学专家对此则持谨慎态度,国家过敏症和传染病研究所所长福奇、疾病控制及预防中心主任雷德菲尔德等人均认为,疫苗上市初期可能供应十分有限,预计要到明年第二季末或第三季才能普及接种。 对于与医学专家的预期不同,特朗普指出,新冠疫苗研制已处最后阶段,疫苗普及接种的时间将远超专家预期。他还说,一旦获批,美国政府将立即向民众提供疫苗,分发工作将在接到通知后24小时内开始。 从研发周期来看,一款疫苗从开发到获批上市,需要经历多期临床试验、审批,再到大规模生产等过程,通常需要一年半到两年时间。 美国舆论担忧疫苗研制进展得太快,有可能在被证明安全有效之前,就因政治压力而仓促获批上市。 特朗普的竞争对手、民主党总统候选人拜登也对特朗普的疫苗时间表提出质疑,不相信对方会在没有政治干预的情况下推出疫苗。 拜登说:“关于疫苗,我不相信总统。但如果福奇说疫苗是安全的,那我就接受。” 另外,疾控中心上月底疑在华府施压下更改指引,声称即使与患者密切接触,但没有出现病征就无必要接受检测,令专家忧虑这无法找出隐形传播者。疾控中心周五宣布更改回此前的指引,只要与患者密切接触,即使没有出现病征,亦需要接受检测。 根据疾控中心最新的指引,假如民众与患者有持续至少15分钟、在6呎距离内接触,无论有否病征都要接受检测。由于出现患者在无病征或未出现病征下将病毒传播,因此要厘清情况。

指疫苗比口罩更有效 特朗普:美国年底最少有1亿疫苗

在新冠肺炎疫症期间经常批评科学界的美国总统特朗普,周三又公然与疾病预防及控制中心主任雷德菲尔德打对台,扬言美国可能在今年年底或之前,分发最少1亿剂新冠肺炎疫苗。数小时前,雷德菲尔德出席国会听证会时透露,疫苗可能在明年中或稍迟的时间才会有大量供应。特朗普反驳雷德菲尔德的说法,指雷德菲尔德“搞乱了”。同一天,民主党总统候选人拜登听取了有关疫苗研发工作的汇报,表明:“我只信任疫苗和科学家,不信任特朗普。” 特朗普向记者发表谈话时,提到雷德菲尔德出席参议院听证会时所提供的有关疫苗的资料。特朗普说:“不,但我认为他说出那番话时,犯了错误。那些是不正确的资料。我认为他只是误解了问题。可能是。” 雷德菲尔德在听证会上称,疫苗要等到2021年第2季末或第3季,才会有普遍供应。他又表示,戴口罩预防感染新冠肺炎病毒,比注射潜在疫苗更加有效。 他指出:“疫苗可能最快于今年11月或12月作好准备,但初期只会有限度供应,让最高危的人注射。若要我们有足够的人接种,我认为要等多6个月至9个月。” 特朗普回应记者追问时,很明显不满意雷德菲尔德的说法,指雷德菲尔德“搞乱了”,又指他可能不明白议员所问的问题。特朗普指出,美国最快会于今年年底或之前,便会有最少1亿剂疫苗供应。他又反驳雷德菲尔德的口罩论,重申戴口罩会产生许多问题。 不过,特朗普随即补充说,他仍然信任雷德菲尔德和他的工作。 另一方面,拜登周三在他的家乡特拉华州发表讲话,批评特朗普应对疫情毫不认真。他谓:“总统的首要责任是保护美国人民,但他没有,完全不合符资格。让我说清楚:我信任疫苗、信任科学家,但我不信任特朗普。在这一刻,美国公众也不可以(信任特朗普)。” 拜登说,如果明天有疫苗供应,他会马上去注射,但他警告特朗普政府,不要急于在11月3日全国大选投票日之前,推出未测试完成的疫苗。任何疫苗都必须严格达到安全标准。 约翰‧霍普金斯大学最新数据显示,美国全国至今共有接近663万宗确诊个案,超过19.6万人死亡。

【牛津疫苗】再有接种者不适发烧发冷 暂停新一剂注射

英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学研发的新冠病毒疫苗原定明年面世,但再有暗涌,英媒周四报道,另有一名接种人士在注射疫苗14小时后发烧、头痛,甚至全身乏力,并持续多天。尽管如此,有其他志愿者仍然乐于及渴望接种新一剂疫苗。 较早时有接种人士疑似出现脊髓炎副作用而暂停测试,英国《每日邮报》报道,再发现有一名5月时接种首剂疫苗的志愿者,他于疫苗注射后翌日凌晨2时在睡梦中惊醒,并感到身体发热又发冷,体温升至摄氏39度以上,服用退烧药后仍无法退烧;更感到极度不适、四肢乏力,只能睡一整日。 虽然他在第3日已退烧,严重症状已没有出现,但副作用仍然持续。 按照要求,接种人士需每周在网上登记健康状况,方便研究人员跟进。他原定于周一接受加强剂量疫苗注射,惟疫苗项目经理在前一天以电邮通知取消,称需要审慎调查每位接种人士的病征,并把个案交由独立安全调查委员会及监管机构调查。 另一名志愿者35岁男自由身记者萨默斯(Jack Sommers)仍然相信测试是安全,表示对暂停感到失望,称大家都急不可待希望研发出疫苗。他又认为如果有大问题应该他现在已经倒下,所以不担心接种第二剂疫苗。 他认为,在18000多名参与测试志愿者中,数据上无可避免有至少一人有些到不适。他认为计划有牛津大学、药厂、英国政府支援,在动物上进行过多次测试,他希望亲身粉碎网络上有关新冠病毒疫苗的阴谋论,又觉得参与者应该本身理解会有风险。

中国产新冠疫苗已有数十万人紧急接种,目前零感染

据澎湃新闻报道,国药集团中国生物负责人就新冠灭活疫苗紧急使用和海外III期临床研究情况接受媒体采访时透露,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用,已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染;其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。 国药中国生物总法律顾问周颂介绍,国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支,国药中国生物就占了其中的两支。目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。 周颂强调,意义更为重大的是,新冠灭活疫苗的紧急使用,面向的都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工,中资企业“一带一路”建设人员等等。这几万人打完疫苗之后,已经到海外几个月时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外有区域疫情暴发,他们打了疫苗去到那里,和留守当地的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有,尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。 国药中国生物副总裁张云涛表示,新冠灭活疫苗I、II期临床研究在国内做,都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”,在海外的III期临床研究中,也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的,在海外的试验扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,对于以后的应用会更好。 他说,以前我们的疫苗想出口是很难的,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I、II期临床试验数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究,是国际合作的典范。 未来,中国审批通过,这些国家只要做了这些临床研究,也都可以合法合规上市。他透露,目前,新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂的意向。 另据星岛日报消息,新冠病毒肆虐全球,各国争分夺秒研发新冠疫苗。康希诺生物——军科院陈薇院士团队联合研发的重组新型冠状病毒疫苗,目前正在俄罗斯和巴基斯坦开展三期临床试验。康希诺首席科学官朱涛博士前日表示,研发的疫苗暂时没有严重不良反应。   陈薇团队研发的重组新冠疫苗三月在武汉启动一期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。八月十一日成为国内首个进入临床获得专利权的新冠疫苗。澎湃新闻从康希诺生物了解,两者采用的技术路线虽然相同,但是载体的选择不同,康希诺生物采用的腺病毒是人体本身就存在的,人体对其的耐受性会更强。朱涛表示,该疫苗具有良好的安全性和可及性,根据已公布的二期临床数据,三级不良反应只出现一宗。   朱涛透露,重组载体疫苗的有效期预计两年,二摄氏度至八摄氏度保存,采用方式是肌肉注射或者黏膜给药,可以单次给药,二次给药也是可以进一步加强,目前的数据支持单次给药,目标人群是十八岁以上,最终目标是覆蓋更广的人群。   中国另外两个进入三期临床试验的疫苗研发公司中国生物在微信公众号称,已有数十万人接种,无明显不良反应,无一人感染。该疫苗是目前紧急使用接种量最大且人数最多的疫苗。

俄启动新冠病毒疫苗第三阶段临床试验

俄罗斯卫生部长穆拉什科在莫斯科举行的心脏病学全俄科学与实践会议上宣布,俄“史普尼克5号”(Sputnik-V)新冠病毒疫苗第三阶段临床试验已于9月9日启动。 穆拉什科说,约10天时间就已经招募了3.1万名志愿者。与此同时,俄罗斯还开发出世界上首款可以使疫苗接种者与疫苗开发人员进行直接交流的手机应用程式。 俄衞生部网站发布消息称,接种疫苗后每名志愿者都必须每天在应用程式上填写一份调查表,记录自己的健康情况,包括疑似对疫苗的不良反应,接种后的并发症以及副作用。 消息称,作为首个研发出新冠病毒疫苗的国家,俄罗斯愿意让那些希望本国人民也接种俄罗斯疫苗的国家也参与相关研究。俄方愿就疫苗与他国展开对话,愿意为疫苗走向全球做出贡献。 据俄卫生部网站消息,疫苗第三阶段试验将于2022年12月31日之前完成。试验将在莫斯科9间医院进行。第三阶段临床试验计划招募4万名18岁以上志愿者参加,其中1万人将被注射生理盐水作为安慰剂对照组。

美多间药厂拟发联合声明 疫苗安全为首要不会仓促推出

全球的新冠肺炎疫情严峻,临近大选的美国政府急催药厂尽快推出疫苗。美国媒体报道,多间药厂计划在今个星期发表联合声明,表明将以疫苗安全为首要考虑,不会在未证实疫苗安全有效之前交予政府当局审批。 《华尔街日报》于周五(4日)报道,辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson & Johnson)及 莫德纳(Moderna)等大型药厂电将发出联合声明,表示会以疫苗安全为首要考虑,在未确实疫苗是安全有效前,不会交予政府当局审。CNBC亦报道指,法国药厂赛诺菲(Sanofi)将计划参与发表联合声明。 美国总统特朗普的政府教早前敦促各州作好准备,在11月1日(即美国大选投票日之前两天)开始分发新冠肺炎疫苗。联邦食品及药物管理局(FDA)早前被外界批评向特朗普政府的压力屈服,准备提早批准推出疫苗。

FDA准备绕过正常审批 让新冠疫苗尽快上市

(■波士顿民众周日示威,反对当局强制学生接种流感疫苗。)   (星岛日报报道)美国食品及药物管理局(FDA)局长哈恩表示,他愿意绕过正常的批准程序,尽快批准新冠疫苗,但他坚称他这样做并非为了取悦总统特朗普,而是根据数据作出决定,而且整个过程将保持透明。   哈恩在《金融时报》周日刊登的专访中表示,FDA准备在一种疫苗的第三阶段临牀试验完成前批准其使用,只要他们认为疫苗的作用利大于弊。哈恩表示,准备快轨批准疫苗投入使用并非来自特朗普政府的压力。早前有报道指,特朗普希望有疫苗可以在十一月大选前获得,以此帮助增加他胜选的机会。哈恩指出,“将由疫苗赞助商提出申请,我们对他们的申请作出裁决。如果他们在第三阶段前那样做,我们可能认为是适宜的。我们也可能认为不适宜,并将作出决定。”   中国与俄罗斯早前在未等到第三阶段临牀试验结束就批准使用疫苗,但他们的做法受到包括美国的公共卫生官员的批评。批评者警告,那样做可能不安全。   不过,哈恩在访问中坚称,有安全的方法在第三阶段临牀试验结束前获得疫苗。那可能是发出紧急使用授权予高风险群组,而非广泛使用。   哈恩是由特朗普去年底任命出任FDA局长。上任不久FDA便因对新冠疫情的回应成为众矢之的,两边均不讨好。疫情在美国已导致逾六百万人感染,超过十八万人丧生。疫苗被认为是结束疫情及复苏经济的关键。   特朗普上周指责FDA在批准新冠新疗法方面进展太慢,是因为机构内部的“深层政府人物”设法将他置于政治上不利的处境。一天后哈恩与特朗普一起宣布,紧急批准使用康复者的血浆疗法。但哈恩后来为他有关血浆疗法疗效的数据不准确道歉。   另外,美国多所大学出现校园疫情,并正持续蔓延。除了位于塔斯卡卢萨的亚拉巴马大学开学半月即有达一千名师生染疫之外,德州沃斯堡的德州基督教大学报告称,其已确诊教职员及学生达四百四十七例。南加州大学上月底也宣布,由于住在校外宿舍的学生爆发新冠疫情,该校有一百多名学生被隔离十四天。美国圣母大学则在上周末新增五十例确诊。

剑桥大学疫苗 加拿大人有机会参与二阶段临床

【星岛综合报道】咸美顿(Hamilton)的一名传染病医生说,一种新冠状病毒疫苗正在海外研发,加拿大人可能很快就可以参加部份的临床实验。 麦马士特大学(McMaster University)教授Mark Loeb医生表示,这种新的DNA疫苗,可能会在秋末或2021年初在加拿大进行部分第二阶段测试。 Leob医生接受Global News访问称: “这是一种通过电脑模拟系统和人工智能生产出来的DNA疫苗。我们认为这将是一种有效的疫苗,可以让人抵抗新冠状病毒。” 他解析说,这种疫苗是由英国一家名为DIOSynVax的公司开发的,该公司由加拿大籍教授Jonathan Heeney创立,他曾在贵湖大学唸书(University of Guelph)。新的候选疫苗DIOS-CoVax2,是利用所有已知冠状病毒的基因序列开发的,这包括那些来自蝙蝠的病毒,这都是近似人类冠状病毒的亲戚。 剑桥大学发布这消息时称,该疫苗的成分来自电脑计算成的合成抗原,可以训练人类免疫系统瞄准病毒的关键区域,产生有效的抗病毒反应。注射者的免疫反应可以阻断病毒的感染,并清除人体中被病毒感染的细胞。 Heeney教授说,关键是对SARS-CoV-2病毒的结构进行3D电脑模拟系统,它是利用病毒本身以及其亲属—SARS、MERS和其他冠状病毒的资料建立的。 他在新闻发布上解释道: “我们在寻找病毒的关键部分,以用来构建疫苗,引导免疫反应的正确方向。最终,我们的目标是制造出一种疫苗,不仅可以防止SARS-CoV-2(即世卫所称的COVID-19,又俗称“新冠病毒”),还可以防止其他相关的冠状病毒从动物传染到人类。”又说,与其他一些目前的候选疫苗相比,他们的不同之处在于针对病毒的 “对接 ”(docking) 结构,将冠状病毒与细胞连接起来的策略。 麦马士特大学教授Mark Loeb医生说:“这是一种针对病毒某一部分的疫苗,我们认为它可以使免疫力持续时间更长,更安全。” 该项目的另一个关键部分是疫苗的结构,这种结构使疫苗可以被冷冻干燥成粉末,而不需要冷藏,使运输和储存更加直接。 Loeb教授通过另一位科学家与Heeney就该项目取得了联系,他说他已经就完成第二阶段,和开始第三阶段研究的协议进行了多次“反复”的对话。 这位麦马士特大学教授表示,对他的团队来说,进行迪 DIOS-CoVax2 的临床试验并不困难,他们已经对一种流感疫苗进行了15年的大型临床试验。 Loeb说:“这个实验已经在12个国家的30多个中心完成,因此对我们来说,扩展到新冠状病毒临床试验并不是一件难事。”   第一阶段的试验目前正在英国进行,Loeb说,这项安全试验涉及大约100人,以检查病人可能的“不良信号”或反应。 第二阶段可能包括来自加拿大的候选人,将增加到500至600人,并将研究疫苗的免疫反应。 Loeb说:“这会研究疫苗如何影响免疫反应的不同方面:抗体反应和T细胞反应。” 由于加拿大新冠状病毒感染人数相对较少,咸美顿和其他一些加拿大城市可能会被指定进行疫苗测试。Loeb说,这是二期试验的关键。 Loeb又说:“当你在研究免疫反应的时候,最好不要在有大量新冠状病毒流通的时候做,因为你要分清哪些是疫苗的影响,而不是让自然感染干扰了结果。”根据Loeb的说法,第三阶段预计将包括在病毒热点中数千名参与者,并确定他是否能够真正抵御病毒的感染。 (图:美联社) T11

欧盟向阿斯利康药厂订购3亿剂新冠疫苗

欧盟与英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)签约,为成员国订购3亿剂新冠肺炎疫苗。 欧盟委员会表示,这是首次跟阿斯利康签约。为27个成员国订购3亿剂疫苗,另可额外再购入1亿剂,将按欧盟各国人口比例进行分配;合约同时容许疫苗捐赠与较贫穷的国家,或者转送予欧洲其他国家。 阿斯利康是与英国牛津大学共同研发新冠肺炎疫苗。

测试剂不准寄出 加中合作开发新冠疫苗告吹

(■■加中合作研发新冠病毒疫苗的计划已经告吹。图为中国康希诺生物公司大楼。网上图片) 加拿大和中国康希诺生物公司(CanSino Biologics)今年5月签订共同研发新冠病毒疫苗的合作案破灭了,中国当局迟迟不批准康希诺的疫苗测试剂输出加拿大,康希诺行政总裁宇学峰表示,都是因为中国官僚主义犹豫不决所致。 据《环球邮报》报道,宇学峰说“Ad5-nCoV”疫苗运往加拿大的时间严重延迟,本来预定的测试计划无法进行。他说,中国关于是否将其送往加拿大的决定陷入官僚主义,某些部门不清楚该疫苗是否应该进行全球试验。现在进行这些试验的时间点“已经过去”。 改在其他国家作第三阶段试验 但是,在中国官员拒绝把疫苗运往加拿大之后,它们却允许疫情运往其他国家展开大规模测试,这恐将会衍生出加中两国疫苗协议的纠纷。 加拿大国家研究委员会(NRC)5月宣布,与康希诺合作开发“Ad5-nCoV”的疫苗,这个疫苗今年早些时候获得了中国监管部门批准,使得康希诺生物股份公司得以在中国进行人体临床试验,预计6月份在加拿大进行临床试验,但加拿大却迟迟等不到中国的疫苗。 NRC说,在与CanSino签署协议后,中国改变了将疫苗运出该国的程序。声明说:“由于中国疫苗延迟运送到加拿大,自那时以来,NRC便将其团队和设施集中在其他研发病毒疫苗的合作伙伴上。” 这个疫苗合作不仅是商业问题,也涉及加中两国政治层面,特别是孟晚舟还在加拿大继续司法程序,加拿大前外交官康明凯(Michael Kovrig)与商人斯帕弗(Michael Spavor)仍被中国关押著,这是不是都影响了疫苗出口决定呢?宇学峰说:“我不能对政治发表过多评论。” 他指出,除了知道中国政府对疫苗的决策很复杂外,他不知道问题还出在哪里。 这一事态发展突显了加拿大在与国际伙伴合作时面临的风险,实际上每个国家都希望能尽早为其国民获得疫苗。 “加国病例少 非理想测试地” 全球目前有近50种针对新冠状病毒的疫苗正在研发,尽管只有少数疫苗已经进行大规模试验。渥太华日前宣布与国际领先的两家公司Moderna和Pfizer达成协议,以确保明年在加拿大有数百万剂疫苗可使用。 Ad5-nCoV疫苗是康希诺与中国军方共同开发,但依赖于加拿大的一项技术,即由NRC修改的细胞系(cell line)。NRC于2014年向CanSino提供了该细胞系,该公司随后将其用于研发伊波拉的疫苗,然后今年初转而用于新冠状病毒上。使用该细胞系的授权并非独家的,这意味着如果疫苗证明成功,加拿大也无权从Ad5-nCoV疫苗中获得任何收入。 细胞系指原代细胞培养物经首次传代成功后所繁殖的细胞群体;也指可长期连续传代的培养细胞。 根据当初的协定,加拿大提供技术,而中国可允许满地可一家工厂生产疫苗,以进行测试和紧急使用。协议是否确定告终?NRC主席斯图尔特(Iain Stewart)说:“很明显地,与康希诺的合作已经结束。” 康希诺已在中国完成了第一阶段和第二阶段的试验,现在正在计划国际性的第三阶段测试,通常需要成千上万的参与者参与。该公司宣布了在俄罗斯和沙特阿拉伯进行此类测试的合作伙伴关系,并可能加入南美和东非的测试。 尽管这些国家都未拥有像加拿大那样严格或透明的药物测试程序,但宇学峰说,加拿大“不是进行第三阶段研究的理想场所,因为加拿大的病例相对较少”。

加国统计局:长者及较高教育水平 接受疫苗注射比例高

【星岛综合报道】加拿大统计局(Statisitics Canada)就加拿大人对新冠检测和疫苗接种,展开了一项调查;结果显示,长者和大学毕业生最愿意接种新冠疫苗。 这项调查是在世界各国政府争相研制疫苗的同时进行的;目前全球已有2,300多万人感染了新冠病毒,其中加拿大有12.6万人感染了。 数据显示,10个加国国民找那个,有6个以上的人称,如果出现症状,他们将接受新冠的检测。其中女性比男性更愿意检测,数字分别是66.5%和60.3%。此外,拥有学士学位的人比教育水平偏低的人群更愿意做检测,如果出现相关的症状。 此外,有57,5%的加拿大人称,他们非常可能接种新冠疫苗,而有点可能的人数是19%。65岁及以上的加拿大人中,有70.3%的人愿意接种疫苗,而25岁至44岁之间的人群中,愿意打疫苗的比例是51.6%。数据显示,教育程度高的加国国民比教育程度偏低的人更愿意接种疫苗。 而在那些不太可能接种疫苗的人中,他们最担心的是对疫苗的安全性缺乏信心,这一比例达到54.2%。 加拿大首席公共卫生官谭咏诗(Theresa Tam)表示,当局需要了解更多关于那些担心疫苗或反对疫苗的人的信息,以确保他们掌握疫苗是如何获得批准的正确信息。 她还说,虽然各方正在努力加快疫苗的研发,但联邦政府不会在疫苗获得批准和分销之前走任何捷径,一切都为确保其安全性。 谭咏诗还说,她担心有关疫苗的错误信息在网上传播,互联网和社交媒体应该有责任监管自己的领域,以确保这种乱传信息的情况不会发生。 V33

关键材料延误 加拿大疫苗研发放缓

(星岛综合报道) 加国自制的新冠疫苗正在沙省加紧研发,但由于相关重要研究材料的制造出现延误,研发进程被迫放缓。研究团队预计,“加拿大造”疫苗最早明年6月开始生产。 据加拿大广播公司(CBC)报道,今年2月初,一小管淡黄色液体被装进一个可承受坠机破坏的密封容器中,运往位于萨斯卡通(Saskatoon)的沙省大学校园。管中的样本来自加拿大的第一例新冠病患,当时科研人员正集结在位于该大学内的“疫苗与传染病组织-国际疫苗中心”(Vaccine and Infectious Disease Organization – International Vaccine Centre,简称 VIDO-InterVac),展开疫苗的开发。彼时,VIDO-InterVac还是全球为数不多的几间研究新冠疫苗的实验室之一,现在全球疫苗研究机构已超过160个。 考虑到疫苗通常需要大约10年才能获得批准,VIDO-InterVac设定了一个非常紧迫的时间表。如果试验成功,他们的计划是在2021年3月之前准备就绪,将疫苗投入生产,提供给包括一线工作者在内的目标人群。 尽管VIDO-InterVac的50多名科研人员一直在加班加点地无休工作,且取得了令人鼓舞的早期成果,但是相关研究材料制造能力的不足,正在减慢他们研制“加拿大造”疫苗的努力。 实验室主任格茨(Volker Gerdts)说,早期的测试显示,接受候选疫苗的动物表现出对新冠病毒的强烈免疫反应,产生了抗体并减少了感染。在进行人体临床试验之前,实验室需要使用比早期动物研究更高等级的材料,来完成更多的研究。 但是,他们现在不得不等待制造商提供这些关键材料,而这种延迟显然阻碍了他们的疫苗研究进程。 格茨说,如果大流行之前联邦政府能投入更多资金,在沙省大学完成建设一处生产设施,那么他的团队现在可能在疫苗批准过程中走得更远,加拿大就可能处于疫苗制造的领跑地位。 格茨说,“虽然我不想因此指责政府,但加拿大确实对大流行性疾病缺乏准备,我们向政府提出这个问题已有相当一段时间了。” 6月份时,格茨制定了他的理想时间表:在2021年初开始生产疫苗,到3月或4月将有1,000万到2,000万剂疫苗供应。但现在,他预计疫苗生产最早2021年6月才能开始。 VIDO-InterVac目前正在建设一个试点制造设施,但2021年底之前才可能完工。该设施在2018年从联邦政府获得了360万元的初始资金。即使在大流行之前,VIDO-InterVac也试图争取更多资金,但直到今年3月份才获得另外1,200万元拨款,令该制造设施得以开始建设。此外,该设施还获得了2,300万元资金用于开发疫苗。 格茨说,VIDO-InterVac需要拥有一处自己的制造设施,这样才能够在有需要时完全从内部做出快速响应,而不用等待其他外部制造商。 格茨称,VIDO-InterVac仍将像大流行开始时那样,紧迫地继续推进其疫苗的研发。他预计一些种类的疫苗将在明年年初开始出现,但是它们可能没有民众盼望的那么有效。然后将有第二轮疫苗问世,它们将比第一轮更好,而VIDO-InterVac的疫苗就将是这二轮疫苗当中的一款。   V18

中国7月底已启动疫苗紧急使用

中国国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在中央电视台的《对话》节目中表示,中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。 根据中国《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,稳定保障城市运行。 国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗专案首席科学家杨晓明表示,6月23日,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿联酋启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行。截至目前,入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第一;安全性非常好,有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期,非常值得期待。 此外在8月20日、21日,国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。报道称这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验资料将大大提升新冠灭活疫苗上市进程。