大麻有助治癫痫?首款大麻提炼处方药入市

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■■FDA批准首款的Epidiolex大麻提炼处方药。 GW制药图片

星岛日报讯

食药局(FDA)25日批准首款以大麻提炼而成的处方药发售,用以治疗两种罕见的癫痫症,预料此例一开后,将促使更多以大麻作医药用途的研究。

综合路透社与美联社报道,获得批准的是英国GW制药公司(GW Pharmaceuticals)生产的Epidiolex,药物用于治疗年龄在2岁以上,患有重度肌痉挛脑痫症候群(Dravet Syndrome)与雷葛氏综合症(Lennox-Gastaut Syndrome)的儿童。这两种癫痫都相当罕见而且难以治愈,Epidiolex含有的大麻二酚(cannabidiol)能抑制部分癫痫病人的抽搐症状,同时大麻中引致兴奋的成份四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol),在药中比例只占0.1%。为了便于服用,药厂还为此药增添了草莓味。GW制药公司曾对逾500名癫痫症难以治疗的儿童及成人进行研究,排除众多法律上的障碍才成功令大麻制药物推出市场。

FDA官员表示,Epidiolex配合其他较传统的癫痫症药物使用,可减少患者的发作次数。FDA局长戈特里布(Scott Gottlieb)表示,局方多年来支持以大麻提炼成药物的做法,这次批准Epidiolex上市,标志着医药界在正确地评估大麻成分方面取得重大进展计划,可促成重要的医疗作用。

草本大麻含有超过100种分子,大麻二酚是其中之一,具有明显的抗癫痫效用,也不像四氢大麻酚般会让人兴奋或上瘾,过去已有一些家长从网上或未受规管的供应商处,自行购买大麻二酚油治疗孩子癫痫症。

医生认为,政府规管、而且性质稳定的大麻二酚版本药物相当重要。马约诊所(Mayo Clinic)专门治疗癫痫症的总监威勒尔(Ellaine Wirrell)表示,乐于看到成分清晰、疗效清楚的药物面世,比剂量不统一药物安全得多。

GW制药公司会于英国的特制温室内种植大麻,确保大麻的基因统一,然后将提取大麻二酚入药。
据悉,Epidiolex也有副作用,包括腹泻、呕吐、疲倦及睡眠等。在Epidiolexi正式上市前,缉毒局(DEA)必须将大麻二酚重新分类为具有医疗作用的另一种药物,预料过程需时90天。

GW制药公司暂时未有为药物定价,分析家之前估计其费用为每年2.5万元,年度销售额最终将达到10亿元。

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