大麻有助治癲癇?首款大麻提煉處方葯入市

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■■FDA批准首款的Epidiolex大麻提煉處方葯。 GW製藥圖片

星島日報訊

食藥局(FDA)25日批准首款以大麻提煉而成的處方葯發售,用以治療兩種罕見的癲癇症,預料此例一開後,將促使更多以大麻作醫藥用途的研究。

綜合路透社與美聯社報道,獲得批准的是英國GW製藥公司(GW Pharmaceuticals)生產的Epidiolex,藥物用於治療年齡在2歲以上,患有重度肌痙攣腦癇症候群(Dravet Syndrome)與雷葛氏綜合症(Lennox-Gastaut Syndrome)的兒童。這兩種癲癇都相當罕見而且難以治癒,Epidiolex含有的大麻二酚(cannabidiol)能抑制部分癲癇病人的抽搐癥狀,同時大麻中引致興奮的成份四氫大麻酚(tetrahydrocannabinol),在葯中比例只佔0.1%。為了便於服用,藥廠還為此葯增添了草莓味。GW製藥公司曾對逾500名癲癇症難以治療的兒童及成人進行研究,排除眾多法律上的障礙才成功令大麻製藥物推出市場。

FDA官員表示,Epidiolex配合其他較傳統的癲癇症藥物使用,可減少患者的發作次數。FDA局長戈特裡布(Scott Gottlieb)表示,局方多年來支持以大麻提煉成藥物的做法,這次批准Epidiolex上市,標誌着醫藥界在正確地評估大麻成分方面取得重大進展計劃,可促成重要的醫療作用。

草本大麻含有超過100種分子,大麻二酚是其中之一,具有明顯的抗癲癇效用,也不像四氫大麻酚般會讓人興奮或上癮,過去已有一些家長從網上或未受規管的供應商處,自行購買大麻二酚油治療孩子癲癇症。

醫生認為,政府規管、而且性質穩定的大麻二酚版本藥物相當重要。馬約診所(Mayo Clinic)專門治療癲癇症的總監威勒爾(Ellaine Wirrell)表示,樂於看到成分清晰、療效清楚的藥物面世,比劑量不統一藥物安全得多。

GW製藥公司會於英國的特製溫室內種植大麻,確保大麻的基因統一,然後將提取大麻二酚入葯。
據悉,Epidiolex也有副作用,包括腹瀉、嘔吐、疲倦及睡眠等。在Epidiolexi正式上市前,緝毒局(DEA)必須將大麻二酚重新分類為具有醫療作用的另一種藥物,預料過程需時90天。

GW製藥公司暫時未有為藥物定價,分析家之前估計其費用為每年2.5萬元,年度銷售額最終將達到10億元。

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