辉瑞和莫德纳疫苗将增加罕见心脏炎症警告

加拿大都市网

专家指,莫德纳疫苗与辉瑞几乎没有分别。路透社资料图

【加拿大都市网】美国食品和药物管理局(FDA)周三表示,计划迅速采取行动,在辉瑞和莫德纳疫苗的概况介绍中增加关于青少年和年轻成年人罕见心脏炎症病例的警告。

CTV News报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)咨询小组开会讨论了接种疫苗后出现心脏疾病的报告案例,发现青少年和年轻成年人的炎症可能与疫苗有关,但注射的好处似乎明显超过风险。

莫德纳股价收盘下跌4.2%,而辉瑞公司下跌1.4%。

辉瑞公司在一份声明中表示,该公司知道关于mRNA疫苗接种后出现心肌炎和心包炎的报道。该公司的疫苗已被授权在12岁的美国人中使用。声明中称,辉瑞疫苗的利益风险状况 “仍然是积极的”。

莫德纳表示,他们已经注意到在注射mRNA疫苗后出现心脏炎症病例的报告,并正在与监管机构合作。

几个国家的卫生监管机构一直在调查辉瑞和莫德纳公司使用新的mRNA技术的疫苗是否存在风险,如果存在,风险有多大。

疾病预防控制中心说,接种疫苗后出现心脏炎症的病人一般都能从症状中恢复过来,并且表现良好。

美国卫生与公众服务部与美国主要的医生团体和公共卫生官员一起发表声明,强调这些疫苗是安全和有效的,心脏副作用 “极其罕见”。

声明中说:“我们强烈鼓励所有12岁及以上符合紧急使用授权条件的人接种疫苗。”

有必要发出警告

FDA官员Doran Fink在咨询委员会会议上说:“根据现有数据,对医疗保健提供者、疫苗接受者和护理人员的情况说明书中的警告声明是有必要的。”

在注射第二剂疫苗后的一周内,男性的心脏炎症病例明显增多。美国疾病控制与预防中心确认了309名30岁以下的心脏炎症患者,其中295人已经出院。

疾病预防控制中心免疫安全办公室副主任Tom Shimabukuro博士在一次演讲中说,该机构的安全监测系统之一疫苗安全数据链(VSD)的数据表明,在12至39岁的人中,第二次注射后的三周内,每百万人中有12.6例。

几个月来,CDC一直在调查主要是年轻男性的心脏炎症病例。以色列卫生部本月早些时候表示,他们认为此类病例与辉瑞公司的COVID-19疫苗之间可能存在联系。

CDC表示,他们仍然在评估这种情况的风险,并没有具体确认疫苗和心脏问题之间的因果关系。

然而,报告确实指出,12至24岁的年轻男子在注射第二针疫苗后出现心脏炎症的人数比预期的要高得多。

根据美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)的数据,12至24岁的男性在注射第二针疫苗后的一周内有347例心脏炎症。CDC表示,与此相比,根据美国人口的背景发病率,该年龄段男性的预期病例为12个或更少。

 

(都市网Judy编译,图片来源:路透社资料图)

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