FDA批准首個減肥「神葯」被贊改變遊戲規則

加拿大都市网

被肥胖症研究人員稱之為可以 “改變遊戲規則” 的減肥「神葯」 剛剛獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,這是幾年來該機構首次認可此類減肥藥物。

丹麥製藥公司 諾和諾德 生產的Wegovy,是自2014年以來FDA批准的第一款減肥藥物,但它並不完全是一種新葯。

它本質上是被稱為塞馬魯肽semaglutide的藥物,已在美國和其他國家作為抗糖尿病藥物使用了多年。然而,最近,有證據表明,塞馬魯肽也是一種強大而有效的食慾抑製劑。

在今年早些時候發表的一項涉及16個不同國家近2000名肥胖成年人的研究中,研究人員報告說,長期使用該藥物導致整個隊列的平均體重下降了近15%。

有些人減得更多,其中30%以上的人體重下降了20%以上——科學家們認為這是一個了不起的結果。

倫敦大學學院的肥胖症研究員雷切爾·巴特漢姆(Rachel Batterham)當時說:”沒有其他藥物能接近產生這種程度的體重減輕——這真的是一個遊戲規則的改變。

“這是第一次,人們可以通過藥物達到以前只能通過減肥手術才能達到的效果”。

上周五,FDA宣布Wegovy(semaglutide)已被批准用於肥胖或超重的成年人的慢性體重管理,這些人至少有一種與體重相關的疾病(如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)。

預計 諾和諾德公司將於本月晚些時候在美國推出這種藥物,形式是每周注射一次,提供的激素胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)使接受者感到更飽,幫助他們減少飲食。

FDA考慮了四項獨立的雙盲、安慰劑對照臨床試驗的結果,這些試驗持續68周,共涉及約4500名患者,他們隨機接受Wegovy或安慰劑。

根據某些試驗參數,每項試驗的結果略有不同,但諾和諾德表示,肥胖症患者(沒有2型糖尿病)在服用Wegovy後,除了採取減少卡路里的膳食計劃和增加體育活動外,平均體重下降了17%至18%,並持續了68周以上。

在其中一項試驗里,Wegovy組的體重平均下降了14.9%,而安慰劑對照組在其他相同的條件下體重僅下降了2.4%,這表明semaglutide確實在一定程度上幫助人們控制飲食。

鑒於美國20歲或以上的成年人中幾乎有四分之三(73.6%)的人超重或肥胖,希望這種新葯能夠幫助成千上萬的美國人調節他們的食物攝入量。

值得注意的是,實驗里報告了輕微到中度的副作用,包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘和腹痛。

這些不適足以讓小組中的一些人停止治療,但是對於許多沒有感覺到副作用——或者說可以忍受這些副作用——的人來說,可以實現減重的目標。

複雜監督這項研究、西北大學的肥胖症專家羅伯特·庫什納(Robert Kushner)說:”這是我們第一次看到用一種藥物實現如此大規模的減肥。」

當然,投入市場後,現實問題還是比較複雜的,如治療成本和能否計入醫保的藥物清單。

雖然諾和諾德尚未確認該藥物的價格,但有跡象表明,該公司可能會在沒有保險的情況下收取每月1300美元左右的費用。(煎蛋,圖片來源pixabay)

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