【加拿大都市網】美國食品和藥物管理局（FDA）的科學家周二表示，莫德納公司（Moderna Inc.）無法滿足FDA對新冠疫苗加強針的所有標準，這可能因為前兩劑疫苗的療效仍然很強。
加強針注射前後抗體水平差異不大
FDA工作人員在文件中表示，莫德納疫苗的數據顯示，加強針確實會增加保護性抗體，但注射前後抗體水平的差異還不夠大，尤其是抗體水平在注射前仍然很高的人。
FDA專家顧問將在本周晚些時候討論疫苗加強針的問題。FDA 通常會遵循其專家的建議，但也有例外。如果有FDA授權，美國疾病防控中心中心(CDC)的顧問小組將在下周開會討論哪些人可以接受加強針的具體建議，
「（莫德納加強針對免疫力）當然有提升。誰也不知道有沒有足夠的提升「」紐約威爾康奈爾醫學院微生物學和免疫學教授摩爾(John Moore)在一封電子郵件中說，「目前對加強針的標準劑量未知，也不清楚研究中（免疫力）提升的人數。」
Moderna正在尋求獲得50微克加強劑量的授權，這是注射兩次原始疫苗的強度的一半。該公司已要求監管機構為 65 歲及以上的成年人以及高危人群批准第三輪注射，類似於競爭對手輝瑞公司mRNA 疫苗獲得的授權。
莫德納缺乏實驗數據支持
美國政府今年早些時候宣布計劃為大多數成年人推出加強針，但一些FDA科學家後來在《柳葉刀》雜誌上的一篇文章中表示，沒有足夠的證據支持所有人都需要接種。
關於加強針需求量的數據主要來自以色列，該國大多數人都注射了輝瑞疫苗的加強針，並向美國顧問提供了有關該舉措有效性的詳細信息。相比之下，莫德納和強生疫苗就沒有類似的真實世界研究人群。
分子醫學教授兼加州拉霍亞研究所所長托波爾醫生（Dr.Eric Topol）指出，莫德納加強針的證據似乎有「很多漏洞」。由於其所提供的數據有限，無法深入了解加強針在人體中的實際表現。「這與輝瑞從以色列數據相比較少。以色列通過注射加強針，保持了疫苗的有效性。」托波爾說。
FDA的顧問在周五還將考慮強生公司的單劑量疫苗加強針的授權問題，不過FDA目前尚未發佈有關這些疫苗的簡報文件。
強生公司已要求FDA授權在首次注射後至少兩個月內注射一劑加強針。公司稱數據表明高風險的成年人應該更早接受加強針，而低風險人群在間隔至少六個月後注射，仍能提高免疫力。
（Shawn 資訊來源：Global News, 圖片來源：加通社資料圖片）
