【星岛综合报道】美国政府要求降低处方药价格的政策，正可能对加拿大患者取得新药造成影响。

过去一年，近50种具有延长寿命、改善生活质素或挽救生命作用的药物，在加拿大的上市计划被取消或延后，其中部分药物更已获加拿大衞生部（Health Canada）批准。

Sunnybrook Health Sciences肾脏科医生兼首席医疗官Michelle Hladunewich表示，加拿大患者需要意识到，未来可能出现一些能够治疗罕见疾病的尖端药物，最终无法在加拿大取得的情况。

她指出，美国总统特朗普去年5月提出的“最优惠国”（Most Favoured Nation，MFN）药价政策及相关行政命令，是目前业界关注的原因之一。政策目标是降低美国处方药价格，并将其他国家的较低药价作为参考。

美国药价政策牵动加拿大市场

代表制药业的加拿大创新药物协会（Innovative Medicines Canada）行政总裁Bettina Hamelin医生表示，美国的“最优惠国”政策把包括加拿大在内的8个国家列为价格比较对象，主要原因是这些国家的药价普遍低于美国。

她指出，一款新药从研发到推出市场，平均需要约35亿加元，历时10至15年。由于美国人口众多，药价又普遍高于其他经济合作与发展组织（OECD）国家，制药公司长期依靠美国市场收回相当一部分研发成本。

她认为，如果美国要求药厂参照其他国家的较低价格出售药物，可能间接对加拿大等国家的药价构成上升压力。政策背后的理念，是重新平衡各国承担的药物研发成本，希望不同国家为医药创新支付更公平的价格。

加拿大新药定价程序复杂

加拿大新药从获批到纳入公共医疗保障，需要经历多个程序，过程相当复杂。

药物完成临床试验并获加拿大衞生部批准后，制药公司需要向加拿大药品管理机构（Canada’s Drug Agency）提交申请，由该机构评估药物的成本效益，并就是否应由公共医疗保险承保提出建议。

之后，药物会进入泛加拿大药品联盟（pan-Canadian Pharmaceutical Alliance，pCPA）的议价程序，由联盟代表各省及地区与药厂进行价格谈判。完成相关程序后，药厂仍需处理各省将药物纳入公共药物名册的安排。

加拿大以及其他经合组织国家的药价，普遍远低于美国。

Borden Ladner Gervais LLP高级法律顾问Rambod Behboodi指出，这可能令制药公司陷入两难。如果药厂接受加拿大等较小市场的低价，而这些价格又被美国用作定价参考，就可能影响药厂在庞大的美国市场取得较高价格的能力。

他表示，“最优惠国”政策最初提出时，制药业已经担心，部分药物可能因此不再选择于加拿大或其他低药价市场推出，以免当地售价成为美国压低药价的参考。

近50种药物取消或延迟在加拿大推出

这种忧虑似乎已开始成为现实。

根据安永（Ernst & Young）对31间制药及生命科学公司的调查，已有16种药物因“最优惠国”定价政策而直接取消在加拿大上市，另有32种药物延迟推出。

其中，瑞士药厂诺华（Novartis）早前宣布，旗下药物Vanrafia已获加拿大衞生部批准。该药用于减慢IgA肾病（IgA nephropathy，IgAN，又称Berger病）恶化，从而降低患者发展至末期肾病的风险。

不过，诺华其后退出相关公共药物报销程序。公司并未表示美国“最优惠国”政策是作出决定的主要原因，但向CityNews表示，在加拿大目前的药物准入环境下，Vanrafia成功取得公共报销的可能性有限，因此决定暂时不寻求将该药纳入IgA肾病患者的公共药物保障。

Sunnybrook肾脏科医生Hladunewich表示，美国药价政策可能带来的其中一项后果，就是加拿大患者最终无法取得部分新药。

加拿大药价或面临上升压力

除了部分药物可能不再进入加拿大市场，业界亦担心加拿大药价可能面临上升压力。

如果制药公司希望在美国维持现有甚至更高的售价，同时避免加拿大的低价成为美国政府的参考基准，加拿大市场可能需要接受更高的药物价格。

法律顾问Behboodi表示，如果加拿大药价明显上升，公共医疗制度未必有能力完全承担增加的成本，私人医疗保险亦可能受到影响。他认为，如果全球药物定价制度因此出现重大调整，加拿大将需要重新讨论相关公共医疗政策。

Sunnybrook肾脏科医生Hladunewich指出，美国市场的规模远大于加拿大等国家，因此制药公司缺乏商业诱因，把美国的药价降低至较小市场的水平。她担心，受到影响的不会只有肾病患者。需要尖端治疗的其他罕见疾病患者，同样可能面临新药难以进入加拿大市场的问题。

业界促加拿大增加生命科学投资

另一方面，加拿大创新药物协会行政总裁Hamelin认为，美国“最优惠国”政策带来的压力，也可能促使加拿大政府增加对生命科学、制药研究及新药开发的投资。

加拿大衞生及工业部长最近收到的生命科学及制药业专责小组报告，亦建议联邦政府进一步加强相关领域的投资。

行政总裁Hamelin表示，创新药物实际上是对人的投资。政府在衡量药物成本时，不应只考虑价格，也应考虑新药挽救生命、改善患者生活、减轻医疗系统负担以及带动经济发展的价值。

CityNews已向加拿大衞生部长查询，政府会否采纳专责小组的建议，以及将如何应对美国“最优惠国”药价政策。

衞生部长发言人表示，联邦政府正采取措施加强加拿大的制药能力、支持本土生产、减少不必要的制度障碍，并鼓励生命科学领域创新。

政府亦希望创造更有利条件，吸引更多制造商把产品带到加拿大，包括简化部分审批程序，以及容许部分程序同步进行，以加快新药进入加拿大市场。

法律顾问Behboodi预计，随着美国政治人物希望在中期选举前展示降低药价的成果，未来数月全球药物定价及新药上市环境可能持续波动。

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