兒童柴胡注射液被禁了 這些葯兒童用也危險

加拿大都市网

(圖片來源:新京報/王遠征)

世界上首個中藥注射劑、臨床應用已經70多年的柴胡注射液遭遇變故。5月29日,國家藥品監督管理局公告,要求對柴胡注射液說明書增加警示語,對不良反應、禁忌、注意事項等進行修訂,在禁忌項下明確列出「兒童禁用」。也就是說,這款曾普遍被作為兒童「退燒針」的常見藥品將退齣兒童用藥範圍。

近幾年,已經有包括柴胡注射液在內的數個藥品因不良反應等原因被要求兒童慎用、禁用。相關數據顯示,兒童用藥不規範,帶來了不良後果。根據中國聾兒康復研究中心的數據顯示,我國現有14歲以下的兒童中,每年約有3萬兒童因用藥不當致聾,肝腎功能、神經系統等損傷亦是兒童用藥不當的常見後果。資料顯示,中國兒童葯物不良反應率是成人的2倍,新生兒達到4倍。

全國政協委員、輝瑞中國企業事務部總監馮丹龍在2018年全國兩會期間接受採訪時也表示,目前臨床中還存在超說明書使用、常用藥物劑量計算方法不規範、取藥劑量、給葯途徑不嚴格、兒童用藥大多仍以成人葯來代替等用藥不當現象。

新京報記者根據公開信息,梳理了近幾年相關部門要求兒童慎用、禁用的部分藥物。

參麥注射液

2018年4月,國家葯監局發佈公告,決定對參麥注射液說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂。其中明確提及,禁忌項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦、哺乳期婦女禁用」。注意事項應當包括:「心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用」。

注射用賴氨匹林

2018年1月31日,原國家食葯監總局公告,決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,並對適應症、不良反應、注意事項、兒童用藥等項進行修訂。其中,兒童用藥修改為:「16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征,參見不良反應」。

鹽酸米安色林片

2018年1月,原國家食葯監總局公告,決定對鹽酸米安色林片的說明書進行修訂,其中兒童用藥內容修改為:「18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立」。

生脈注射液

2017年11月,原國家食葯監總局公告,決定對生脈注射液說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂,禁忌項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦禁用」。注意事項應當包括:「對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護」。

含可待因藥品

2017年1月,原國家食葯監總局公告,對含可待因藥品說明書不良反應、禁忌、兒童用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥等項進行修訂。其中,禁忌症增加以下內容:「12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用」。兒童用藥應註明「12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品。」

感冒清製劑

2016年9月,原國家食葯監總局公告,對感冒清製劑說明書警示語、不良反應、禁忌、注意事項和特殊人群用藥項進行修訂。禁忌明確提到:「本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑製劑治療者禁用;高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用」。兒童用藥提到:「本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用」。

茵梔黃注射液

2016年8月,原國家食葯監總局發佈公告,對茵梔黃注射液說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂。其中,禁忌項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」、「孕婦禁用」。

share to wechat

延伸阅读

延伸阅读

加拿大杯面大比拼:味道面质份量 最好吃是哪一个?

多伦多CafeTO计划问题多多 邹至蕙:今年会重回正轨!

热门补充剂姜黄到底有没有副作用?姜黄影响药物治疗的3种方式

谢霆锋寻求突破首担任导演!容祖儿“9秒9”买珠宝做母亲节礼物