加拿大衛生部批准首個新冠口服處方葯 輝瑞新冠口服藥Paxlovid

加拿大都市网

辉瑞生产的Paxlovid获得加拿大联邦政府批准。辉瑞公司

【加拿大都市網】加拿大衛生部周一宣布批准輝瑞藥廠治療新冠肺炎的Paxlovid,這是一種需要醫生處方的抗病毒口服藥物,可以協助人體抵抗SARS-CoV-2病毒,減輕發病後的癥狀及縮短髮病期。這也是加拿大首個獲准在家使用的新冠口服處方葯。

加拿大衛生部表示,如果18歲及以上的成年人經證實檢測呈陽性且極有可能患重病,則可以向其提供該處方葯,以治療輕度及中度癥狀的新冠病例。不過,該藥物不適合預防感染新冠或是治療病情嚴重且已經住院的患者。

Paxlovid含有兩種包裝在一起的藥物,一個是150毫克粉紅色片劑Nirmatrelvir,還有一個是100毫克的白色利托那韋片劑。該藥物要求連續服用五天,每天兩次,連續服用三片。

該葯不能給青少年或兒童服用。此外,加拿大衛生部對患有腎臟或肝臟問題的患者、患有人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者、懷孕、哺乳或計劃懷孕的人群,以及服用一系列其他常用藥物的患者發出警告,他們服用的藥物可能與Paxlovid相互作用,導致藥效降低,或在某些情況下導致潛在的嚴重影響。

該產品被一些醫生譽為大流行的「遊戲規則改變者」,因為它可以減少新冠患者的住院和死亡。

聯邦衛生部首席醫療顧問沙瑪(Supriya Sharma)稱,該藥物的批准提供了一種新的工具,在面臨新變種大流行的關鍵時刻對抗新冠的工具,重要的是,對那些新冠高危人群來說,它是一種更容易獲得的抗病毒治療。她表示,這種治療將有助於減少最終住院的新冠患者數量,但包括Paxlovid在內的任何藥物都不能替代疫苗接種。

該藥物的副作用可能包括味覺改變、腹瀉、肌肉疼痛、嘔吐、高血壓和頭痛。不過,鑒於迄今為止這種藥物的使用有限,目前可能並非所有副作用都是已知的,如果出現其他問題,衛生部建議與患者與醫護人員交談。

「它不是完美的」沙瑪說,「它絕不是靈丹妙藥。讓人們遠離重症監護室,這也有助於醫院容量的管理。」

輝瑞加拿大醫院業務部門負責人穆罕默德(Kevin Mohamed)在一份聲明中說,輝瑞已經準備好立即在加拿大開始將Paxlovid交付到患者手中。

聯邦政府周一宣布,首批30,400個療程的藥物已經運抵加國,並將於本周開始分發。政府與輝瑞達成協議,確保今年獲得100萬個療程的該藥物,不過由於需求巨大,所以需要一些時間。預計今年2月和3月期間將收到12萬劑。

由於「全球供應有限」,聯邦首席衛生官譚詠詩醫生(Dr.TheresaTam)表示,這些藥物將有限給予可能患上嚴重疾病的人,包括免疫功能低下者;80歲以上未接種最新疫苗的人;居住在偏遠地區、長期護理院、原住民社區的人等。

在被問及為何未接種疫苗者將有限使用這些藥物時,譚詠詩表示,因為未接種者患重病的風險更高。她還表示,藥物將優先為已經確認感染、並在癥狀出現5天內的患者使用,如果無法進行核酸檢測或癥狀出現5天後才能獲得結果,則可使用快速抗原檢測。

聯邦保守黨黨領奧圖爾(Erin O』toole)表示,雖然加拿大是少數幾個授權使用該藥物的國家之一,但聯邦政府「遲到了」。包括美國和英國在內的其他五個國家和地區已經對該產品提供了緊急使用授權,不過根據加拿大輝瑞公司的說法,加拿大是第一個對該藥物實行完全授權的國家。

自8月中旬以來,加拿大衛生部也一直在審查製藥商默克 (Merck) 公司的一種名為molnupiravir的實驗性藥丸。聯邦政府與默克公司簽訂了一份購買500,000抗病毒藥物的合同,另外還有500,000等待監管部門批准的選擇權。

12月下旬,美國食品和藥物管理局對輝瑞和默克的藥物發佈了緊急使用授權。

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