当医疗器材药物敏感事故发生后 上报卫生部的期限是?

加拿大都市网

■■星报

国民健康将又多一重保障!联邦卫生部长泰勒(Ginette Petitpas Taylor)宣布新法例,要求医院对严重药物反应及医疗器材出现事故时,必须向当局汇报。此举将可进一步保护国民健康,避免病人日后出现严重副作用时须往急症室求诊,也可减轻医疗系统的负担。

现时无论是加拿大和国际,汇报有关严重药物反应及医疗器材发生事故明显偏低。联邦卫生部公布的新例将于本年内生效,要求医院就发生严重药物反应及医疗器材事故,必须在30日内向当局提交报告。此项法例将会提高加拿大卫生部接获有关报告的质量及数量,使该部门能够有效监测市场上药物和设备的安全性,并在需要时采取行动以保护国民。

这些新规定是加拿大卫生部医疗器材行动计划一部分,此项目于去年12月公布。

其目的是通过关注病人需求,现代化法例与创新技术,提高加拿大人医疗器械的安全性、有效性及质量。

自实行该行动计划以来,已有效改善市场上的医疗器材。卫生部为此成立女性保健产品科学顾问委员会,就现今及紧急的女性健康问题包括乳房植入物,可以及时提供建议。另外,就规管三维打印医疗器材为业界出版指引,让国民在选用个人治疗方法包括更换牙齿及修复骨骼更为容易。

保护加拿大人民免受潜在风险

为加强监管及跟进市面上的医疗器材,卫生部进行多方面的工作:

已完成乳房植入物的安全检讨,引致有乳房植入物被停牌,这是保护女性免受乳房植入而导致细胞淋巴瘤的风险

与病人组织接触,以了解他们使用医疗器材的亲身经验

对加拿大和国外医疗器材的规格及执法检查的数量增加10%,可以保护加拿大人免受潜在风险
扩大加拿大医疗设备监察网络,包括超过18个医疗机构,增加了解医疗设备事故及提高报告的质量

鼓励国民与医护机构上报对药物和医疗器材的意见,并且汇报药物反应及事故

为了让国民认识所使用的医疗设备,卫生部公布法例及启用新网站,提供药物和医疗器材的资料以支持有关研究,协助国民作出更明智的健康选择。同时设立一个可搜索的数据库,内容涉及向卫生部报告的回收及医疗设备事件。

本报记者

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