當醫療器材藥物敏感事故發生後 上報衛生部的期限是?

加拿大都市网

■■星報

國民健康將又多一重保障!聯邦衛生部長泰勒(Ginette Petitpas Taylor)宣布新法例,要求醫院對嚴重藥物反應及醫療器材出現事故時,必須向當局彙報。此舉將可進一步保護國民健康,避免病人日後出現嚴重副作用時須往急症室求診,也可減輕醫療系統的負擔。

現時無論是加拿大和國際,彙報有關嚴重藥物反應及醫療器材發生事故明顯偏低。聯邦衛生部公布的新例將於本年內生效,要求醫院就發生嚴重藥物反應及醫療器材事故,必須在30日內向當局提交報告。此項法例將會提高加拿大衛生部接獲有關報告的質量及數量,使該部門能夠有效監測市場上藥物和設備的安全性,並在需要時採取行動以保護國民。

這些新規定是加拿大衛生部醫療器材行動計劃一部分,此項目於去年12月公布。

其目的是通過關注病人需求,現代化法例與創新技術,提高加拿大人醫療器械的安全性、有效性及質量。

自實行該行動計劃以來,已有效改善市場上的醫療器材。衛生部為此成立女性保健產品科學顧問委員會,就現今及緊急的女性健康問題包括乳房植入物,可以及時提供建議。另外,就規管三維打印醫療器材為業界出版指引,讓國民在選用個人治療方法包括更換牙齒及修復骨骼更為容易。

保護加拿大人民免受潛在風險

為加強監管及跟進市面上的醫療器材,衛生部進行多方面的工作:

已完成乳房植入物的安全檢討,引致有乳房植入物被停牌,這是保護女性免受乳房植入而導致細胞淋巴瘤的風險

與病人組織接觸,以了解他們使用醫療器材的親身經驗

對加拿大和國外醫療器材的規格及執法檢查的數量增加10%,可以保護加拿大人免受潛在風險
擴大加拿大醫療設備監察網絡,包括超過18個醫療機構,增加了解醫療設備事故及提高報告的質量

鼓勵國民與醫護機構上報對藥物和醫療器材的意見,並且彙報藥物反應及事故

為了讓國民認識所使用的醫療設備,衛生部公布法例及啟用新網站,提供藥物和醫療器材的資料以支持有關研究,協助國民作出更明智的健康選擇。同時設立一個可搜索的數據庫,內容涉及向衛生部報告的回收及醫療設備事件。

本報記者

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