瑞德西韋有療效!特朗普促FDA儘快批准上市

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Lab technicians load filled vials of investigational coronavirus disease (COVID-19) treatment drug remdesivir at a Gilead Sciences facility in La Verne, California, U.S. March 18, 2020. Picture taken March 18, 2020. Gilead Sciences Inc/Handout via REUTERS. NO RESALES. NO ARCHIVES. THIS IMAGE HAS BEEN SUPPLIED BY A THIRD PARTY.

(■■加州吉利德藥廠的實驗 室技術員,正在處理瑞德 西韋藥瓶。 路透社)

美國官方周三公布大型臨床試驗結果,顯示感染新冠肺炎病毒的病人服用抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)後 ,康復速度比其他病人快百分之三十一。白宮首席傳染病專家福奇形容瑞德西韋「具有明確、顯著、正面的效果」,對這種藥物感到樂觀。總統特朗普表示,希望美國食品及藥物管理局(FDA)「儘快」批准使用瑞德西韋作為抗新冠藥物。《紐約時報》和CNN報道,FDA有望批准緊急使用瑞德西韋。

  美國監督瑞德西韋臨床試驗的國家過敏症和傳染病研究所,周三發表試驗結果。這項試驗自二月二十一日展開,共有美國、歐洲、亞洲六十八地的一千零六十三人參與。參與試驗的患者病情較重,有肺部感染癥狀。該研究所指服用瑞德西韋的病人,比沒有服用或者只服用安慰劑的病人,康復速度快百分之三十一。研究所所長福奇在白宮對記者說:「服用瑞德西韋的病人康復時間的中位數是十一天,而只服用安慰劑的病人是十五天。數據顯示,瑞德西韋對縮短病人康復時間有明確、顯著、正面效果。」

  福奇補充:「雖然百分之三十一的病情改善,並不代表百分之百可令疾病消失,但這是一個非常重要的概念驗證,證明它是一種能阻止這種病毒的藥物。」研究結果也顯示,使用瑞德西韋的病患死亡率較低,但差異小。瑞德西韋組的死亡率為百分之八,安慰劑組則為百分之十一點六。

        科學家普遍歡迎研究成果,不過,倫敦大學衛生與熱帶醫學院醫學統計專家埃文斯說:「這是第一個證明瑞德西韋真正有效的證據,但是它們肯定不是戲劇性的。」

  瑞德西韋是美國吉利德科技公司(Gilead Sciences)研發的抗病毒藥物,原計劃用於治療伊波拉和中東呼吸綜合症等疾病,尚未在全球任何國家獲批上市。各界現時對瑞德西韋抱有很大期望。雖然醫學界仍未徹底把它當成治療新冠肺炎的藥物,但它是第一種有望協助病人改善病情的藥物。

  在大型試驗結果出爐後,特朗普周三說,希望美國食品及藥物管理局(FDA)「儘快」批准瑞德西韋作為抗新冠藥物。FDA周三向CNN發聲明,表示正在與吉利德討論儘快向病人提供瑞德西韋。《紐約時報》報道,FDA最快可能在下周三宣布,緊急批准使用瑞德西韋治療新冠肺炎患者。

  另外,吉利德在周三也公布其領導的一項較小規模的瑞德西韋三期臨床試驗結果。這項試驗的三百九十七名患者分為兩組,分別接受了五天和十天的瑞德西韋治療。結果顯示,在開始治療後的第十四天,接受五天瑞德西韋治療的患者中有百分之六十四點五的人出院,接受十天瑞德西韋治療的患者中有百分之五十三點八的人出院。病人沒有嚴重副作用,僅少數出現噁心、肝功能變化等副作用,另有百分之三因肝功能影響停止用藥。

  另外,美國政府一名高級官員周三透露,特朗普的政府正計劃加快研發預防新冠肺炎病毒的疫苗,目標是在2020年底之時,準備好一億劑。不願公開姓名的政府官員說,白宮正推動一項名叫「經線速度行動」的計劃,由政府部門、機構、軍方伙拍私營藥廠,嘗試研製預防疫苗,並把研發時間縮短至八個月。上月特朗普指示衛生部長阿扎爾加快研發疫苗,政府官員過去三至四個星期密密開會,商討這項計劃。

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