衛生部警告:這個藥物里含「它」可能致癌

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聯邦衛生部完成健康產品及動物藥物的健康檢討,發現當中含有龍膽紫(gentian violet)成分、增加患癌風險的藥物。例如,非處方藥物Gentian Violet Liquid Topical,一般用於治療皮膚和粘膜感染的殺菌劑。為避免引起嚴重病患,當局呼籲國民停止使用。製造商已下架停售,產品許可證已被取消。 

衛生部指出,龍膽紫是一種用於治療真菌感染的抗菌染料,含有此成分的產品通常用於皮膚、粘膜(如鼻子、嘴巴或陰道內) 、傷口或是哺乳母親的乳頭上,以便治療嬰兒的口腔瘡。

當局進行有關安全檢討,是由世界衛生組織食品法典委員會建議引發的,這是有關食品中獸葯殘留包括龍膽紫的物質,存在致癌的風險。 雖然委員會的建議是針對食物殘渣,但加拿大衛生部審查了人類非處方葯、獸葯和含有龍膽紫的醫療器械的安全性。

常見於治療嬰兒口瘡葯

經過兩項安全評估後,衛生部門認為這種已知引起癌症的成分,其產品未能達到安全水平, 接觸這些產品存在的健康風險值得關注。當局遂通知領有牌照生產商,把含有龍膽紫成分的產品從市場上下架。 

目前加拿大只有一種非處方藥物含有龍膽紫成分,名為Gentian Violet Liquid Topical,這是一種用於治療皮膚和粘膜感染的殺菌劑,不少哺乳母親用於治療嬰兒口腔瘡。製造商已經停止在加拿大出售,產品牌照已經取消。製造商也表明,這個產品不會在加拿大市場上出現。 

此外, 有9種註冊的動物藥用產品含有龍膽紫,其中4種在今年4月開始出售,分別是Blu Kote Dr Naylors、Cristisol、Guard and Wound Spray,以及Wound Clear Spray。這些產品用於動物和寵物,如牛、家禽、馬、狗及貓等,作為治療表面傷口和眼部感染。 所有製造商自願停止銷售這些產品,相關產品許可證已被取消,並在加拿大市場上全面回收。

至於另有3種領有許可證的醫療器材含有龍膽紫, 都是由聚氨酯泡沫製成的無菌敷料,用於傷口上的瘡,皮膚移植部位,擦傷和割傷。產品全部由一間生產商Hydrofera製造。 有關這些裝置的風險評估發現,龍膽紫不太可能與皮膚直接接觸,因此這些產品在短時間內,以及大多數人使用時,不會增加患上癌症的風險。但衛生部要求製造商更新產品標籤,說明這些產品的使用時間不應超過6個月;並且由於缺乏可用於支持這些用途的資料,孕婦或哺乳期婦女不應使用。

本報記者

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