（■特朗普23日宣布，FDA已緊急批准使用血漿療法治療新冠病毒重症病人。Bloomberg）
美國總統特朗普23日宣布，食品與藥物管理局（FDA）已緊急批准使用血漿療法治療新冠病毒重症病人。他稱此舉為「歷史性突破」。但其他衛生專家則持審慎態度，認為血漿療法還需要更多研究。
綜合美聯社、《華爾街日報》及CNN報道，特朗普23日在共和黨全國大會召開前夜，在白宮記者會上做出這一宣布。他聲稱FDA的行動是一個歷史性突破，令血漿療法可以較廣泛獲得。他還邀功稱他的政府消除了阻慢行動的官僚主義繁文縟節。FDA的緊急批准將令部分病人較易獲得這種療法。
特朗普本人在宣布作出前一天，還發出推文猛烈抨擊研發新冠治療進展緩慢，指FDA內的深層政府有意將疫苗及療法的研發拖慢至過了11月3日的大選，宣稱為挽救生命有關研究必須加快。
獲得FDA緊急批准療法的血漿取自康復新冠病人，含有大量抗體，可能對新冠病人有效果，但迄今掌握的證據對這種療法是否有效、何時使用及使用劑量問題上均沒有最終定論。
FDA局長哈恩（Stephen Hahn）指出，FDA的緊急批准與完全批准不同。後者需要評估更多的證據。FDA首席科學家欣頓（Denise Hinton）在描述這個緊急批准行動的信中也指出，康復新冠病人的血漿不應被認為是治療新冠病人的新標準，將需要從現在進行的分析及未來數月受到嚴格控制的臨床治療中獲得更多的數據。
不過，對於新冠病人及醫生而言，FDA的緊急批准行動開闢了較快及較易獲得有希望療法的途徑。醫生們一直在為治療新冠肺炎尋找經證實的有效療法，但直至現在，只有吉利德科學公司的瑞德西韋獲得FDA的緊急批准使用。
FDA的緊急批准行動，是以該機構資助的從一個擴大試驗計劃收集的數據為根據。該試驗由著名醫院梅約診所（Mayo Clinic）牽頭進行。該醫院在本月較早時貼出的報告中表示，有明顯跡象顯示，康復新冠患者的血漿可能會令其他感染病人康復，但這一跡象不被認為已獲證實。
FDA表示，全美共有逾7萬新冠病人接受血漿療法。梅約診所報告了來自3萬5000名接受血漿療法病人的初步數據，表示這些病人在接受3天高含量抗體血漿療法的病人，在輸血後7天內的死亡率為8.7%，相比接受低含量抗體血漿療法的病人，在4天或較長時間後的死亡率為11.9%。但這一分析有其限制性。分析沒有在醫學雜誌上公布，也沒有接受同行的評審。此外，那些擴大範圍的計劃也沒有如一般臨床試驗那樣與使用安慰劑的病人作比較。
有鑒於這些缺陷，梅約診所的研究員們不能肯定表示，血漿療法是否會提高療效。他們只報告這種療法可能對某些病人有效的跡象。血漿療法已有百年歷史，曾用於治療流感及麻疹。當有新疾病出現時，血漿療法是一種會考慮的做法，而治療歷史顯示，這種療法對付某些傳染病有效，但並非所有均有效。在治療新冠病人方面，迄今還未有確鑿的證據顯示其效果，在如何更好使用這種療法上也沒有定論。
FDA生物評估和研究主任馬爾克斯表示，接受高含量抗體血漿療法的某些病情嚴重的病人，似乎比那些接受低含量抗體血漿的病人受惠更多。他指，那些年齡不到80歲，不需上機械呼吸機的住院病人，接受血漿療法3天後受惠最多，在接受輸血後的30天內有35%病人病情減輕。鄧燕文編譯
