100%產生抗體! 全球首個新冠人體試驗結果曝光

加拿大都市网

疫情席捲全球以來,全世界的科學家、醫療科技公司都在為疫苗研製快馬加鞭地努力。
今天有一個好消息,全球首個疫苗人體試驗結果公布,全部受試者體內發現抗體,另外至少8人體內發現病毒中和抗體!
消息一出,全球為止振奮,研發這個疫苗的公司股票更是狂飆240%。
100%產生抗體! 全球首個新冠人體試驗結果曝光, 有效阻斷病毒!
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100%受試者發現抗體
Moderna公司周一表示,這款疫苗名為mRNA-1273,第一期人體試驗有了積極的結果。
該研究的所有45名參與者都接受了三種不同劑量的疫苗,Moderna說,它看到了疫苗在參與者體內激發免疫反應的能力。
參與試驗的有45人,平均分為3組,接受不同劑量的疫苗,每人接種兩次,中間間隔28天。劑量分別為25微克,100微克和250微克。
全部45名受試者體內都出現了結合抗體,其中25微克和100微克組的前4人共8人體內發現病毒中和抗體,類似於在康復患者中發現的抗體。250微克的具體數據還未公布。
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中和抗體與病毒結合,使其無法攻擊人類細胞。
美國國家研究院(National Institutes of Health)進行的這項研究的早期結果顯示,八名注射Moderna疫苗參與者的抗體水平與COVID-19痊癒者的血液樣本中抗體水平相似。
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Moderna首席醫學官塔爾·扎克斯(Tal Zaks)博士說:「我們已經證明這些抗體,這種免疫反應,實際上可以阻斷病毒。」 「我認為這是我們獲得疫苗的旅程中非常重要的第一步。」
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一位不參與Moderna工作的疫苗專家表示,該公司的結果「很棒」。
美國研究院專家保羅·奧菲特(Paul Offit)博士說:「這表明該抗體不僅與病毒結合,而且還阻止了病毒感染細胞。」
該公司的疫苗在研發快速傳播病毒的治療方法中處於最前沿,上周獲得了美國衛生署的「快速通道」標籤,從而加快了監管審查的速度。Moderna預計將從7月開始進行規模更大的後期試驗。 
 
耐藥性和副作用研究
藥物開發人員說,在早期研究中,人們還發現這種疫苗,mRNA-1273是安全的,並且耐受性良好。
該試驗中有一個人在注射部位周圍發紅,這被稱為「 3級」副作用。
另有三名參與者以250微克的劑量接種疫苗時出現了發燒和其他類似流感的癥狀。
接下來將進行大規模臨床試驗
 
這些早期數據來自一期臨床試驗,該試驗通常研究少數人群,重點研究疫苗是否安全並引發免疫反應。
 
美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准該公司開始進行通常涉及數百人的二期試驗,而Moderna計劃於7月開始進行稱為3期試驗的大規模臨床試驗,該試驗通常涉及數萬人。
Moderna預計劑量的第3期研究將在25到100微克之間。
到目前為止,Moderna研究的受試者接種了25和100微克的疫苗,其抗體水平也與自然感染冠狀病毒的人相似或更高。
Zaks博士對CNN表示,如果未來的研究進展順利,該公司的疫苗最早將於1月份向公眾提供。
扎克斯說:「這絕對是好消息,我們認為許多人已經等待了很長一段時間。」
由美國國家研究院(National Institutes Health)領導的這一研究結果尚未經過同行評審或發表在醫學期刊上。
疫苗最早明年1月上市
今年1月,美國國家過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci博士表示,疫苗上市大約需要12到18個月。他預計該疫苗最早將於明年1月上市。
 
Moderna公司已與瑞士合同製藥商Lonza Group AG和美國政府簽署了生產大量疫苗的協議。
 

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根據世界衛生組織的資料,總部位於馬薩諸塞州劍橋的Moderna是全球八家研究新型冠狀病毒疫苗並進行人類臨床試驗的開發商之一。輝瑞公司(Pfizer)和Inovio也在美國,另外一家在英國牛津大學,其餘四家在中國。
 
根據美國霍普金斯大學發佈的統計數據顯示,截至5月18日11時左右,全球新型冠狀病毒肺炎累計確診病例已超過470萬例。如果疫苗制生成,確實是關乎全人類福祉的事情。
 
希望生活能早日恢復正常。
 
參考資料:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/early-results-from-moderna-vaccine-trial-show-participants-developed-antibodies-against-coronavirus-1.4943881
https://www.cnbc.com/2020/05/18/moderna-reports-positive-data-on-early-stage-coronavirus-vaccine-trial.html
https://globalnews.ca/news/6955735/coronavirus-vaccine-moderna-trial/
 

編輯:小星 言西早

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