加拿大批准首個新冠疫苗用於臨床試驗!

加拿大都市网

加拿大總理杜魯多5月16日在例行講話中宣布,加拿大衛生部已批准首個新冠疫苗臨床試驗!該試驗將由位於達爾豪西大學的加拿大疫苗學中心進行,由加拿大國家研究委員會(National Research Council of Canada)將與候選疫苗的製造商合作完成。
 
如果疫苗的臨床試驗成功,加拿大將在國內生產和分發這種疫苗。
 
突发!加拿大批准首个新冠疫苗用于临床试验!
杜魯多稱,這是一個令人鼓舞的好消息,但他並沒有提及這種疫苗的名稱。
 
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迄今為止,加拿大衛生部已批准33項針對COVID-19的護理或治療的臨床試驗。
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周六宣布的疫苗試驗是加拿大第一個獲批的疫苗臨床試驗。
小編查資料時表示,早在3月,達爾豪西大學已經開始進行疫苗研究。
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達爾豪西大學的COVID-19快速響應小組正在測試一種疫苗,該疫苗使用SARS CoV-2的DNA基因組,SARS CoV-2是引起COVID-19的病毒。
病毒學家Alyson Kelvin告訴CBC記者:「我們開始在動物模型中對此進行評估,如果進行順利將可以在三周後將其引入第一階段臨床試驗。」

 

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「目前,DNA疫苗已被證明對人類安全有效,因此我們希望這將有助於加快疫苗開發的進程。」
但是她也告誡道,疫苗的研發,測試和分發通常需要一年的時間。
她說:「我們正在竭盡全力,以儘可能快地推進。」 「如果這不是我們可以的研究出的最好的疫苗,我們還有其他疫苗正在準備中。」
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加拿大聯邦政府在醫學研究方面投入了數十億,以抗擊COVID-19,其中包括2300萬用於支持加拿大疫苗臨床前測試和臨床試驗,以及2900萬用於疫苗生產。
專家表示,只要獲得批准,加拿大就可以在國內生產疫苗,這讓加拿大處在一個積極的位置。因為世界各國都在爭相指定自己的解決方案。
然而,儘管批准臨床試驗是向前邁出的一大步,但在獲得疫苗之前還需要做很多工作。
杜魯多周六說:「研究和開發需要時間,必須保證完全正確,但這是令人鼓舞的消息。」
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根據《加拿大食品和藥物法》,疫苗被歸類為生物藥物。加拿大衛生部表示,生物藥物不同於化學藥物,因為它們來自活生物體,這意味着它們比化學藥物具有更多的可變性。
加拿大衛生部網站稱:「生物藥物比化學藥物需要更多的監管監督。」
臨床試驗通常包括三個階段的研究,這些階段是在批准疫苗普遍使用之前必須進行的。這些研究通常從幾個主題開始,然後再擴大到包括數百甚至數千個主題。
 
首次血清檢測也公布
衛生部在5月13日授權了首次COVID-19血清檢測,以檢測針對該病毒的抗體。
意大利跨國生物技術公司(DiaSorin)目前已經研發了LIAISON測試,最近也得到了美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的批准。
 

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加拿大衛生部在周二發表的一份聲明中表示,將在加拿大的實驗室使用上述技術來檢測新冠病毒抗體,有助於更好地了解被感染這是否對這種病毒具有免疫力。聲明還指,進一步研究也將有助理解受感染者是否會對病毒產生一定抗體。
世界衛生組織說,將在今年兩年內收集和檢測至少100萬份加國血樣,以追蹤普通人群和特定人群中的感染情況,這些人群包括醫護人員和長者。

 

編輯:小星 言西早
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