【加拿大都市网】据加拿大卫生部高级医学顾问Supriya Sharma博士称，卫生部审查阿斯利康新冠候选疫苗进入“最后阶段”。
在周二的技术简报会上，Sharma说，加拿大卫生部目前正在与制药公司讨论标签将包含哪些信息。她补充说这一过程需要一些时间才能最终完成审查，这是与欧洲药品局(European Medicines Agency)合作进行的。
自2020年10月1日以来，加拿大卫生部监管专家一直在评估阿斯利康和牛津大学提交的安全性和有效性文件。这是一种两针的疫苗，包括英国、澳大利亚和南非在内的几个其他国家已经批准使用了。
Sharma说，由于临床试验的建立方式，对阿斯利康疫苗的审查更加“复杂”。此外，近段时间，人们对疫苗在某些情况下的效力提出了质疑。例如，在一项临床试验表明阿斯利康疫苗对南非变种新冠病毒效果较差之后，南非已经暂停了为卫生保健工作者接种阿斯利康疫苗的计划。
此外，法国也建议不要给65岁以上的人注射阿斯利康疫苗，理由是缺乏相关数据。
Sharma说，尽管考虑了这些信息，但这加拿大的进程没因此被拖延：“我们当然会把新信息纳入评估中，但这并没有延长我们的时间表。例如，如果我们在等待公司的答复，我们就会利用这段时间来查看任何新的额外信息。”
“我们的目标当然是确保审查是独立的,是以科学和证据为基础的,而当我们最终拿到授权时，标签会正确地体现出科学性和根据性。”
如果阿斯利康的疫苗获得监管部门的批准，它将成为继辉瑞和莫德纳疫苗之后第三种被加拿大官方认可的疫苗。
杜鲁多周二的讲话中提到，卫生部正在夜以继日地工作。除了阿斯利康疫苗之外，强生和Novavax疫苗也在审核中。
通常，疫苗审查过程可能要长达一年之久，但由于紧急命令，加拿大卫生部已加快批准过程。
加拿大政府已确保能获得2000万剂阿斯利康疫苗、3800万剂强生疫苗和7600万剂Novavax疫苗。政府的目标是，一旦这些疫苗获得卫生部批准，新批准的疫苗要尽快运抵加拿大。
以阿斯利康疫苗为例，据采购部长Anita Anand说，在3月底之前，可能有多达50万剂阿斯利康疫苗抵达加拿大。
（编辑：北极星）
（Ref: https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-canada-in-final-stages-of-astrazeneca-covid-19-vaccine-review-1.5301891）
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