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加拿大3製藥廠因測試數據可疑 召回多款仿製葯
【星岛综合报道】加拿大卫生部宣布，本国3家制药公司由于对证明其功效的测试存在担忧，正在召回各种药片。
加拿大3家制药厂Accel Pharma、Mint Pharmaceuticals和Pharmascience正在召回以下产品：
● Accel-Ondansetron ODT (4毫克和8毫克片剂)
● Mint-Betahistine (8毫克、16毫克和24毫克片剂)
● PMS-Pirfenidone (267毫克和801毫克片剂)
昂丹司琼（Ondansetron）是用于治疗癌症化疗、放疗和手术引起的恶心和副作用；倍他司汀（Betahistine）是一种抗眩晕药物，用于治疗梅尼尔氏症（Ménière）的征状；而吡非尼酮（Pirfenidone）是一种治疗肺纤维化的抗发炎和抗氧化药物。
加拿大卫生部表示，此举是出于对生物等效性测试数据的担忧，该数据显示，制药公司的仿制药处方药与品牌药的作用相同。
具体来说，这3家公司的测试是由总部位于印度的Synapse Labs进行的，欧洲药品管理局(EMA)认为该实验室不可信赖。
加拿大卫生部表示：「受影响的产品不再被认为是安全有效的。」
「应加拿大卫生部的要求，这些公司已停止销售并召回所有批次受影响的产品，直到他们能够提供更多信息来证明这些产品安全有效。」
EMA于2023年12月表示，对Synapse的检查发现「研究资料存在违规行为，研究文件以及管理研究资料的电脑系统和程式存在缺陷」。
Accel和Pharmascience是总部位于魁省的制药公司，而Mint则位于安省。
图：CITYNEWS
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