莫德納稱 疫苗對12-17歲人群100%有效

加拿大都市网

莫德纳疫苗。资料图片

【加拿大都市網】莫德納Moderna)公司周二表示,Moderna的COVID-19疫苗被證明對12-17歲青少年有效,在一項臨床試驗中沒有出現新的或重大的安全問題。

這一進展可能為夏季批准第二種學齡兒童疫苗奠定了基礎。

Moderna公司表示,將於6月初向美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構提交其青少年研究的結果,以獲得緊急使用授權。目前,Moderna公司的疫苗被授權用於18歲及以上的成年人。

美國監管機構花了大約一個月的時間審查輝瑞生物科技公司的一項類似研究,該研究於5月10日被授權用於12-15歲的兒童。如果Moderna得到同樣的待遇,它將在7月初獲得授權。

在美國之前,加拿大已經批准12至15歲的青少年接種輝瑞疫苗。

大多數COVID-19患兒只有輕微癥狀或無癥狀。然而,兒童群體仍然面臨嚴重疾病的風險,他們可以傳播病毒。為12至18歲的青少年廣泛接種疫苗可以讓美國學校和夏令營放鬆疾病控制與預防中心建議的掩蔽和社交距離措施。加拿大尚未對接種疫苗的公民以及可能放寬的措施提供任何類似的指導。

Moderna首席執行官Stéphane Bancel在一份聲明中表示:「mRNA-1273在預防青少年COVID-19方面非常有效,這讓我們感到鼓舞。」

Moderna對3732名12至17歲的青少年進行了疫苗評估,其中三分之二的人接種了疫苗,三分之一的人接種了安慰劑。該試驗主要目的是產生與莫德納在成年人中進行的大規模三期臨床試驗相同的免疫反應,在成年人中,該試驗顯示Moderna預防COVID-19的有效性為94.1%。

第二次注射兩周後,研究人員在疫苗組中沒有發現COVID-19病例,而安慰劑組有4例病例,根據Moderna成人試驗的病例定義,疫苗對青少年的有效性為100%。

Moderna表示,根據美國疾病控制與預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)的病例定義,該疫苗有93%的有效性,表明該疫苗可能對癥狀較輕的病例具有保護作用。

同時,研究人員沒有發現新的安全問題。第二次注射後最常見的副作用是頭痛、疲勞、身體疼痛和發冷。

Moderna表示他們仍在積累安全數據。所有研究參與者在第二次注射後將接受12個月的監測,以確定疫苗的長期保護和安全性。

Moderna還表示,他們計劃將這些數據提交給同行評審的出版物。據悉,Moderna目前正在6個月的嬰兒中進行疫苗測試。

(編輯:北極星)

(Ref: https://globalnews.ca/news/7890482/moderna-covid-vaccine-teens-study)

(圖片來源圖庫)

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