輝瑞公司報喜 後期測試疫苗有效性高達90%

加拿大都市网

【加拿大都市網】輝瑞公司(Pfizer)說,初步數據顯示,該公司的疫苗對預防COVID-19的有效性可能達到90%。輝瑞有望在本月晚些時候向美國監管機構提交緊急使用申請。

周一的公告並不意味着疫苗即將問世。這份來自獨立數據監測委員會的臨時分析報告。這項研究在美國和其他五個國家招募了近4.4萬人,迄今為止這些人中只有94例感染病例。

輝瑞公司沒有提供有關這些病例的更多細節,並告誡說,到研究結束時,初始疫苗的保護率可能會發生變化。即使透露這樣的早期數據也是非常不尋常的。

“我們能夠提供一些希望,”輝瑞公司臨床開發高級副總裁Bill Gruber博士告訴美聯社。”我們很受鼓舞。”

當局強調,任何疫苗都不太可能在年底前到達,有限的初始供應將被配給。

輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech公司製造的疫苗是全球10種可能的候選疫苗之一,正在進行後期測試。到目前為止,其中4種疫苗正在美國進行龐大的研究。 另一家美國公司Moderna Inc.也表示,希望能夠在本月晚些時候向食品和藥物管理局提交申請。

FDA要求美國的候選疫苗至少要在3萬人中進行研究。除了足夠數量的老年人,這些研究還必須包括其他高風險群體,包括少數民族和慢性健康問題的人。

FDA告訴輝瑞公司,他們必須對一半的參與者進行至少兩個月的副作用跟蹤,而這段時間通常是問題出現的時間。輝瑞公司預計將在本月晚些時候達到這一里程碑,但周一表示沒有嚴重的安全問題報告。

由於新冠病毒仍在肆虐,製造商希望尋求世界各地的政府允許緊急使用他們的疫苗,同時繼續進行額外的測試。但允許這些疫苗比正常情況下更快地進入市場,也引起了人們對疫苗安全性的擔憂。

FDA的科學顧問上個月說,他們擔心允許緊急使用COVID-19疫苗可能會損害疫苗接種的信心,並使人們更難了解這些疫苗的實際效果。這些顧問說,讓這些大規模的研究完成是至關重要的。(都市網Rick編譯,圖片來源圖庫)

(ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/pfizer-says-early-data-signals-covid-19-vaccine-is-effective-1.5180541)

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