辉瑞公司报喜 后期测试疫苗有效性高达90%

加拿大都市网

【加拿大都市网】辉瑞公司(Pfizer)说,初步数据显示,该公司的疫苗对预防COVID-19的有效性可能达到90%。辉瑞有望在本月晚些时候向美国监管机构提交紧急使用申请。

周一的公告并不意味着疫苗即将问世。这份来自独立数据监测委员会的临时分析报告。这项研究在美国和其他五个国家招募了近4.4万人,迄今为止这些人中只有94例感染病例。

辉瑞公司没有提供有关这些病例的更多细节,并告诫说,到研究结束时,初始疫苗的保护率可能会发生变化。即使透露这样的早期数据也是非常不寻常的。

“我们能够提供一些希望,”辉瑞公司临床开发高级副总裁Bill Gruber博士告诉美联社。”我们很受鼓舞。”

当局强调,任何疫苗都不太可能在年底前到达,有限的初始供应将被配给。

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司制造的疫苗是全球10种可能的候选疫苗之一,正在进行后期测试。到目前为止,其中4种疫苗正在美国进行庞大的研究。 另一家美国公司Moderna Inc.也表示,希望能够在本月晚些时候向食品和药物管理局提交申请。

FDA要求美国的候选疫苗至少要在3万人中进行研究。除了足够数量的老年人,这些研究还必须包括其他高风险群体,包括少数民族和慢性健康问题的人。

FDA告诉辉瑞公司,他们必须对一半的参与者进行至少两个月的副作用跟踪,而这段时间通常是问题出现的时间。辉瑞公司预计将在本月晚些时候达到这一里程碑,但周一表示没有严重的安全问题报告。

由于新冠病毒仍在肆虐,制造商希望寻求世界各地的政府允许紧急使用他们的疫苗,同时继续进行额外的测试。但允许这些疫苗比正常情况下更快地进入市场,也引起了人们对疫苗安全性的担忧。

FDA的科学顾问上个月说,他们担心允许紧急使用COVID-19疫苗可能会损害疫苗接种的信心,并使人们更难了解这些疫苗的实际效果。这些顾问说,让这些大规模的研究完成是至关重要的。(都市网Rick编译,图片来源图库)

(ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/pfizer-says-early-data-signals-covid-19-vaccine-is-effective-1.5180541)

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