辉瑞提交加强针临床数据 16岁以上8个月后接种第三针

加拿大都市网

【加拿大都市网】辉瑞公司周一表示,他们已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了早期临床试验数据,作为他们在美国申请授权使用新冠疫苗加强针的一部分。加强针不仅仅是针对免疫系统较弱的人,而是针对所有16岁以上的人群。

辉瑞在一份新闻稿表示,在一期试验中,该疫苗的加强剂产生了针对原始冠状病毒毒株以及beta和delta变种的“高得多的中和抗体”。他们说,参加试验的人在接受第二针疫苗后约8到9个月接受了第三针疫苗。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“迄今为止,我们看到的数据表明,第三剂疫苗引发的抗体水平明显超过两剂后的水平。我们很高兴向美国食品和药物管理局提交这些数据,我们将继续共同努力,应对这场疫情不断演变的挑战。

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辉瑞表示,评估第三剂的后期试验结果预计很快就会公布,并将提交给美国食品和药物管理局以及全球其他监管机构。

在制药商宣布这一消息之前,美国联邦卫生官员周五批准向免疫系统较弱的美国人注射新冠强化疫苗,其中包括癌症和艾滋病患者以及接受器官移植的人。

美国的新数据表明,免疫力低下的人在接受两剂新冠疫苗后并没有产生足够的免疫反应。

辉瑞的最新数据着眼于增强剂在免疫系统健康的人群中的安全性和免疫反应。

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美国联邦卫生官员目前并不建议公众进行疫苗强化注射,但白宫首席医疗顾问福奇(nthony Fauci)博士表示,每个人都可能需要在某个时候进行强化注射。

包括辉瑞公司和Moderna公司在内的新冠疫苗制造商一再争辩说,每个人最终都会需要加强注射,而且可能每年都需要额外注射,就像季节性流感一样。

辉瑞公司引用了以色列的数据,该国官员上个月说,两剂疫苗对感染新冠的防护有效性仅为39%,并将性能下降归咎于高度传染性的delta变种。当辉瑞公司在12月向美国食品和药物管理局提交其原始申请时,它说它的疫苗在预防新冠感染方面的有效性约为95%。

据以色列卫生官员称,该疫苗仍被认为对新冠引发的严重疾病、住院和死亡非常有效。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

(ref:https://www.cnbc.com/2021/08/16/covid-vaccine-booster-shot-pfizer-submits-data-to-fda-for-approval.html)

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