【加拿大都市網】輝瑞公司周一表示，他們已經向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了早期臨床試驗數據，作為他們在美國申請授權使用新冠疫苗加強針的一部分。加強針不僅僅是針對免疫系統較弱的人，而是針對所有16歲以上的人群。
輝瑞在一份新聞稿表示，在一期試驗中，該疫苗的加強劑產生了針對原始冠狀病毒毒株以及beta和delta變種的「高得多的中和抗體」。他們說，參加試驗的人在接受第二針疫苗後約8到9個月接受了第三針疫苗。
輝瑞公司首席執行官Albert Bourla在一份聲明中說：「迄今為止，我們看到的數據表明，第三劑疫苗引發的抗體水平明顯超過兩劑後的水平。我們很高興向美國食品和藥物管理局提交這些數據，我們將繼續共同努力，應對這場疫情不斷演變的挑戰。
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輝瑞表示，評估第三劑的後期試驗結果預計很快就會公布，並將提交給美國食品和藥物管理局以及全球其他監管機構。
在製藥商宣布這一消息之前，美國聯邦衛生官員周五批准向免疫系統較弱的美國人注射新冠強化疫苗，其中包括癌症和艾滋病患者以及接受器官移植的人。
美國的新數據表明，免疫力低下的人在接受兩劑新冠疫苗後並沒有產生足夠的免疫反應。
輝瑞的最新數據着眼於增強劑在免疫系統健康的人群中的安全性和免疫反應。
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美國聯邦衛生官員目前並不建議公眾進行疫苗強化注射，但白宮首席醫療顧問福奇(nthony Fauci)博士表示，每個人都可能需要在某個時候進行強化注射。
包括輝瑞公司和Moderna公司在內的新冠疫苗製造商一再爭辯說，每個人最終都會需要加強注射，而且可能每年都需要額外注射，就像季節性流感一樣。
輝瑞公司引用了以色列的數據，該國官員上個月說，兩劑疫苗對感染新冠的防護有效性僅為39%，並將性能下降歸咎於高度傳染性的delta變種。當輝瑞公司在12月向美國食品和藥物管理局提交其原始申請時，它說它的疫苗在預防新冠感染方面的有效性約為95%。
據以色列衛生官員稱，該疫苗仍被認為對新冠引發的嚴重疾病、住院和死亡非常有效。(都市網Rick編譯，圖片來源星島資料圖)
（ref:https://www.cnbc.com/2021/08/16/covid-vaccine-booster-shot-pfizer-submits-data-to-fda-for-approval.html)
