【加拿大都市網】英國周三對美國製藥商輝瑞公司和德國BioNTech公司的COVID-19候選疫苗開了綠燈，並預計將在幾天內開始在該國進行首批疫苗接種。
加拿大衛生部首席醫學顧問Supriya Sharma博士在11月26日的公開發佈會上表示，加拿大計劃在美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)做出決定的同時，對輝瑞疫苗做出決定。
這些決定預計將在12月的某個時候做出，FDA已定於12月10日召開會議，期間他們將對該疫苗做出最終決定。
然而，加拿大衛生部有自己的審批程序，旨在確保疫苗的安全和有效。
Sharma表示，輝瑞公司的疫苗是目前候選疫苗中最先進的，但審查仍在進行中。
“雖然正在投入大量的時間和資源來加快COVID-19疫苗的科學審查，但是否授權的決定最終將取決於對數據的評估，包括臨床試驗的完整信息。”Sharma說。
Sharma表示，加拿大 “只有當一種疫苗的好處明顯大於其風險時，才會授權給它”。
“雖然我們正在努力讓加拿大人儘快獲得COVID-19疫苗，但我們不會損害我們的安全性、有效性和質量標準。保護加拿大人的健康和安全是我們的首要任務。”
雖然輝瑞公司的疫苗可能在加拿大的審查過程中走得最遠，但Moderna和Janssen的候選疫苗也已提交給加拿大衛生部審批。
11月時，輝瑞曾宣布臨床試驗結果顯示，其COVID-19疫苗的有效性為95%，並為老年人提供了 “重大保護”。然而，該候選疫苗在運輸和儲存過程中需要在零下70℃的溫度下才能保持有效，這給物流帶來了問題。
疫苗啥時候能來
傳染病專家Abdu Sharkawy博士周三告訴CTV，英國批准輝瑞公司COVID-19疫苗的消息是 “令人興奮的”。他預計未來幾周西方國家還將批准其他候選疫苗。
Sharkawy說，批准增加了圍繞成功研製新冠毒疫苗的「樂觀情緒」。
“如果數據已經被一個監管機構非常仔細地研究過，比如英國的MHRA，那麼當然FDA和加拿大衛生部也應該能夠做同樣的事情，”Sharkawy說。
“如果加拿大衛生部沒有很快跟進批准，我將感到驚訝，”他補充說。
然而，輝瑞加拿大公司周三在給CTV新聞的一份聲明中表示，”一個司法管轄區的批准不等於另一個司法管轄區的批准”。
儘管在英國獲得了批准，但傳染病專家Isaac Bogoch博士表示，輝瑞公司的候選疫苗不會很快登陸加拿大本土。
Bogoch周三告訴CTV，監管機構正在 “以不同的步調工作”，並表示英國的批准並不意味着加拿大衛生部應該儘快做出決定。
Bogoch解釋說，加拿大衛生部不僅要看一種疫苗的臨床試驗數據，而且該機構還要考慮該疫苗的生產過程。
Bogoch說，加拿大衛生部很可能在 “未來幾周 “批准輝瑞公司的疫苗。不過，Bogoch表示，一旦疫苗到達加拿大，該國需要已經有方案，以確保疫苗立即推廣。
“現在還不太清楚疫苗什麼時候會到來，但是當它真的到來時，我們最好現在就非常非常努力地工作，確定我們要如何運送這個疫苗。”Bogoch說，輝瑞公司的溫度要求確實是一個挑戰。
“需要零下70攝氏度冷凍的地方，所以把這個送到全國各地的物流是很難的。我希望這個過程正在進行中，因為我們可能會比我們想像的更早得到它，”他說。
疫苗的分發
加拿大已經從不同渠道獲得了總計4.14億劑COVID-19疫苗承諾，其中包括輝瑞公司的7600萬劑，但預計到3月底，只有400萬劑疫苗將登陸加拿大。
公共衛生副首席官員Howard Njoo博士11月26日表示，雖然會根據有限的初始供應量提前確定誰能接種疫苗的優先順序，但加拿大將有足夠的劑量，”在2021年為每個想要接種疫苗的加拿大人提供機會”。
然而，生物倫理學家、多倫多大學醫學院助理教授鮑曼(Kerry Bowman)表示，他擔心，如果沒有適當的推廣計劃，明年全年的疫苗供應可能會受到限制。
鮑曼周三對CTV新聞頻道表示，對於省衛生當局何時會有COVID-19疫苗，何時開始接種，”有很多混亂和含糊不清的地方”。
鮑曼發表這番講話之前，聯邦和省級官員已經連續幾周改變了疫苗接種目標，並改變了有關加拿大疫苗接種標準和時間表的信息。
“加拿大和各省的許多人，如果他們要為此做好準備，他們確實需要日期，他們確實需要數字。沒有這些，你怎麼準備？” 鮑曼說。
雖然他承認在全國範圍內管理疫苗 “並不容易”，但他說，政府官員需要對當前的推廣計劃有更多的透明度，以確保加拿大人一旦可以接種疫苗就不會猶豫不決。
鮑曼說:「我們現在真的，真的需要與加拿大人建立信任，這樣當疫苗可用時，人們就會信任它。」(都市網Rick編譯，圖片來源星島新聞)
（ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/what-does-the-pfizer-vaccine-approval-in-the-u-k-mean-for-canada-1.5213823)
