【加拿大都市网】英国周三对美国制药商辉瑞公司和德国BioNTech公司的COVID-19候选疫苗开了绿灯，并预计将在几天内开始在该国进行首批疫苗接种。
加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma博士在11月26日的公开发布会上表示，加拿大计划在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)做出决定的同时，对辉瑞疫苗做出决定。
这些决定预计将在12月的某个时候做出，FDA已定于12月10日召开会议，期间他们将对该疫苗做出最终决定。
然而，加拿大卫生部有自己的审批程序，旨在确保疫苗的安全和有效。
Sharma表示，辉瑞公司的疫苗是目前候选疫苗中最先进的，但审查仍在进行中。
“虽然正在投入大量的时间和资源来加快COVID-19疫苗的科学审查，但是否授权的决定最终将取决于对数据的评估，包括临床试验的完整信息。”Sharma说。
Sharma表示，加拿大 “只有当一种疫苗的好处明显大于其风险时，才会授权给它”。
“虽然我们正在努力让加拿大人尽快获得COVID-19疫苗，但我们不会损害我们的安全性、有效性和质量标准。保护加拿大人的健康和安全是我们的首要任务。”
虽然辉瑞公司的疫苗可能在加拿大的审查过程中走得最远，但Moderna和Janssen的候选疫苗也已提交给加拿大卫生部审批。
11月时，辉瑞曾宣布临床试验结果显示，其COVID-19疫苗的有效性为95%，并为老年人提供了 “重大保护”。然而，该候选疫苗在运输和储存过程中需要在零下70℃的温度下才能保持有效，这给物流带来了问题。
疫苗啥时候能来
传染病专家Abdu Sharkawy博士周三告诉CTV，英国批准辉瑞公司COVID-19疫苗的消息是 “令人兴奋的”。他预计未来几周西方国家还将批准其他候选疫苗。
Sharkawy说，批准增加了围绕成功研制新冠毒疫苗的“乐观情绪”。
“如果数据已经被一个监管机构非常仔细地研究过，比如英国的MHRA，那么当然FDA和加拿大卫生部也应该能够做同样的事情，”Sharkawy说。
“如果加拿大卫生部没有很快跟进批准，我将感到惊讶，”他补充说。
然而，辉瑞加拿大公司周三在给CTV新闻的一份声明中表示，”一个司法管辖区的批准不等于另一个司法管辖区的批准”。
尽管在英国获得了批准，但传染病专家Isaac Bogoch博士表示，辉瑞公司的候选疫苗不会很快登陆加拿大本土。
Bogoch周三告诉CTV，监管机构正在 “以不同的步调工作”，并表示英国的批准并不意味着加拿大卫生部应该尽快做出决定。
Bogoch解释说，加拿大卫生部不仅要看一种疫苗的临床试验数据，而且该机构还要考虑该疫苗的生产过程。
Bogoch说，加拿大卫生部很可能在 “未来几周 “批准辉瑞公司的疫苗。不过，Bogoch表示，一旦疫苗到达加拿大，该国需要已经有方案，以确保疫苗立即推广。
“现在还不太清楚疫苗什么时候会到来，但是当它真的到来时，我们最好现在就非常非常努力地工作，确定我们要如何运送这个疫苗。”Bogoch说，辉瑞公司的温度要求确实是一个挑战。
“需要零下70摄氏度冷冻的地方，所以把这个送到全国各地的物流是很难的。我希望这个过程正在进行中，因为我们可能会比我们想象的更早得到它，”他说。
疫苗的分发
加拿大已经从不同渠道获得了总计4.14亿剂COVID-19疫苗承诺，其中包括辉瑞公司的7600万剂，但预计到3月底，只有400万剂疫苗将登陆加拿大。
公共卫生副首席官员Howard Njoo博士11月26日表示，虽然会根据有限的初始供应量提前确定谁能接种疫苗的优先顺序，但加拿大将有足够的剂量，”在2021年为每个想要接种疫苗的加拿大人提供机会”。
然而，生物伦理学家、多伦多大学医学院助理教授鲍曼(Kerry Bowman)表示，他担心，如果没有适当的推广计划，明年全年的疫苗供应可能会受到限制。
鲍曼周三对CTV新闻频道表示，对于省卫生当局何时会有COVID-19疫苗，何时开始接种，”有很多混乱和含糊不清的地方”。
鲍曼发表这番讲话之前，联邦和省级官员已经连续几周改变了疫苗接种目标，并改变了有关加拿大疫苗接种标准和时间表的信息。
“加拿大和各省的许多人，如果他们要为此做好准备，他们确实需要日期，他们确实需要数字。没有这些，你怎么准备？” 鲍曼说。
虽然他承认在全国范围内管理疫苗 “并不容易”，但他说，政府官员需要对当前的推广计划有更多的透明度，以确保加拿大人一旦可以接种疫苗就不会犹豫不决。
鲍曼说:“我们现在真的，真的需要与加拿大人建立信任，这样当疫苗可用时，人们就会信任它。”(都市网Rick编译，图片来源星岛新闻)
（ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/what-does-the-pfizer-vaccine-approval-in-the-u-k-mean-for-canada-1.5213823)
