美國藥廠莫德納(Moderna)周三(5日)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准其旗下一款採用mRNA(信使核糖核酸)技術的流感疫苗,供50歲以上人士接種,成為全球首款獲批的季節性流感mRNA疫苗。據悉新mRNA疫苗效力較傳統疫苗高27%,生產速度也較快。
該技術曾用於新冠疫苗
這款名為mFlusiva的新疫苗,獲FDA常規批准供50至64歲成年人使用;至於65歲或以上人士,則以加速審批方式獲准使用。該款疫苗的核準是基於一項後期試驗的數據,該試驗涉及超過4萬名50歲或以上的成年人,結果顯示疫苗在2024至2025年呼吸道病毒流行季,有效程度比已獲許可的標準劑量流感疫苗高約27%。傳統流感疫苗的有效率在22%到56%之間。
mRNA技術指示人體產生病毒片段,從而引發免疫反應。這種技術曾用於新冠疫苗,全球接種人數達數億。兩名科學家憑藉對mRNA技術的研究,在2023年獲得諾貝爾獎。
科學家認為,mRNA技術可為流感疫苗帶來突破。傳統疫苗沿用已有數十年歷史的製造技術,生產一般需時數月,部分更要在受精雞蛋中培養病毒。莫德納表示,mRNA疫苗生產速度較快,有望改變現時按南、北半球統一制訂季度疫苗病毒株組合的模式,讓各國根據當地流行病毒選擇更合適的選項。
莫德納在一項大型研究中招募近41000名50歲或以上人士;研究中,約21000人接種莫德納疫苗,另有約相同人數接種對照疫苗。在六個月內,莫德納疫苗組有411人感染流感,對照組則有557人染病。研究雖顯示新疫苗有效,但接種莫德納疫苗的人士報告較多副作用。接近三分二的人出現注射部位疼痛,45%感到疲倦,38%出現頭痛,發生率約為對照組的兩倍。
