上海新興醫藥公司被曝出生產的靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）愛滋病毒抗體陽性，對此，中國國家衛生健康委員會6日表示，專家認為使用該藥品的患者感染愛滋病的風險很低。不過，多名醫藥界人士表示，抗體陽性很大可能指向血漿來源有問題，而且「混合投漿」追溯難。
據上海新興醫藥官網顯示，上海新興是國家血液製品定點生產企業，主要從事血液製品的生產和銷售，是一個集科研、生產、銷售為一體的高科技外向型生物醫藥企業。
衛健委：染愛滋風險低
對此事件，中國國家衛生健康委員會6日發佈消息稱，接到上海新興醫藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白愛滋病抗體陽性有關情況的報告後，通報國家葯監局，並要求各醫療機構暫停使用和封存該公司問題批次藥品，做好相關患者的病情觀察和監測，配合葯監部門作好情況調查和藥品處置工作。《新京報》報道，通報稱，中國國家衛生健康委員會表示，專家認為使用該藥品的患者感染愛滋病的風險很低。
業內人士介紹，血液製品公司所使用的血漿百分之百來自各個地方血漿站，相比獻血可以自由選擇地方和獻血點，獻血漿相對固定，血漿站不能跨區域采，只有本地的人在指定的血漿站去獻，但追溯依然存在困難。
據上海一家大型血液製品公司員工劉琦介紹，血漿產品一般由來自不同漿站的血液混合投漿，即一批產品原料來自於好幾個漿站，混合在一起，此外，靜注人免疫球蛋白並非只來源於單名供血者，而是至少來源於1000名供血者，屬於合併血漿，《中國藥典（2015版）》規定，靜注人免疫球蛋白每批投產血漿應由1000名以上供血漿者混合而成。「現在要追溯哪一袋漿出了問題，這是不大現實的。」劉琦說。
複檢或監管失效
劉琦透露，從血液採集到產品使用要經過多道檢測。首先是血漿站，獻漿員要接受體檢，血漿經過90天的檢疫期確認後才能用於生產；第二是血漿到了生產公司，公司會對每一袋血漿進行檢測，行業內一般至少要求兩個步驟對病毒滅活；第三是產品上市前，葯檢部門進行檢測，通過後批簽發；最後是在產品使用端，疾控部門進行檢測。「在公司檢測過程中，如果一旦發現檢測出陽性或其他問題，原料就會報廢。」劉琦稱。
到了最後的使用終端，醫院一般不會對產品重新檢查，上海一名醫生表示，抗體陽性有多種可能性，可能是供血源頭的問題，也可能是產品在某個環節被污染，公司複檢、政府部門監管失效。他表示國內尚無血液製品受污染導致愛滋病毒抗體呈陽性進一步傳染給使用者的情況，但並不能排除人使用有感染的風險。
