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星島日報訊
食品及藥物管理局（FDA）收緊隆胸材料生產商上報規定後，相關手術投訴自去年下半年開始急升，但媒體調查發現，FDA其後又放寬生產商提交報告的形式和時間，投訴數字未必反映這類手術實際出錯情況。
美聯社報道，FDA數據顯示在2008年至2015年期間，全美每年大約有200宗隆胸手術投訴，但有關數目去年下半年突然急增逾4千宗，今年首六個月也有8千宗投訴。
隆胸材料生產商需要按規定，追蹤病人的健康情況，但涉及多次複發問題的生產商，有超過10年時間都可以利用大量上報方式，向FDA報告有關隆胸手術情況，例如生產商可以在一份報告之中，包含數千名病人的失誤個案，公眾無法分辨實際出錯數目。
庫克（Jamee Cook）是隆胸後出現後遺症的病人之一，她接受隆胸手術後10年，一直受到疲憊、偏頭痛、集中力不足和自體免疫系統疾病困擾，被迫辭去急症室護理工作，當她移除鹽水袋之後，大部分不適癥狀才消失，她表示，民間以為現在的隆胸材料更安全，但實際並非如此，「失誤數據都被（廠商）隱暪，這是欺騙行為」。
FDA從去年中開始，要求生產商就每名病人失誤情況提交報告，但8月又以減輕業界文件工作的壓力為由，容許90％醫療裝置生產商，每季向FDA提交報告，毋須就每名病人提交獨立報告，報告也不會提及死亡或受傷情況。
隆胸人士和病人權益組織認為，現狀令人難以追查情況。以保險索償為例，文件不會提及病人植入的裝置或者型號，病人的電子健康紀錄也毋須輸入有關資料。另外，隆胸材料遠銷海外之後，可以重新命名或者改為其他型號，換言之，在全球召回或者追查的工作幾近無法進行。另外，FDA有關醫療裝置問題的主要數據庫，依賴病人和裝置生產商逐個輸入，有可能存在漏報、缺失或數據錯漏等問題。曾經在FDA任職的托梅斯（Madris Tomes）稱，FDA的數據只能反映案例的最低數目，「你可以假定實際數字可能更加、更加高」。
