這款降血壓葯被召回 有致癌風險!

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■■其中一種需要召回降血壓葯,有效期為2019年5月至2021年3月。網上圖片
 
再有藥廠宣布,召回80批次含有纈沙坦(valsartan)成分的血壓葯,擔心藥物可能含有致癌物質。
 
綜合《今日美國》、CBS新聞和silive.com報道,歐若賓多製藥(Aurobindo Pharma USA, Inc.)宣布,自願召回80批次可能含有微量致癌雜質「N-亞硝基二乙胺」(N-Nitrosodiethylamine, NDEA)的降血壓葯和心臟葯,其中包括Amlodipine Valsartan Tablets、Valsartan HCTZ Tablets、Valsartan Tablets三款含纈沙坦成分的藥物。

藥廠在除夕發表回收公告時重申,暫時未接獲任何有關藥物帶來副作用的報告。

公告又建議,正服用此葯的病人應諮詢醫生或藥劑師意見,轉換至其他替代藥物,警告病人不應在沒有替代藥物前,自行貿然停葯,以免引起危險。

需召回的藥物名單已上載至食藥局(FDA)網站,消費者可透過藥物名稱、生產商資料、批次而核查。

是次召回的藥物皆為瓶裝,有效日期為2019年5月至2021年3月。消費者如欲查詢詳情,可致電藥廠熱線1-866-850-2876或電郵pvg@aurobindousa.com。

FDA形容,「N-亞硝基二乙胺」會天然存在於食物、食水、空氣污染和工業生產流程,已被界定為致癌物。

印度大型藥廠Torrent Pharmaceuticals上月自願召回兩批「氯沙坦鉀」藥物,仿製葯公司邁蘭製藥(Mylan Pharmaceuticals)和梯瓦製藥(Teva Pharmaceutical)則於11月分別自願召回旗下藥物,懷疑其中可能含有「N-亞硝基二乙胺」。

FDA曾於8月公布,因應纈沙坦或含有致癌雜質,需要進一步擴大召回範圍,並追查污染源頭。
當局最初追溯至中國浙江的華海葯業,後來發現另一間印度藥廠同樣出現問題,兩間藥廠都以類似程序生產纈沙坦,並供應全球仿製葯公司。

FDA局長戈特裡布(Scott Gottlieb)表示,政府關注血壓葯質素,必須確保絕無雜質。

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