(■贺建奎（左）受到来自海内外科学界的质疑和谴责。资料图片)
去年轰动全球的“世界首例免疫爱滋病的基因编辑婴儿”案12月30日在深圳南山法院一审宣判。深圳南方科技大学原副教授贺建奎去年成功基因改造三个婴儿，宣称对爱滋病具有免疫力，引发巨大伦理争议。法院认定，贺建奎因非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪被判囚三年，罚款300万元人民币（下同）。另有两间医疗机构相关负责人张仁礼、覃金洲因相同罪名分别被判刑两年及缓刑。
法院审理查明，贺建奎得知人类胚胎基因编辑技术可获得商业利益后，于2016年与张仁礼、覃金洲共谋。在明知违反有关规定和医疗轮换的前提下，仍伪造伦理审查材料，招募男方为爱滋病病毒感染者的多对夫妇实施基因编辑及辅助生殖，以冒名顶替、隐瞒真相的方式，由不知情的医生将基因编辑过的胚胎通过辅助生殖技术移植入人体内，致使两人怀孕，先后生下三名基因编辑婴儿。
据透露，2017年8月起，经贺建奎授意，张仁礼违规对6对夫妇的受精卵注射基因编辑试剂，之后对培养成功的囊胚取样送检。贺建奎根据检测结果选定囊胚，由张仁礼隐瞒真相，通过不知情的医生将囊胚移植入母体，使得A某、B某先后受孕。2018年，A某生下双胞胎女婴。2019年，B某生下1名女婴。2018年5至6月间，贺建奎、覃金洲还安排另2对夫妇前往泰国，覃金洲对其中1对夫妇的受精卵注射基因编辑试剂，由泰国当地医院实施胚胎移植手术，后失败而未孕。
同案两人分判监禁缓刑
法院认为，上述三人未取得医生执业资格，追名逐利，故意违反国家有关科研和医疗管理规定，逾越科研和医学伦理道德底线，贸然将基因编辑技术应用于人类辅助生殖医疗，扰乱医疗管理秩序，已构成非法行医罪。
判处贺建奎有期徒刑3年，并处罚金300万元；判处张仁礼有期徒刑2年、处罚金100万元；覃金洲被判有期徒刑1年6个月，缓刑2年，处罚金50万元。
证据还显示，贺建奎团队在招募爱滋病病毒感染者及签署知情告知书时，介绍说“没有风险”，“技术很成熟”，“前期实验结果很安全”，对一些其他可能发生的风险未明确告知，未尽到足够的安全告知义务。
应用安全风险尚无法评估
因涉及有关人员个人隐私，法院不公开开庭审理了此案。据法院负责人介绍，庭审过程中，公诉机关出示了物证、书证、证人证言、鉴定意见、勘验笔录、检查笔录、视听资料、电子资料等证据。3名被告人当庭表示认罪悔罪，辩护律师到庭为3名被告人进行了辩护。
去年11月26日，贺建奎宣布一对“健康”的经过基因编辑的婴儿“露露”和“娜娜”在中国诞生。消息一出，举世震惊。中国官员3日后宣布其试验属于非法行为。广东政府迅速展开调查，今年1月公布调查结果，称已将贺建奎移交警方处理。其最后一次公开露面是在去年11月尾在香港人类基因组编辑国际峰会。
据新华社报道，中国科学院院士周琪认为，人类生殖系基因编辑还存在诸多科学技术层面、社会层面以及伦理道德层面的问题，其应用的安全风险目前尚无法评估，一旦被编辑的基因进入人类基因库，影响不可逆、也不受地域限制。由于当前人类生殖系基因编辑的临床应用可能给个人乃至社会带来危害，故应严格禁止。
缺乏监管 “基因”产业链失控
“基因编辑”婴儿诞生的背后，隐藏的是一条已经失控的“基因”产业链。
中国专业从事基因测序和基因编辑的相关企业负责人表示，“中国对于基因产业和人类辅助生殖技术领域的长期缺乏有效监管才是导致基因编辑婴儿事件发生的根本原因。”据多维新闻报道，该企业负责人介绍，由于Crispr-Cas9相关技术的成熟，研究者完全可以把那些需要大型设备、超高洁净实验室才能完成的试验制备和实验试剂外包出去。
现在，很多生物实验样品，只要不涉及“病毒毒株”“剧毒药品”“珍稀动植物样本”，政府部门基本上没有监管措施。“违规进行基因编辑，其实根本不需要什么‘地下产业链’，现在都是‘空中’产业链。一个‘快递小哥’就可以将大部分试验流程整合在一起。”
作为此次“基因编辑”婴儿的主要技术，Crispr-Cas9基因编辑技术所需的CAS9内切酶，在中国生物器材网上从各个基因生物公司就可以轻易买到，网上标价每只试剂（千万转导单位规格）只有5880元人民币。
而购买这类“基因编辑”试剂，既不需相关证明，也没有任何审核，只需要提供购买人的身分证，注明购买的机构名称。
该企业负责人表示，其实“基因编辑”技术并没有那么神秘，从药品到设备，从基因编辑试剂，再到基因的标定筛查，只要政府监管部门不在整个生产、交易流程和设备、试剂的使用上，实施有效追踪、监管和限制，对于像贺建奎这样拥有极强专业能力和资金实力的专业人士，故意制造“基因编辑”婴儿的情况，其实几乎没有任何门槛。
“面对这种失控的情况，目前中国对于生物技术和其所带来的风险认识的却很不到位。”该企业负责人认为，此次“基因编辑”婴儿事件的爆发，最大的好处就是给中国政府，乃至全世界的国家敲响了警钟——原来“基因产业的技术失控”往往就是这么简单，只要有一个科学狂人的存在，一步就可以直接威胁到人类自身。
全球科学界群起谴责
人类史上首个“基因编辑婴儿”去年在贺建奎的操作下“横空出世”，该爆炸性消息迅速引起学术界和监管机构展开行动。贺建奎受到来自海内外科学界的质疑和谴责。当时正在香港举行的第二届人类基因组编辑国际峰会的闭幕声明特别谴责了贺建奎的临床研究“极度令人不安”，提议未来对全世界的基因编辑实验成立登记监管。
事件公开后，贺建奎依然对基因编辑婴儿在医学上的突破表示“自豪”。此项研究因技术、伦理、透明度等问题引全球舆论一片譁然，多家机构撇清关联。逾一百位中国科学家发表公开信，批评“这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验，只能用疯狂来形容。”其任教的南方科技大学不久后解除与贺建奎合同关系，终止其在校内教学科研活动。美国史丹福大学四月份也开除几位与贺建奎有积极互动的研究人员。目前为止，大多数国家直接以“禁止”方式对基因改造用于人类相关研究设限。世卫组织7月要求全球所有国家的监管机构禁止在临床进行任何人类生殖细胞编辑实验。
次月，中国官方更在《基本医疗卫生与健康促进法（草案）》新增规定明确，在开展医学研究或者提供医疗卫生服务过程中，违反医学伦理规范应负法律责任。
