加國打擊高價專利葯 沒想到讓罕見病患者躺槍

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由于罕见疾病的药物研发费用极高,因此加国的引入时间一向都较欧美迟。 网上图片
■由於罕見疾病的藥物研發費用極高,因此加國的引入時間一向都較歐美遲。 網上圖片

星島日報記者

加拿大的專利葯物價格在全球7大工業國中高踞第4位,但聯邦政府打擊專利藥物售價的政策,將令到罹患囊性纖維化(Cystic Fibrosis)和其他罕見疾病的病人,更難獲得新研發藥物進行治療。菲沙研究所最新發表的報告抨擊,渥太華的葯價政策打壓藥廠推出治療罕見疾病的藥物。
撰寫報告的Dr. Nigel Rawson指出,治療罕見疾病的孤兒葯(Orphan Drug)價格往往非常昂貴,是由於研發費用極高,而適用的病人又相當少。當政府大力壓低葯價時,藥廠將無意推出新葯。

引進孤兒葯起碼遲一年

加拿大的罕見疾病定義是指每10萬人之中少於10個病患。雖然過去幾年有少數治療罕見疾病的藥物面世,但95%的罕見疾病仍是無法治癒。報告表示,在明年開始運作的專利藥物審查局(Patented Medicine Prices Review Board),對所有專利藥物的價格審查一視同仁,未有為孤兒葯另訂政策,將打擊藥廠推出新葯的意願。

報告指出,美國和歐洲向藥廠提供臨床測驗的稅務優惠,減低或豁免行政費用,又或給予孤兒葯一段時間豁免價格規定。在2002至2016年間有23種孤兒葯在美國和歐洲獲批准使用,但沒有任何一種新葯被引進加拿大。

Dr. Rawson說,加拿大95%的孤兒葯是在美國和歐洲已經使用之後才獲得批准。新葯延遲進入加拿大的時間為183至949日,中位數為340日。例如新葯Nitisinone分別在2002和2004年獲孤兒葯身分在美國和歐洲獲批准使用,但到2016年12月才得到聯邦衛生部的批文。

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