■华海药业宣布召回杂质超标的降血压药。网上图片
中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）发言人7月29日通报，浙江华海药业股份有限公司（下称“华海药业”）生产的缬沙坦（Valsartan）原料药中，检测出微量的N-亚硝基二甲胺（NDMA）致癌杂质。缬沙坦属抗高血压类药物，受污染的原料药已暂停在国内外发行，华海药业也启动召回措施，截至23日已完成国内的召回工作。
中国七家生产缬沙坦原料药生产企业中，只有华海药业的缬沙坦原料药NDMA杂质超标。中国有六家制剂生产企业，使用华海药业生产的缬沙坦原料。只有一家的缬沙坦胶囊尚未出厂，其余五家流出市面的胶囊均验出NDMA超标。
国家药监局指此次NDMA超标不会严重危害患者健康，但已下令停止销售和召回。国家卫生健康委员会7月30日表示，已要求医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。
据美国之音报道，美国食品和药物管理局7月13日发布通告，召回浙江华海药业生产的降血压和预防心脏疾病药物“缬沙坦”，因为从这一药物中检测出了致癌杂质N——亚硝基二甲胺。动物实验显示“亚硝基二甲胺”会引起肝脏、肾脏和呼吸道肿瘤。
华海药业7月30日在上海股票交易所发出通告，说他们在发现问题后立刻报告了有关当局。通告说，华海药业于7月13日在中国和海外发出召回这一药物的通知，于北京时间7月14日在美国市场发出了召回通知，于7月16日从美国医药公司收回了全部“缬沙坦”产品，于7月23日召回了中国市场上所有这一药物。
但实际上最早启动召回措施的不是制造这一药物的华海药业，而是有22个国家进口使用这一药物的欧盟药管当局。欧盟药物管理局早在7月5日就已经发布召回公告了；北美地区的加拿大药管当局也早在7月9日就宣布召回这一药物了，都比生产商华海药业早了一星期或4天。
