■華海葯業宣布召回雜質超標的降血壓葯。網上圖片
中國國家藥品監督管理局（下稱「國家葯監局」）發言人7月29日通報，浙江華海葯業股份有限公司（下稱「華海葯業」）生產的纈沙坦（Valsartan）原料葯中，檢測出微量的N-亞硝基二甲胺（NDMA）致癌雜質。纈沙坦屬抗高血壓類藥物，受污染的原料葯已暫停在國內外發行，華海葯業也啟動召回措施，截至23日已完成國內的召回工作。
中國七家生產纈沙坦原料葯生產企業中，只有華海葯業的纈沙坦原料葯NDMA雜質超標。中國有六家製劑生產企業，使用華海葯業生產的纈沙坦原料。只有一家的纈沙坦膠囊尚未出廠，其餘五家流出市面的膠囊均驗出NDMA超標。
國家葯監局指此次NDMA超標不會嚴重危害患者健康，但已下令停止銷售和召回。國家衛生健康委員會7月30日表示，已要求醫療機構不得使用涉及召回的含華海葯業纈沙坦原料葯藥品。
據美國之音報道，美國食品和藥物管理局7月13日發佈通告，召回浙江華海葯業生產的降血壓和預防心臟疾病藥物「纈沙坦」，因為從這一藥物中檢測出了致癌雜質N——亞硝基二甲胺。動物實驗顯示「亞硝基二甲胺」會引起肝臟、腎臟和呼吸道腫瘤。
華海葯業7月30日在上海股票交易所發出通告，說他們在發現問題後立刻報告了有關當局。通告說，華海葯業於7月13日在中國和海外發出召回這一藥物的通知，於北京時間7月14日在美國市場發出了召回通知，於7月16日從美國醫藥公司收回了全部「纈沙坦」產品，於7月23日召回了中國市場上所有這一藥物。
但實際上最早啟動召回措施的不是製造這一藥物的華海葯業，而是有22個國家進口使用這一藥物的歐盟葯管當局。歐盟藥物管理局早在7月5日就已經發佈召回公告了；北美地區的加拿大葯管當局也早在7月9日就宣布召回這一藥物了，都比生產商華海葯業早了一星期或4天。
