【星岛讯】加拿大卫生部周三审核批准了加拿大第二种新冠肺炎(COVID-19)疫苗，该疫苗由美国莫德纳 (Moderna)公司生产。
加拿大卫生部于本年10月12日收到了莫德纳提交的申请，经过对证据彻底、独立的审查之后，卫生部确定莫德纳疫苗符合该部严格的安全、功效和质量要求。
卫生部发出的声明指，周三的批准决定是确保向全国所有地方、所有加拿大人提供更多新冠疫苗的关键步骤。莫德纳的新冠疫苗具有不同的存储和操作要求，这意味着该疫苗可以分送到孤立和偏远社区，包括加国的各个行政地区(territories)。
声明强调，加拿大卫生部致力于公开透明。因此，现公布与该决定相关的多个文件，其中包括所审查相关证据的重点摘要，该审核支持他们批准这种疫苗。未来数周，卫生部还将提供更多详细信息，包括详细的科学总结和完整的临床试验数据包。
一旦疫苗投放市场，加拿大卫生部和加拿大公共卫生署将密切监察这种疫苗的安全性，如发现任何安全隐患，将毫不犹豫地采取行动。
批准使用莫德纳疫苗的条款和条件，包括要求制造商继续向加拿大卫生部提供有关疫苗的安全性、功效和质量的信息，以确保市场使用这种疫苗继续证明其益处。
为进一步支持莫德纳疫苗的安全使用，国家免疫咨询委员会(National Advisory Committee on Immunization，简称NACI)将更新其关于使用新冠疫苗的建议，以告知 联邦、各省和地区的疫苗接种计划。
该款疫苗适用于18岁以上的人群。莫德纳目前正在对12岁及以上的儿童进行进一步的 研究，如果这些研究的数据支持对儿童的使用，则将来可能会修订此条适应症以包括儿童在内。
声明表示，此款疫苗依照加拿大卫生部《关于进口、销售和广告与新冠肺炎相关药物的临时指令》而予以批准。审核过程使加拿大卫生部可以在产品开发过程中对制造商所提供的信息进行评估，同时坚持加拿大的高标准。
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