【星島訊】加拿大衛生部周三審核批准了加拿大第二種新冠肺炎(COVID-19)疫苗，該疫苗由美國莫德納 (Moderna)公司生產。
加拿大衛生部於本年10月12日收到了莫德納提交的申請，經過對證據徹底、獨立的審查之後，衛生部確定莫德納疫苗符合該部嚴格的安全、功效和質量要求。
衛生部發出的聲明指，周三的批准決定是確保向全國所有地方、所有加拿大人提供更多新冠疫苗的關鍵步驟。莫德納的新冠疫苗具有不同的存儲和操作要求，這意味着該疫苗可以分送到孤立和偏遠社區，包括加國的各個行政地區(territories)。
聲明強調，加拿大衛生部致力於公開透明。因此，現公布與該決定相關的多個文件，其中包括所審查相關證據的重點摘要，該審核支持他們批准這種疫苗。未來數周，衛生部還將提供更多詳細信息，包括詳細的科學總結和完整的臨床試驗數據包。
一旦疫苗投放市場，加拿大衛生部和加拿大公共衛生署將密切監察這種疫苗的安全性，如發現任何安全隱患，將毫不猶豫地採取行動。
批准使用莫德納疫苗的條款和條件，包括要求製造商繼續向加拿大衛生部提供有關疫苗的安全性、功效和質量的信息，以確保市場使用這種疫苗繼續證明其益處。
為進一步支持莫德納疫苗的安全使用，國家免疫諮詢委員會(National Advisory Committee on Immunization，簡稱NACI)將更新其關於使用新冠疫苗的建議，以告知 聯邦、各省和地區的疫苗接種計劃。
該款疫苗適用於18歲以上的人群。莫德納目前正在對12歲及以上的兒童進行進一步的 研究，如果這些研究的數據支持對兒童的使用，則將來可能會修訂此條適應症以包括兒童在內。
聲明表示，此款疫苗依照加拿大衛生部《關於進口、銷售和廣告與新冠肺炎相關藥物的臨時指令》而予以批准。審核過程使加拿大衛生部可以在產品開發過程中對製造商所提供的信息進行評估，同時堅持加拿大的高標準。
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