婴幼儿疫苗“百白破”,是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。位于吉林的 “长春长生” 是中国主要的疫苗生产商之一,在A股上市,去年营业额达到15.5亿元。本月15日,中国国家药品监督管理局通报,“长春长生” 因生产记录造假,被责令停止生产狂犬病疫苗,引起舆论广泛关注。两天后,“长春长生” 公布,收到吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书,提及 “百白破疫苗” 检验结果不及格,累计被罚款344万元,消息传出后再次引爆舆论。《新京报》披露,该批次的「百白破疫苗」,此前已接近全数销售到山东省疾病预防控制中心,为当地儿童接种。
对中国制药业失信心
“我再也不会注射任何中国疫苗,直到政府采取真正的、严肃的步骤来解决这个问题”,问题疫苗事件在网上被持续关注,不少民众表示对中国制药行业失去信心。
中国国家药监局22日披露 “长春长生” 狂犬病疫苗案件情况,指企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,会同吉林省当局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。药监局负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产品质问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作已于今年2月进行了部署。
中国总理李克强批示指:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国民众一个明明白白的交代。李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。在问题疫苗事件中,山东《鲁中晨报》7月19日刊发《淄博从未进过长春长生生产的疫苗》一文,经调查被认定信息不实、报道有误。目前,《鲁中晨报》启动问责程式,将对包括总编辑在内的所有责任人进行严肃问责。
重灾区山东展开补种
山东省疾控中心22日表示,长春长生生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗,流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。《大众日报》报道,山东省疾控中心负责人称,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗。
长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种资讯在预防接种单位均有详细登记。
原中国国家食品药品监管总局新闻发言人曾表示,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。山东近期将对多数儿童进行后续补种,其他儿童在接种间隔时间到期后开展补种。
五问“问题疫苗”
■ 山西省疾病预防控制中心展示已经封存的长春长生狂犬病疫苗。中新社
1.生产记录造假有何影响?
中国人民大学教授刘俊海认为,生产记录造假的具体情况如何,关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。
2.劣药算假药吗?
劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准,目前还不清楚“百白破”疫苗对社会造成多大影响。
3.迟到的处罚是否违规?
吉林药监局早在2017年10月就开展对问题“百白破”疫苗的调查,处罚决定直到9个月后的2018年7月才公布,公司的公告也直到处罚下发后才公布。
4.问题疫苗去哪了?
山东是此次问题疫苗的重灾区,消息指这些疫苗被卖往山东省疾控中心、防疫站、医院等场所。
5.处罚是否轻了?
长生生物被没收库存问题疫苗186支,罚没款总计344万多元,有律师人士认为,目前违规成本太低,应要加大刑事责任追求力度。
食品药品事故频现
2016年3月
山东曝光价值5.7亿元的非法疫苗案,25种儿童、成人用二类疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。
2012年4月
媒体曝光有非法厂商用皮革废料生产药用胶囊后,警方查扣了用工业明胶生产的胶囊7700多万粒。
2010年3月
媒体曝光山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引起广泛关注。
2008年
中国三鹿集团生产的婴儿奶粉中发现含有化学原料三聚氰胺,很多食用了这种奶粉的婴儿被发现患有肾结石。此后,中国家长纷纷采购境外奶粉,至今已经形成巨大的海外奶粉代购行业。
“吓得要死” 中国家长谋赴美接种
“吓得要死”通常是一种夸张说法。但在过去的一个星期里,这种说法对数以亿计的中国民众来说却是可怕的事实陈述。他们这几天连忙翻查孩子的疫苗接种记录,以便弄清楚是否接种了疫苗生产造假的厂家生产的疫苗。还有家长则对中国疫苗失去信心,计划带孩子到美国接种疫苗。
在社交网站上,已有不少网民讨论带子女到境外接种疫苗:“假疫苗事件太过恶劣,让国民一下子对国产疫苗失去信心。保险起见,准备去美国接种。”还有深圳家长表示,会带子女到香港接种“百日咳、白喉及破伤风三合一疫苗”,“能打进口的疫苗尽量打进口的,能去香港打的尽量去香港打。”还有家长称,“关于长生疫苗事件,我深刻认识到,我老婆带孩子去香港打疫苗是绝对正确合理性”。
有香港儿科医生指大部分香港儿童会到母婴健康院接种此疫苗,又认为香港疫苗供应稳定,相信并不会影响供应,亦有医生认为此疫苗要接种数针,内地家长或较难带子女到港几次接种。有疫苗供应商亦指,香港相关疫苗需求未见明显增加。
问题疫苗风波也持续引发关注,网上22日热传知名作家郑渊洁的一篇旧文《我从1995年起就不信任一些疫苗》。文章讲述了郑渊洁举报地区卫生防疫站,通过校医拟为儿子所在学校学生注射“名不见经传”疫苗厂家的经历。
中国全国政协委员、京东集团创始人刘强东也发文直斥,“本次假疫苗事件,比那些制造假阿迪、耐克的性质恶劣百倍!这些人不仅应该罚他个倾家荡产,更应该施以重刑!”
刘强东写道,“作为一个无比愤怒的父亲,我在此强烈呼吁所有为人父母和即将为人父母的人都行动起来”。
63年前美疫苗事故 重罚当事人
由于问题疫苗引发的恐慌,在国际上也曾出现。除国家和政府层面的严格立法、严格审核、严厉惩罚,企业更要自律自查,只有多管齐下,才能尽快打消民众心中的“疫苗恐慌”。
美国迄今为止最严重的疫苗安全事故发生在1955年,当时加州伯克利的卡特实验室制造脊髓灰质炎疫苗的时候,因在用福马林灭活相应病毒时不够彻底,导致疫苗中出现活体病毒,而在安全测试中该问题未被发现。《每日经济新闻》报道,最终,在接种疫苗的12万名儿童中,4万人染病,113人终生瘫痪,56人患上了麻痹型脊髓灰质炎,5名儿童最终死亡。
这次事故导致美国医疗界的人事地震,时任卡特实验室微生物研究所所长被开除,美国卫生部秘书长和美国国立卫生研究院主任引咎辞职。而为挽回民众的信任,除美国国会颁布法案外,政府有关部门也出台多项监管规范,而这些法规跨越的时间长达数十年。